Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre čistiace a ošetrovacie prostriedky pre interiér (interiér vozidla)
Prípravky na čistenie a starostlivosť o interiér vozidiel, najmä tie, ktoré sú určené na čistenie povrchov, ako sú guma, vinyl a plast, často obsahujú chemické látky, ktoré môžu byť nebezpečné, ak sa použijú nesprávne alebo ak dôjde k náhodnému zasiahnutiu. Podľa nariadení EÚ si všetky takéto výrobky, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako nebezpečné, vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori umožňujú toxikologickým centrám prístup k podrobným údajom o bezpečnosti a zložení, čím sa zabezpečuje rýchla a presná reakcia na núdzové situácie pri zachovaní jednotných bezpečnostných noriem vo všetkých členských štátoch EÚ.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája chemický výrobok s jeho presným zložením. V prípade čistiacich a ošetrovacích prostriedkov pre interiéry, s výnimkou prostriedkov určených na ošetrovanie vzduchu, kože alebo textilného čalúnenia, musí byť tento kód uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti výstražných upozornení alebo výstražných symbolov. Ak dôjde k nehode, toxikologické centrá sa spoliehajú na UFI, aby identifikovali zloženie výrobku a poskytli príslušné lekárske pokyny.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinným podaním v prípade nebezpečných chemických zmesí. Podaním PCN pre čistiace a ošetrovacie prostriedky pre interiér výrobcovia a dovozcovia poskytujú toxikologickým centrám dôležité údaje o výrobku, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, odporúčaná prvá pomoc a návod na použitie. Tieto informácie umožňujú zdravotníckym pracovníkom rýchlo riešiť akúkoľvek náhodnú expozíciu alebo nesprávne použitie.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zavádza štandardizovaný prístup ku klasifikácii a označovaniu chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak je výrobok na čistenie a starostlivosť o interiér klasifikovaný ako nebezpečný, na jeho etikete musia byť uvedené príslušné symboly nebezpečnosti, rizikové vety a UFI. Tento rámec označovania pomáha spotrebiteľom bezpečne zaobchádzať s výrobkom a zostať informovanými o potenciálnych rizikách.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktorých úlohou je poskytovať núdzové poradenstvo a odporúčania na liečbu v prípade expozície chemickým látkam. Registrácia čistiacich a ošetrovacích prostriedkov pre interiér prostredníctvom PCN zaručuje týmto centrám okamžitý prístup k základným bezpečnostným údajom o výrobku, čo umožňuje rýchlejšie a účinnejšie reagovať v prípade núdze.
Prečo je to potrebné?
Čistiace prostriedky na čistenie interiérov vozidiel môžu obsahovať rozpúšťadlá, povrchovo aktívne látky alebo iné chemikálie, ktoré pri náhodnom požití, vdýchnutí alebo zasiahnutí pokožky alebo očí predstavujú riziko pre zdravie alebo životné prostredie. Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii komplexné údaje o výrobku, čím sa zníži pravdepodobnosť vážnych následkov a zvýši sa bezpečnosť verejnosti tým, že sa umožní rýchly a presný zásah.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každá nebezpečná chemická zmes uvedená na trh EÚ – vrátane čistiacich a ošetrovacích prostriedkov pre interiéry – podrobená PCN podľa nariadenia EÚ CLP. Toto opatrenie zabezpečuje jednotné bezpečnostné postupy, označovanie a havarijné protokoly v celej EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky čistiace a ošetrovacie prostriedky pre interiér PCN?
Odpoveď: Len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP musia byť registrované prostredníctvom PCN. Na čistiace prostriedky, ktoré nie sú nebezpečné, sa výnimka nevzťahuje.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne nachádza v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, aby bol v núdzových situáciách ľahko viditeľný.
Otázka: Aké údaje musí obsahovať predloženie PCN pre výrobky na starostlivosť o interiér?
Odpoveď: PCN by mal obsahovať chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, údaje o balení, odporúčanú prvú pomoc a pokyny na bezpečné zaobchádzanie.
Otázka: Sú tu zahrnuté výrobky na kožené alebo textilné čalúnenie?
Odpoveď: Nie, čistiace prostriedky špeciálne na kožené čalúnenie patria do časti “Koža – čistiace a ošetrovacie prostriedky” a čistiace prostriedky na textilné čalúnenie patria do časti “Čistiace prostriedky na koberce/čalúnenie”.
Otázka: Aké sú sankcie za nepredloženie PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie, napríklad pokuty, alebo obmedzenia predaja výrobku na trhu EÚ, kým nebudú splnené požiadavky PCN.
Otázka: Kto nesie zodpovednosť za podanie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ, musí zvyčajne predložiť PCN, ak je výrobok klasifikovaný ako nebezpečný.
Otázka: Odkedy je požiadavka na PCN povinná?
Odpoveď: Požiadavka PCN pre nebezpečné chemické zmesi sa uplatňuje od 1. januára 2021 ako súčasť nariadení EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).