Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre detergenty a pomocné prostriedky na pranie a umývanie riadu
Pracie a pomocné prostriedky na pranie a umývanie riadu okrem biocídnych výrobkov sú prípravky obsahujúce mydlá, povrchovo aktívne látky alebo iné čistiace prostriedky. Tieto výrobky, ktoré môžu byť v rôznych fyzikálnych formách (napr. tekutiny, prášky, pasty, tyčinky), sa používajú v domácnosti, profesionálnom alebo priemyselnom prostredí na čistenie a dezinfekciu tkanín, riadu a náradia. Ak je akýkoľvek takýto výrobok klasifikovaný ako nebezpečný podľa nariadení EÚ, musí byť podrobený oznámeniu toxikologickému centru (PCN). Tým sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať okamžitý prístup k údajom o chemikáliách výrobku, klasifikácii nebezpečnosti a pokynom na bezpečné zaobchádzanie, čo urýchli ich schopnosť poskytnúť presné rady v prípadoch náhodného vystavenia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný detergent alebo pomocný výrobok s jeho presným chemickým zložením. Ak zmes detergentov spĺňa kritériá nebezpečnosti, UFI musí byť uvedený na etikete výrobku, spravidla v blízkosti akýchkoľvek upozornení na nebezpečnosť alebo bezpečnostných upozornení. V prípade núdze toxikologické centrá používajú tento kód na rýchle určenie zloženia výrobku a usmernenie správnych lekárskych opatrení alebo opatrení prvej pomoci.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinný postup registrácie nebezpečných chemických zmesí podľa právnych predpisov EÚ. Predloženie PCN pre detergenty alebo pomocné čistiace prostriedky poskytuje toxikologickým centrám základné údaje o výrobku – zahŕňajúce chemické zloženie, klasifikáciu rizika, balenie, návod na použitie a odporúčanú prvú pomoc. Tieto údaje sú pre zdravotníckych pracovníkov veľmi dôležité, aby mohli účinne reagovať na prípady expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje klasifikáciu a označovanie chemických látok v členských štátoch EÚ. Čistiace a pomocné prostriedky, ktoré sa považujú za nebezpečné, musia byť na svojich etiketách označené príslušnými symbolmi nebezpečnosti, bezpečnostnými upozorneniami a UFI. Toto označovanie zabezpečuje, aby boli používatelia informovaní o potenciálnych rizikách a aby s výrobkami zaobchádzali zodpovedne.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktorých úlohou je poskytovať rýchle poradenstvo a lekársku pomoc v prípade expozície chemickým látkam. Registráciou nebezpečných detergentov prostredníctvom PCN výrobcovia a distribútori umožňujú týmto centrám rýchlo získať údaje o bezpečnosti výrobku a odporučiť presné zásahy v núdzových situáciách.
Prečo je to potrebné?
Čistiace prostriedky a pomocné čistiace prostriedky môžu obsahovať silné povrchovo aktívne látky alebo iné účinné látky, ktoré môžu byť nebezpečné pri náhodnom požití, vdýchnutí alebo pri kontakte s pokožkou/očami. Predloženie PCN zabezpečuje toxikologickým centrám okamžitý prístup k podrobným informáciám o zložení a nebezpečnosti, čo umožňuje rýchlejšie a cielenejšie reagovať na situácie vystavenia. Týmto súladom sa tiež dodržiavajú bezpečnostné predpisy EÚ a chránia sa spotrebitelia aj odborníci.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane detergentov a pomocných prostriedkov na pranie a umývanie riadu registrované prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru podľa nariadení EÚ CLP. Toto opatrenie podporuje jednotné bezpečnostné a núdzové postupy vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky detergenty a pomocné výrobky PCN?
Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, nepotrebujú registráciu.
Otázka: Kde má byť na obale pracieho prostriedku uvedený UFI?
Odpoveď: UFI je zvyčajne vytlačené v blízkosti akýchkoľvek symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných opatrení na etikete, čo zaručuje rýchle rozpoznanie v núdzových situáciách.
Otázka: Aké informácie musí obsahovať predloženie PCN pre tieto výrobky?
Odpoveď: PCN obsahuje podrobnosti, ako je chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečenstva, odporúčaná prvá pomoc, balenie a návod na použitie, čo umožňuje toxikologickým centrám presne reagovať počas prípadov expozície.
Otázka: Vzťahuje sa táto požiadavka na profesionálne alebo priemyselné čistiace prostriedky?
Odpoveď: Áno. Ak je výrobok klasifikovaný ako nebezpečný, musí dodržiavať povinnosti PCN bez ohľadu na to, či je určený na spotrebiteľské, profesionálne alebo priemyselné použitie.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN pre nebezpečný výrobok?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie vrátane pokút, stiahnutia výrobku z trhu alebo obmedzenia predaja výrobku v rámci EÚ, kým nebude podaný PCN.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, je zvyčajne zodpovedný za podanie PCN, ak výrobok spĺňa kritériá nebezpečnosti.
Otázka: Kedy sa požiadavky na PCN pre nebezpečné výrobky stali povinnými?
Odpoveď: Táto požiadavka platí od 1. januára 2021 a je zosúladená s nariadením EÚ CLP pre nebezpečné chemické zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
