Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Upozornenie toxikologického centra na ťažko dostupné čistiace prostriedky na kameň a podobné povrchy
Silné čistiace prostriedky na čistenie kameňa a podobných povrchov, ako sú vonkajšie chodníky, cesty a náhrobné kamene, často obsahujú silné chemikálie na odstránenie odolnej špiny, nečistôt a škvŕn. Tieto chemikálie môžu predstavovať riziko, ak sa nepoužívajú správne. Na zaistenie bezpečnosti používateľov a súladu s nariadeniami EÚ je pre tieto výrobky povinné oznámenie toxikologickému centru (PCN), ktoré umožňuje toxikologickým centrám poskytnúť dôležité pokyny v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne identifikuje chemické zloženie výrobku. V prípade ťažkých čistiacich prostriedkov je UFI nevyhnutný na prepojenie výrobku s jeho zložením, čím sa zabezpečí presná identifikácia v núdzových situáciách. Kód UFI musí byť uvedený na etikete výrobku, čo pomáha používateľom a toxikologickým centrám rýchlo získať potrebné bezpečnostné informácie.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonné podanie, ktoré sa vyžaduje v prípade nebezpečných chemických zmesí v EÚ. Poskytuje podrobné informácie o výrobku vrátane jeho chemického zloženia, klasifikácie a použitia. V prípade ťažkých čistiacich prostriedkov PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali k dispozícii údaje, ktoré potrebujú na pomoc pri riešení incidentov, ako je náhodné požitie, vdýchnutie alebo kontakt s pokožkou.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických výrobkov v EÚ. Vyžaduje jasné upozornenia na nebezpečenstvo, bezpečnostné upozornenia a bezpečnostné pokyny na etiketách výrobkov. V prípade ťažkých čistiacich prostriedkov súlad s nariadením CLP zaručuje, že používatelia rozumejú potenciálnym rizikám a vedia, ako s výrobkom bezpečne zaobchádzať.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť inštitúcií, ktoré poskytujú pomoc v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registráciou ťažkých čistiacich prostriedkov na kameň a podobné povrchy v toxikologickom centre umožňujú výrobcovia zdravotníckym pracovníkom rýchly prístup k dôležitým informáciám, čím zabezpečujú účinnú liečbu v núdzových situáciách.
Prečo je to potrebné?
Silné čistiace prostriedky na kameň a podobné povrchy často obsahujú silné chemikálie, ako sú kyseliny alebo zásady, ktoré môžu pri nesprávnom zaobchádzaní spôsobiť vážne zdravotné problémy. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá sú pripravené riešiť incidenty, čím chránia používateľov aj životné prostredie.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné zmesi vrátane ťažkých čistiacich prostriedkov je podľa nariadenia EÚ CLP povinná od 1. januára 2021.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Podliehajú všetky náročné čistiace prostriedky na kameň a podobné povrchy požiadavkám PCN?
Odpoveď: Požiadavky na PCN sa vzťahujú len na výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sú oslobodené.
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku, najlepšie v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch, aby bolo možné ho ľahko nájsť.
Otázka: Čo sa stane, ak výrobok nespĺňa požiadavky na označovanie podľa nariadenia CLP?
Odpoveď: Nesúlad s označením CLP môže mať za následok právne sankcie, pokuty a obmedzenia predaja výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Ako toxikologické centrum využíva informácie z PCN?
Odpoveď: Centrum pre otravy využíva údaje PCN na poskytovanie presných informácií zdravotníckym pracovníkom počas incidentov, čím sa zabezpečí okamžité poskytnutie náležitej lekárskej starostlivosti.
Otázka: Sú výrobky pre vonkajšie chodníky a cesty posudzované odlišne podľa požiadaviek PCN?
Odpoveď: Nie, rovnaké požiadavky na PCN sa vzťahujú na všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane zmesí pre vonkajšie chodníky, cesty a náhrobné kamene, ak sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre nebezpečný výrobok?
Odpoveď: Nepredloženie PCN môže viesť k pokutám, právnym sankciám a stiahnutiu výrobku z trhu EÚ.
Otázka: Kedy vstúpila do platnosti povinnosť predložiť PCN?
Odpoveď: Táto povinnosť platí od 1. januára 2021 ako súčasť nariadenia EÚ CLP pre nebezpečné zmesi.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
