Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre výrobky používané v baníctve, pri ťažbe ropy alebo zemného plynu
Výrobky používané pri ťažbe, prieskume ložísk ropy alebo zemného plynu, s výnimkou výrobných produktov, ako sú suroviny, môžu predstavovať významné riziko vzhľadom na ich nebezpečné chemické vlastnosti. Tieto produkty sa často používajú pri vŕtaní, prieskume a rafinácii a zabezpečenie ich bezpečnosti je rozhodujúce pre predchádzanie nehodám alebo expozícii. V Európskej únii sa pre takéto výrobky vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečila ich správna regulácia a aby toxikologické centrá mali prístup k základným bezpečnostným informáciám v prípade núdzových situácií.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája zloženie výrobku, napríklad výrobku používaného pri ťažbe, prieskume ropy alebo plynu, s jeho PCN. Musí byť uvedený na etikete výrobku, aby toxikologické centrá mohli rýchlo identifikovať výrobok počas núdzových situácií a poskytnúť presné pokyny na riešenie udalostí zahŕňajúcich vystavenie nebezpečným chemickým látkam.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie toxikologickým centrám, ktoré obsahuje podrobné informácie o výrobku, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a zamýšľané použitie. Tým sa zabezpečí, aby záchranári mali prístup k dôležitým údajom v prípade náhodnej expozície alebo nehody. V prípade výrobkov používaných v baníctve, pri ťažbe ropy alebo zemného plynu poskytuje PCN základné informácie, ktoré podporujú postupy bezpečnej manipulácie a reakcie na núdzové situácie.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby sa nebezpečné látky vrátane tých, ktoré sa používajú pri ťažbe, prieskume ložísk ropy alebo zemného plynu, klasifikovali, označovali a balili spôsobom, ktorý informuje o potenciálnych nebezpečenstvách. Toto nariadenie vyžaduje, aby spoločnosti uvádzali na etiketách výrobkov symboly nebezpečenstva, bezpečnostné upozornenia a UFI s cieľom informovať používateľov o rizikách a zabezpečiť bezpečnosť pri manipulácii s takýmito chemickými látkami.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií zodpovedných za riešenie prípadov vystavenia chemickým látkam a otráv. Spoliehajú sa na údaje predložené prostredníctvom PCN, aby mohli poskytovať presné a rýchle lekárske poradenstvo počas núdzových situácií, čím zabezpečia správnu liečbu a reakciu na nebezpečnú expozíciu. Predložením PCN spoločnosti umožňujú toxikologickým centrám prístup k základným bezpečnostným údajom počas incidentov týkajúcich sa produktov ťažby, ťažby ropy alebo plynu.
Prečo je to potrebné?
Výrobky používané pri ťažbe, prieskume ložísk ropy alebo zemného plynu môžu obsahovať chemické látky, ktoré sú nebezpečné pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. V prípade núdzovej situácie, keď sú informácie o výrobku ľahko dostupné, môžu toxikologické centrá rýchlo a účinne reagovať. PCN zabezpečuje, že kritické údaje vrátane chemického zloženia a bezpečnostných opatrení sú prístupné pracovníkom, ktorí reagujú na núdzové situácie, čím sa zvyšuje bezpečnosť verejnosti a minimalizujú sa riziká spojené s vystavením takýmto chemikáliám.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Povinnosť predložiť oznámenie toxikologickému centru pre nebezpečné zmesi vrátane zmesí používaných pri ťažbe, prieskume ložísk ropy alebo plynu sa stala povinnou 1. januára 2021 podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP. Táto požiadavka pomáha zabezpečiť, aby toxikologické centrá mali prístup k podrobným údajom o výrobku na účely účinného riadenia núdzových situácií a ochrany verejného zdravia.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky výrobky používané pri ťažbe, prieskume ložísk ropy alebo plynu PCN?
Odpoveď: Nie, len výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú PCN. Ak výrobok obsahuje nebezpečné látky, PCN sa musí predložiť toxikologickým centrám.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN?
Odpoveď: Predloženie PCN vyžaduje informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii nebezpečnosti, zamýšľanom použití a balení. UFI musí byť tiež súčasťou označenia výrobku, aby sa zabezpečila jeho rýchla identifikácia v núdzových situáciách.
Otázka: Kde sa musí UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť jasne viditeľný na etikete výrobku, zvyčajne spolu so symbolmi nebezpečenstva a bezpečnostnými informáciami, aby ho toxikologické centrá mohli rýchlo identifikovať počas núdzových situácií.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza výrobok na trh EÚ, je zodpovedný za predloženie PCN toxikologickým centrám.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?
Odpoveď: Nedodržanie predpisov o PCN môže mať za následok pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku na trhu EÚ. Je veľmi dôležité predložiť PCN, aby ste sa vyhli pokutám a zabezpečili riadne dodržiavanie predpisov.
Otázka: Sú suroviny používané pri ťažbe, prieskume ropy alebo plynu oslobodené od požiadaviek na PCN?
Odpoveď: Áno, suroviny, ktoré nie sú určené na použitie ako hotové výrobky alebo chemické zmesi, sú vo všeobecnosti oslobodené od požiadaviek PCN. Výrobky obsahujúce nebezpečné zmesi používané v prieskumných procesoch však musia predložiť PCN.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
