Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre výrobky pre chemické alebo technické procesy
Výrobky určené na chemické alebo technické procesy, ako sú priemyselné čistiace prostriedky, mazivá alebo pomocné látky, si vyžadujú oznámenie toxikologickému centru (PCN), ak sú určené na konečné použitie. Tieto výrobky sa líšia od surovín alebo medziproduktov, pri ktorých sa nevyžaduje predloženie PCN. PCN je nevyhnutné na zaistenie bezpečnosti pracovníkov a spotrebiteľov, ktorí môžu prísť do kontaktu s týmito chemickými látkami, a poskytuje dôležité informácie pre záchranárov a zdravotníckych pracovníkov v prípade nehody alebo expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý jednoznačne identifikuje chemický výrobok. V prípade výrobkov používaných v chemických alebo technických procesoch UFI zabezpečuje, aby záchranári a toxikologické centrá mohli v prípade incidentu rýchlo identifikovať výrobok a s ním spojené nebezpečenstvo. To umožňuje rýchlu a presnú reakciu v núdzových situáciách.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je správa, ktorá poskytuje podrobné informácie o chemickom výrobku, ako sú jeho zložky, klasifikácia, informácie o nebezpečnosti a požiadavky na označenie. V prípade výrobkov v chemických alebo technických procesoch PCN zabezpečuje, aby záchranári mali k dispozícii všetky potrebné údaje na účinné zvládnutie expozície alebo nehody. Je to dôležité najmä v prípade výrobkov, ktoré sa môžu používať v prostredí s vysokým rizikom nehôd alebo vystavenia chemickým látkam.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) vyžaduje, aby boli výrobky klasifikované podľa ich nebezpečných vlastností a aby boli označené príslušnými štítkami, ktoré informujú používateľov o možných rizikách. V prípade výrobkov používaných v chemických alebo technických procesoch nariadenie CLP zabezpečuje, aby boli používatelia informovaní o nebezpečenstvách spojených s výrobkom a boli vybavení potrebnými bezpečnostnými pokynmi. Toto nariadenie pomáha predchádzať nehodám a zraneniam tým, že podporuje bezpečné zaobchádzanie s chemickými látkami a ich používanie.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných toxikologických centier, ktoré poskytujú odborné poradenstvo a núdzovú pomoc v prípade vystavenia nebezpečným chemickým látkam. Informácie predložené v PCN zabezpečujú, že tieto centrá majú prístup k dôležitým údajom o zložení výrobku, rizikách a bezpečnostných opatreniach. To umožňuje rýchlejšiu a účinnejšiu reakciu v prípade núdzovej situácie, čím sa minimalizuje potenciálne poškodenie zdravia a bezpečnosti.
Prečo je to potrebné?
Predloženie PCN pre výrobky používané v chemických alebo technických procesoch je potrebné na zabezpečenie okamžitého prístupu záchranárov k dôležitým bezpečnostným informáciám. Tieto výrobky sa často používajú v priemyselných odvetviach s vysokými rizikami a je nevyhnutné, aby boli pracovníci a spotrebitelia chránení tým, že budú mať k dispozícii aktuálne a presné informácie pre prípad nehody. Poskytovaním týchto údajov prostredníctvom PCN spoločnosti pomáhajú predchádzať úrazom a zabezpečujú bezpečnosť všetkých, ktorí sa podieľajú na používaní výrobku.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sú spoločnosti zo zákona povinné predkladať oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné výrobky uvádzané na trh v Európskej únii. Toto nariadenie sa vzťahuje konkrétne na výrobky na konečné použitie, ako sú výrobky používané v chemických alebo technických procesoch, aby sa zabezpečilo, že záchranári a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti budú mať k dispozícii potrebné bezpečnostné informácie.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Musím predložiť PCN pre výrobky používané v chemických alebo technických procesoch?
Odpoveď: Áno, ak ide o výrobok na konečné použitie, ako sú priemyselné čistiace prostriedky, mazivá alebo pomocné látky, musí byť naň v toxikologickom centre predložené PCN. Tým sa zabezpečí, že v prípade núdzovej situácie budú k dispozícii potrebné bezpečnostné informácie.
Otázka: Aké informácie musím uviesť v PCN pre chemické alebo technické produkty?
Odpoveď: Budete musieť poskytnúť podrobné informácie o výrobku vrátane jeho chemického zloženia, klasifikácie nebezpečnosti, UFI a informácií na etikete. Tým sa zabezpečí, že záchranári budú mať rýchly prístup k potrebným údajom na riešenie potenciálnych prípadov expozície.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN pre výrobky v chemických alebo technických procesoch?
Odpoveď: Nepodanie PCN môže mať za následok právne sankcie vrátane pokút alebo stiahnutia vášho výrobku z trhu. Okrem toho v prípade núdzovej situácie nebudú mať záchranári prístup ku kritickým bezpečnostným informáciám, čo môže mať za následok oneskorenú reakciu a zvýšené zdravotné riziká.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre chemické alebo technické produkty?
Odpoveď: Ak chcete predložiť PCN, musíte poskytnúť požadované informácie o svojom výrobku, ako je chemické zloženie, UFI, klasifikácia nebezpečnosti a informácie o označovaní. Naša spoločnosť poskytuje služby, ktoré vám pomôžu zabezpečiť úplný súlad s predpismi EÚ a predložiť potrebnú dokumentáciu toxikologickému centru.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
