Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre iné čistiace prostriedky pre špecifické osobné predmety
Čistiace prostriedky určené na špecifické osobné predmety, ako sú špeciálne čistiace prostriedky na obuv, čistiace prostriedky na remienky hodiniek alebo dezinfekčné prostriedky na kozmetické nástroje, často obsahujú chemické látky schopné odstraňovať nečistoty, oleje alebo zvyšky. Ak tieto látky spĺňajú kritériá nariadenia CLP pre nebezpečné látky, výrobok si vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii komplexné údaje o bezpečnosti. Toto oznámenie umožňuje záchranárom poskytnúť rýchle a presné lekárske poradenstvo v prípade náhodného nesprávneho použitia alebo expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade čistiacich prostriedkov určených pre konkrétne osobné predmety sa tento UFI musí uvádzať na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení. V prípade núdze toxikologické centrá používajú tento identifikátor na rýchly prístup k podrobnostiam o zložení výrobku.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačnou požiadavkou podľa právnych predpisov EÚ pre nebezpečné chemické zmesi uvádzané na trh EÚ. Predloženie PCN pre osobné čistiace prostriedky poskytuje toxikologickým centrám základné údaje – ako napríklad chemické zloženie, potenciálne nebezpečenstvo a pokyny na bezpečné používanie – aby zdravotnícki pracovníci mohli účinne reagovať na prípady náhodného vystavenia alebo požitia.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) harmonizuje spôsob identifikácie a oznamovania chemických nebezpečenstiev v rámci EÚ. Čistiace prostriedky na osobné predmety klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP musia mať na etikete výrobku uvedené jasné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Toto označenie pomáha spotrebiteľom a odborníkom pochopiť potenciálne riziká a spôsob bezpečného používania čistiaceho prostriedku.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť inštitúcií, ktoré sa venujú poskytovaniu poradenstva a lekárskeho poradenstva v prípade vystavenia chemickým látkam. Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečujú, aby toxikologické centrá mali rýchly prístup k údajom o zložení výrobku, čo umožňuje poskytnúť presné pokyny prvej pomoci a predchádzať vážnym zdravotným následkom.
Prečo je to potrebné?
Čistiace prostriedky na špecifické osobné predmety môžu obsahovať chemikálie, ktoré spôsobujú poškodenie pri vdýchnutí, požití alebo pri zasiahnutí pokožky alebo očí. Zabezpečenie podrobných informácií o bezpečnosti a zložení v toxikologických centrách znižuje riziko vážneho zranenia tým, že umožňuje zdravotníckemu personálu poskytnúť cielenú a rýchlu pomoc.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť nebezpečné chemické zmesi – ako napríklad niektoré osobné čistiace prostriedky – registrované prostredníctvom PCN podľa nariadení EÚ CLP. Týmto opatrením na dodržiavanie súladu sa udržiavajú bezpečnostné normy a podporuje sa účinná reakcia na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Potrebujú všetky čistiace prostriedky pre konkrétne osobné veci PCN?
Odpoveď: Len tie čistiace prostriedky, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP, vyžadujú PCN. Výrobky, ktoré nie sú nebezpečné, sú oslobodené.
Otázka: Kde by sa mal UFI nachádzať na etikete?
Odpoveď: UFI musí byť jasne uvedený na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných pokynov, aby sa zabezpečila rýchla identifikácia v núdzových situáciách.
Otázka: Aké údaje sú zahrnuté v PCN pre tieto čistiace prostriedky?
Odpoveď: PCN obsahuje informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečenstva, balení, zamýšľanom použití a opatreniach prvej pomoci na účinnú reakciu na núdzovú situáciu.
Otázka: Podliehajú požiadavky PCN aj na výrobky na profesionálne použitie?
Odpoveď: Áno, ak je čistiaci prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný, súlad s PCN sa podľa právnych predpisov EÚ vzťahuje na výrobky na spotrebiteľské aj profesionálne použitie.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, právne sankcie alebo obmedzenia uvádzania výrobku na trh v rámci EÚ, kým nebudú splnené požiadavky.
Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?
Odpoveď: Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné chemické výrobky začala 1. januára 2021 podľa nariadení EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
