PCN a UFI pre čistiace a ošetrovacie prostriedky

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologického centra pre ošetrovateľov práčok

Prostriedky na ošetrovanie práčok, ktoré sú určené na čistenie a údržbu vnútorných častí práčok (napr. odstraňovanie vodného kameňa alebo zvyškov), môžu obsahovať chemické látky, ako sú kyseliny, povrchovo aktívne látky alebo iné účinné zložky, ktoré môžu byť podľa predpisov EÚ klasifikované ako nebezpečné. Ak tieto výrobky spĺňajú kritériá klasifikácie nebezpečnosti, vyžadujú si oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali rýchly prístup k dôležitým bezpečnostným údajom – ako je chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečnosti a odporúčania pre prvú pomoc – a tým umožnili rýchle a presné lekárske poradenstvo v prípade náhodnej expozície alebo nesprávneho použitia.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa používa na prepojenie nebezpečného výrobku s jeho presným chemickým zložením. V prípade prostriedkov na ošetrovanie práčok, ktoré sa považujú za nebezpečné, musí byť UFI uvedený na etikete výrobku, spravidla v blízkosti akýchkoľvek symbolov nebezpečnosti alebo varovných upozornení. V núdzových prípadoch toxikologické centrá využívajú tento kód na rýchle určenie zloženia výrobku a poradia správne opatrenia prvej pomoci alebo liečby.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné podanie pre každú chemickú zmes klasifikovanú ako nebezpečnú. Predloženie PCN pre prostriedok na ošetrovanie práčok poskytuje toxikologickým centrám dôležité podrobnosti – chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, podrobnosti o balení a pokyny na bezpečné používanie. Tieto informácie umožňujú zdravotníckym pracovníkom a záchranárom účinne a rýchlo riešiť prípady expozície.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) stanovuje štandardizovaný rámec na identifikáciu a oznamovanie chemických nebezpečenstiev v členských štátoch EÚ. Prostriedky na ošetrovanie práčok, ktoré spĺňajú prahové hodnoty klasifikácie nebezpečnosti, musia mať na etikete uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI. Tento postup označovania upozorňuje používateľov na potenciálne riziká a vedie ich k bezpečným postupom pri manipulácii.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je koordinovaná sieť národných toxikologických centier, ktorá sa venuje poskytovaniu naliehavého poradenstva a odporúčaní na liečbu v prípade expozície chemickým látkam. Registráciou nebezpečného prostriedku na ošetrovanie práčok prostredníctvom PCN výrobcovia zabezpečia, aby tieto centrá mohli okamžite získať základné údaje o výrobku, čo vedie k presnejším a rýchlejším reakciám v prípade núdze.

Prečo je to potrebné?

Prostriedky na ošetrovanie práčky môžu obsahovať silné čistiace látky alebo zložky proti vodnému kameňu, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pri vdýchnutí, požití alebo pri kontakte s pokožkou alebo očami. PCN zaručuje, že toxikologické centrá majú rýchly a komplexný prístup k chemickým a bezpečnostným informáciám, čím sa minimalizujú riziká a zabezpečuje sa súlad s bezpečnostnými predpismi EÚ. (Poznámka: Toto sa nevzťahuje na výrobky určené výlučne na dezodorizáciu, ktoré sú regulované v rámci “dezodorizačných prostriedkov pre okolie”).

Odkedy je to zo zákona povinné?

Od 1. januára 2021 musia všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane určitých prostriedkov na ošetrovanie práčok spĺňať požiadavky na oznamovanie toxikologickým centrám podľa nariadenia EÚ CLP. Tým sa podporujú štandardizované protokoly reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžadujú všetky prostriedky na ošetrovanie práčok PCN?

Odpoveď: Len tie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP, potrebujú PCN. Výrobky bez nebezpečných zložiek nevyžadujú registráciu.

Otázka: Kde sa na výrobku zvyčajne zobrazuje UFI?

Odpoveď: UFI je zvyčajne vytlačené v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo bezpečnostných upozornení na etikete výrobku, takže ho toxikologické centrá môžu ľahko nájsť v prípade núdze.

Otázka: Čo zahŕňa podanie PCN pre pracovníkov zodpovedných za starostlivosť o práčky?

Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečenstva, návod na použitie, informácie o balení a odporúčané opatrenia prvej pomoci, čo pomáha rýchlo a presne reagovať na prípady expozície.

Otázka: Kto je zodpovedný za podanie PCN?

Odpoveď: Za predloženie PCN je vo všeobecnosti zodpovedný výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ.

Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN, ak sa vyžaduje?

Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie, ako sú pokuty alebo stiahnutie výrobku z trhu, alebo pozastavenie predaja v rámci EÚ, kým sa nesplnia požiadavky PCN.

Otázka: Kedy sa požiadavky na PCN stali povinnými pre nebezpečné výrobky?

Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 podľa nariadení EÚ o klasifikácii, označovaní a balení, čím sa zabezpečili jednotné bezpečnostné opatrenia a reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).