Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre detergenty na ručné umývanie riadu
Prostriedky na ručné umývanie riadu, ktoré sa zvyčajne používajú v domácnostiach a profesionálnych kuchyniach na ručné umývanie riadu, môžu obsahovať rôzne účinné látky (ako sú povrchovo aktívne látky, enzýmy, vonné látky a farbivá). Tieto zložky môžu predstavovať zdravotné alebo environmentálne riziká, ak sa výrobok nesprávne použije alebo náhodne prehltne. V dôsledku toho sa pri detergentoch na ručné umývanie riadu, ktoré spĺňajú kritériá EÚ týkajúce sa nebezpečnosti, vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN). Zaslanie PCN zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať okamžitý prístup k dôležitým bezpečnostným údajom – ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a pokyny pre prvú pomoc – aby mohli poskytnúť rýchlu a presnú pomoc v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý presne spája nebezpečný výrobok s jeho chemickým zložením. V prípade detergentov na ručné umývanie riadu, ktoré sa považujú za nebezpečné, sa UFI musí uvádzať na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo výstražných upozornení. V núdzových situáciách sa toxikologické centrá spoliehajú na tento UFI, aby mohli presne identifikovať zloženie detergentu a poskytnúť správnu lekársku pomoc alebo prvú pomoc.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné podanie v prípade nebezpečných chemických zmesí. Predložením PCN pre prostriedok na ručné umývanie riadu sa výrobcovia, dovozcovia alebo distribútori podelia o základné informácie, ako sú chemické zložky výrobku, klasifikácia nebezpečnosti, údaje o balení a odporúčané bezpečnostné opatrenia. To umožňuje zdravotníckym pracovníkom a pracovníkom prvej pomoci účinne a rýchlo riešiť náhodné expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Každý prostriedok na ručné umývanie riadu, ktorý sa považuje za nebezpečný, musí mať na etikete uvedené symboly nebezpečnosti, rizikové/preventívne upozornenia a UFI. Tento systém označovania pomáha používateľom rozpoznať potenciálne nebezpečenstvá a praktizovať postupy bezpečnej manipulácie.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktorých úlohou je poskytovať naliehavú lekársku pomoc a poradenstvo v prípade vystavenia chemickým látkam. Registráciou nebezpečného prostriedku na ručné umývanie riadu pomocou PCN spoločnosti zabezpečia, že tieto centrá budú mať rýchly prístup k údajom o nebezpečnosti výrobku, čo uľahčí okamžité a presné zásahy v prípade náhodnej expozície.
Prečo je to potrebné?
Prostriedky na ručné umývanie riadu, hoci sa bežne používajú v domácnostiach a profesionálnych zariadeniach, môžu spôsobiť podráždenie pokožky alebo očí a v niektorých prípadoch aj vážnejšie zdravotné problémy, ak sa požije alebo sa s nimi nesprávne manipuluje. PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú podrobné znalosti o výrobku, čím sa znižuje riziko a zabezpečuje súlad s bezpečnostnými normami EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes – vrátane určitých detergentov na ručné umývanie riadu – registrovaná prostredníctvom PCN podľa nariadení EÚ CLP. Týmto opatrením sa presadzujú štandardizované bezpečnostné požiadavky a účinné protokoly reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky prostriedky na ručné umývanie riadu PCN?
Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP musia byť registrované s PCN. Nebezpečné detergenty si nevyžadujú oznámenie.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete?
Odpoveď: UFI sa bežne uvádza v blízkosti všetkých symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov, čím sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú môcť rýchlo identifikovať výrobok počas núdzovej situácie.
Otázka: Aké informácie musí obsahovať predloženie PCN pre detergenty na ručné umývanie riadu?
Odpoveď: V PCN by malo byť uvedené chemické zloženie detergentu, klasifikácia nebezpečenstva, odporúčané opatrenia prvej pomoci, údaje o balení a návod na použitie, ktoré v prípade potreby podporia účinný lekársky zásah.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, musí zvyčajne spracovať PCN, ak výrobok spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre nebezpečný detergent?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie, ako sú pokuty alebo stiahnutie výrobku z trhu, alebo obmedzenie umiestnenia výrobku v EÚ, kým nebudú splnené povinnosti vyplývajúce z PCN.
Otázka: Kedy sa požiadavka na PCN stala povinnou pre nebezpečné výrobky?
Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 na základe nariadenia EÚ CLP pre všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane určitých detergentov na ručné umývanie riadu.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
