Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre leštiace prostriedky na kovy/odstraňovače lesku
Leštidlá na kovy a odstraňovače zašlého povlaku, vrátane tých, ktoré sú určené na šperky, strieborné výrobky a iné kovy, ako je mosadz a meď, často obsahujú chemické látky (napr. kyseliny, rozpúšťadlá), ktoré účinne rozpúšťajú zašlý povlak alebo oxidáciu. Keďže tieto chemické látky môžu byť nebezpečné pri náhodnom požití, vdýchnutí alebo pri kontakte s pokožkou alebo očami, môžu tieto výrobky podliehať požiadavkám na oznámenie toxikologickému centru (PCN), ak spĺňajú kritériá klasifikácie nebezpečnosti. Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať prístup ku kritickým informáciám o výrobku, čo pomôže zdravotníckym pracovníkom rýchlo a presne reagovať na prípady zahŕňajúce expozíciu.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý priamo spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade leštiacich prostriedkov na kovy/odstraňovačov laku sa UFI musí uvádzať na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných pokynov. V prípade núdzovej situácie toxikologické centrá používajú tento kód na rýchlu identifikáciu zloženia výrobku a poskytnutie príslušných pokynov.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačné podanie, ktoré sa v EÚ vyžaduje v prípade výrobkov klasifikovaných ako nebezpečné podľa nariadenia CLP. Toto podanie obsahuje podrobné informácie o výrobku vrátane jeho chemických zložiek, potenciálnych nebezpečenstiev a návodu na použitie. V prípade leštiacich prostriedkov na kovy/odstraňovačov lesku PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup ku všetkým potrebným údajom, čo im umožňuje poskytnúť účinné poradenstvo a lekárske ošetrenie v prípade náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania nebezpečných chemických látok v celej EÚ. Leštiace prostriedky na kovy/odstraňovače lesku klasifikované ako nebezpečné musia byť na svojich etiketách označené jasnými symbolmi nebezpečenstva, rizikovými vetami a bezpečnostnými upozorneniami, čo pomáha používateľom zaobchádzať s výrobkom zodpovedne a bezpečne.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je spoločná sieť národných toxikologických centier v celej Európskej únii. Tieto centrá poskytujú poradenstvo a odporúčania na liečbu pri prípadoch vystavenia chemickým látkam. Keď sa predloží PCN pre leštiace prostriedky na kovy/odstraňovače lesku, toxikologické centrá môžu rýchlo získať údaje o konkrétnom výrobku, čím sa zabezpečí účinnejšia a presnejšia reakcia v núdzových situáciách.
Prečo je to potrebné?
Leštidlá na kovy a odstraňovače matného povlaku často obsahujú látky, ako sú kyseliny alebo abrazíva, ktoré môžu pri nesprávnom používaní spôsobiť podráždenie pokožky, chemické popáleniny alebo vážnejšie zdravotné problémy. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú komplexné informácie o týchto výrobkoch, čo im umožňuje poskytovať rýchle a presné lekárske poradenstvo na ochranu spotrebiteľov, odborníkov a pracovníkov prvého kontaktu.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Podľa právnych predpisov EÚ platí od 1. januára 2021 povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné chemické zmesi (vrátane leštiacich prostriedkov na kovy/odstraňovačov povlakov). Týka sa to výrobkov uvádzaných na trh na spotrebiteľské, profesionálne alebo priemyselné použitie v celej EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky leštiace prostriedky na kovy PCN?
Odpoveď: Len tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, potrebujú PCN. Výrobky, ktoré nespĺňajú kritériá nebezpečnosti, sú vyňaté.
Otázka: Kde má byť na výrobku uvedený UFI?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti pokynov o nebezpečenstve alebo bezpečnostných pokynov, aby sa zabezpečilo, že ho možno ľahko nájsť v núdzových situáciách.
Otázka: Aké informácie obsahuje PCN pre leštiace prostriedky na kovy/odstraňovače povlaku?
Odpoveď: PCN obsahuje podrobnosti o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, odporúčaných opatreniach prvej pomoci, balení a zamýšľanom použití.
Otázka: Vzťahujú sa na profesionálne leštiace prostriedky na kovy rovnaké požiadavky?
Odpoveď: Áno, ak je leštidlo na kovy alebo odstraňovač matného povlaku klasifikovaný ako nebezpečný, vyžaduje si PCN, či už je určený na spotrebiteľské alebo profesionálne použitie.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?
Odpoveď: Nesplnenie požiadaviek môže mať za následok pokuty, právne sankcie alebo obmedzenia predaja výrobku na trhu EÚ.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ.
Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?
Odpoveď: Požiadavka PCN nadobudla účinnosť 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP pre nebezpečné chemické zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
