Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre čističe bŕzd
Čističe bŕzd sú špecializované chemické výrobky, ktoré sa používajú na odstraňovanie nečistôt, brzdovej kvapaliny, mastnoty a iných nečistôt z brzdových sústav. Vzhľadom na prítomnosť potenciálne nebezpečných rozpúšťadiel a prísad môžu tieto čistiace prostriedky predstavovať zdravotné riziko, ak sa vdýchnu, prehltnú alebo sa dostanú do kontaktu s pokožkou alebo očami. Podľa predpisov EÚ si čistiace prostriedky bŕzd, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné, vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predloženie PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú rýchly prístup k podrobným informáciám o zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti a bezpečnostných opatreniach, čo umožňuje rýchlu a účinnú reakciu v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade čističov bŕzd, ktoré sa považujú za nebezpečné, musí byť UFI jasne uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení. Tento kód je veľmi dôležitý pre toxikologické centrá, aby mohli v prípade núdze rýchlo identifikovať zloženie výrobku a poskytnúť presné lekárske poradenstvo.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné podanie v prípade nebezpečných chemických zmesí. Predložením PCN pre čističe bŕzd výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám podrobné údaje o zložení, klasifikácii, balení, návode na použitie a opatreniach prvej pomoci. Tieto informácie sú pre zdravotníckych pracovníkov nevyhnutné na rýchle a účinné riešenie prípadov expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak čistič bŕzd spĺňa určité prahové hodnoty nebezpečnosti, na jeho etikete musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, rizikové vety a UFI. Tento rámec označovania zabezpečuje, aby používatelia a záchranári mohli rozpoznať potenciálne riziká a prijať vhodné preventívne opatrenia pri manipulácii s výrobkom.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier, ktoré poskytujú lekárske poradenstvo a núdzovú pomoc v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Ak sú čistiace prostriedky na brzdy zaregistrované prostredníctvom PCN, tieto centrá môžu rýchlo získať údaje o bezpečnosti a zložení, čím sa zabezpečí rýchly a cielený zásah v prípade náhodného vystavenia.
Prečo je to potrebné?
Čističe bŕzd často obsahujú rozpúšťadlá a prísady, ktoré môžu byť pri nesprávnom použití škodlivé. PCN umožňuje toxikologickým centrám prístup k dôležitým informáciám o výrobku, ktoré usmerňujú správnu prvú pomoc a lekárske reakcie, ak niekto tieto látky vdýchne, prehltne alebo príde do kontaktu s nimi. Táto požiadavka je základom bezpečnostných predpisov EÚ a chráni spotrebiteľov aj odborníkov pracujúcich s automobilovými chemikáliami.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každý nebezpečný chemický výrobok – vrátane určitých čističov bŕzd – registrovaný prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru v súlade s nariadeniami EÚ CLP. Toto opatrenie zvyšuje konzistentnosť bezpečnostných noriem a reakcií na núdzové situácie v celej EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujú všetky čističe bŕzd PCN?
Odpoveď: Iba čističe bŕzd klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP vyžadujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, nepotrebujú registráciu.
Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne uvádza v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení na etikete výrobku, čím sa zabezpečí jeho rýchla identifikácia v núdzových situáciách.
Otázka: Aké informácie sa vyžadujú v PCN pre čističe bŕzd?
Odpoveď: Predloženie PCN by malo obsahovať chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, odporúčané opatrenia prvej pomoci, údaje o balení a návod na použitie.
Otázka: Podliehajú požiadavkám PCN aj čističe bŕzd na profesionálne použitie?
Odpoveď: Áno. Ak je čistič bŕzd klasifikovaný ako nebezpečný, musí spĺňať povinnosti vyplývajúce z PCN a CLP bez ohľadu na to, či je určený na spotrebiteľské alebo profesionálne použitie.
Otázka: Čo sa stane, ak sa nepredloží PCN pre nebezpečný čistič bŕzd?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie uvádzania výrobku na trh EÚ, kým nebudú splnené požiadavky PCN.
Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ, je zvyčajne zodpovedný za podanie PCN, ak výrobok spĺňa kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Kedy vstúpila do platnosti požiadavka na PCN?
Odpoveď: Požiadavka na PCN pre nebezpečné chemické výrobky nadobudla účinnosť 1. januára 2021 v súlade s nariadením EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
