Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre fotochemikálie
Fotochemikálie sú produkty používané pri chemickom spracovaní fotocitlivých materiálov vrátane tých, ktoré sa používajú pri vyvolávaní a tlači fotografií. Tieto chemikálie môžu predstavovať rôzne nebezpečenstvá pre zdravie a životné prostredie vzhľadom na ich aktívne zložky a reaktívnu povahu. Aby sa zabezpečili vhodné bezpečnostné opatrenia, podľa nariadení EÚ sa pre tieto výrobky vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN). PCN pomáha poskytovať dôležité bezpečnostné informácie toxikologickým centrám, čo im umožňuje účinne reagovať v prípade náhodnej expozície alebo otravy.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne identifikuje chemické zloženie fotochemického výrobku. Kód UFI musí byť uvedený na etikete výrobku, čo umožňuje toxikologickým centrám a záchranárom rýchlo identifikovať výrobok v prípade expozície. Je dôležitou súčasťou oznámenia toxikologickému centru a pomáha pri efektívnom riešení núdzových situácií.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie, ktoré poskytuje podrobné informácie o chemickom zložení výrobku, jeho klasifikácii, označení nebezpečnosti a zamýšľanom použití. V prípade fotochemikálií to zahŕňa informácie o účinných látkach, balení a možných rizikách pre životné prostredie alebo zdravie. PCN je nevyhnutný na zabezpečenie toho, aby toxikologické centrá mali k dispozícii presné a komplexné údaje na poskytnutie účinného poradenstva pri liečbe v prípade vystavenia fotochemikáliám.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby sa nebezpečné chemické látky vrátane fotochemikálií správne klasifikovali a označovali podľa ich zdravotných, fyzikálnych a environmentálnych rizík. Nariadenie CLP nariaďuje, aby sa na fotochemických výrobkoch uvádzali symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, čím sa zabezpečí bezpečné zaobchádzanie s výrobkom a jeho používanie v súlade s bezpečnostnými normami EÚ.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných toxikologických centier v celej Európe, ktoré riešia prípady vystavenia chemickým látkam a otráv. V prípade fotochemických látok toxikologické centrum využíva údaje uvedené v PCN, aby pomohlo zdravotníckym pracovníkom identifikovať špecifické chemické nebezpečenstvo a poskytnúť účinné núdzové poradenstvo. Tým sa zabezpečí, aby obete náhodného vystavenia dostali rýchlu a presnú lekársku pomoc.
Prečo je to potrebné?
Fotochemikálie často obsahujú účinné látky, ktoré sú toxické, dráždivé alebo nebezpečné pre zdravie a životné prostredie. PCN zabezpečuje, aby toxikologické centrá mali k dispozícii všetky potrebné údaje na primeranú reakciu na prípady expozície. Má zásadný význam pre poskytovanie včasnej a účinnej prvej pomoci, lekárskeho ošetrenia a stratégií reakcie na núdzové situácie, čím sa znižuje riziko poškodenia osôb a životného prostredia.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Požiadavka na predloženie PCN pre nebezpečné zmesi vrátane fotochemických látok sa stala povinnou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP. Táto povinnosť sa vzťahuje na každý nebezpečný chemický výrobok uvedený na trh EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky fotochemikálie PCN?
Odpoveď: Nie, len fotochemikálie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, si vyžadujú predloženie PCN.
Otázka: Čo je to UFI a kde musí byť umiestnený?
Odpoveď: UFI je jedinečný 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa používa na identifikáciu chemického zloženia výrobku. Musí byť uvedený na etikete výrobku spolu s ďalšími informáciami o nebezpečenstve, ako sú bezpečnostné upozornenia a bezpečnostné pokyny.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na vyplnenie PCN pre fotochemikálie?
Odpoveď: PCN pre fotochemikálie vyžaduje informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, balení, zamýšľanom použití a UFI. Vyžaduje aj podrobnosti o potenciálnych zdravotných a environmentálnych rizikách spojených s výrobkom.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre fotochemikálie?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza fotochemický výrobok na trh EÚ.
Otázka: Čo sa stane, ak sa PCN nepredloží pre fotochemikálie?
Odpoveď: Nepredloženie PCN môže viesť k sankciám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu predaja výrobku na trhu EÚ. Môže mať za následok aj oneskorenie pohotovostných lekárskych zásahov v prípade expozície.
Otázka: Vzťahuje sa požiadavka PCN na všetky fotochemické výrobky?
Odpoveď: Nie, len tie fotochemikálie, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, musia predložiť PCN. Na fotochemikálie, ktoré nie sú nebezpečné, sa táto požiadavka nevzťahuje.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
