Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre dezodoranty alebo osviežovače kobercov/čalúnenia
Deodoranty alebo osviežovače určené na koberce a čalúnenie môžu obsahovať chemické látky na neutralizáciu alebo maskovanie nepríjemných pachov. Hoci tieto výrobky účinne udržiavajú príjemné prostredie v interiéri, niektoré prípravky môžu pri nesprávnom používaní predstavovať zdravotné riziká. Na zabezpečenie bezpečnosti a dodržiavania právnych predpisov podľa právnych predpisov EÚ musia byť tieto výrobky registrované v toxikologickom centre prostredníctvom oznámenia o toxikologickom centre (PCN), ak sú klasifikované ako nebezpečné. Táto registrácia umožňuje toxikologickým centrám poskytnúť presnú a rýchlu pomoc v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý priamo spája výrobok s jeho špecifickým zložením. V prípade dezodorantov alebo osviežovačov určených na koberce/čalúnenie musí byť UFI zreteľne uvedený na etikete, aby toxikologické centrá mohli v prípade núdze rýchlo identifikovať zloženie výrobku.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je zákonná požiadavka pre nebezpečné chemické zmesi uvádzané na trh EÚ. V prípade dezodorantov alebo osviežovačov kobercov/čalúnenia poskytuje PCN podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, jeho nebezpečnosti, označovaní a bezpečnom používaní. Predložením PCN výrobcovia zabezpečujú, aby toxikologické centrá mohli účinne pomáhať pri nehodách týkajúcich sa týchto výrobkov.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob klasifikácie a označovania chemických výrobkov v členských štátoch EÚ. Na výrobkoch, ako sú dezodoranty alebo osviežovače kobercov/čalúnenia, sa musia uvádzať symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a iné príslušné varovania, ak sú klasifikované ako nebezpečné. Súlad s nariadením CLP pomáha spotrebiteľom bezpečne zaobchádzať s týmito výrobkami a poskytuje dôležité informácie zdravotníckym pracovníkom počas núdzových situácií.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je kolektívna sieť národných inštitúcií, ktoré poskytujú lekárske poradenstvo v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registrácia výrobku v systéme PCN zabezpečuje toxikologickým centrám okamžitý prístup k zloženiu a bezpečnostnému profilu výrobku, čo im pomáha poskytovať rýchle a presné rady v prípade náhodného vystavenia alebo otravy.
Prečo je to potrebné?
Dezodoranty/osviežovače na koberce a čalúnenie môžu obsahovať vonné látky, rozpúšťadlá alebo iné chemikálie, ktoré môžu spôsobiť podráždenie, alergické reakcie alebo vážnejšie zdravotné problémy, ak sa prehltnú alebo vdýchnu. Predložením PCN sa zabezpečí, že toxikologické centrá budú môcť rýchlo a presne reagovať, čím sa zníži závažnosť potenciálnych zdravotných rizík.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky vrátane dezodorantov alebo osviežovačov kobercov/čalúnenia sa stala právne záväznou 1. januára 2021 podľa nariadenia EÚ CLP. Týka sa to všetkých klasifikovaných nebezpečných výrobkov určených na spotrebiteľské, profesionálne alebo priemyselné použitie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musia všetky dezodoranty alebo osviežovače kobercov/čalúnenia predložiť PCN?
Odpoveď: Iba výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP vyžadujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sú oslobodené.
Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI by malo byť vytlačené v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení na etikete výrobku, aby bolo ľahko viditeľné.
Otázka: Prečo je potrebný PCN pre dezodoranty alebo osviežovače kobercov/čalúnenia?
Odpoveď: PCN je nevyhnutný na zdieľanie kritických údajov o výrobku s toxikologickými centrami. To umožňuje záchranárom poskytnúť rýchlu a presnú pomoc, ak je niekto vystavený nebezpečným chemickým látkam vo výrobku.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre nebezpečný dezodorant/osviežovač?
Odpoveď: Nesplnenie požiadaviek môže mať za následok právne sankcie, pokuty a prípadné stiahnutie výrobku z trhu EÚ, kým nebudú splnené požiadavky.
Otázka: Spadajú pod požiadavky PCN aj dezodoranty/osviežovače na profesionálne použitie?
Odpoveď: Áno, každý výrobok klasifikovaný ako nebezpečný – či už na spotrebiteľské alebo profesionálne použitie – musí spĺňať požiadavky nariadení PCN a CLP.
Otázka: Odkedy musím na etikete výrobku uvádzať UFI?
Odpoveď: Požiadavka uvádzať UFI na etiketách nebezpečných výrobkov platí od 1. januára 2021 v súlade s nariadením EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
