Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre medziprodukty
Medziprodukty sú látky vyrábané a spotrebúvané v chemickom priemysle na ďalšiu transformáciu na iné látky. Tieto látky zohrávajú rozhodujúcu úlohu v priemyselných chemických procesoch, ale v prípade nesprávneho použitia alebo nevhodnej expozície môžu predstavovať zdravotné alebo environmentálne riziká. Pre medziprodukty, ktoré sú nebezpečné podľa nariadenia o klasifikácii, označovaní a balení (CLP), sa vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že toxikologické centrá budú mať k dispozícii údaje potrebné na správnu reakciu na núdzové situácie a bezpečnostné opatrenia.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája chemické zloženie medziproduktu s jeho oznámením toxikologickému centru. UFI musí byť uvedený na etikete výrobku, aby sa umožnila ľahká identifikácia výrobku v prípade núdzovej situácie alebo náhodnej expozície.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podanie s cieľom poskytnúť toxikologickým centrám EÚ podrobné informácie o výrobku, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, zamýšľané použitie a bezpečnostné opatrenia. To umožňuje toxikologickým centrám primerane reagovať na núdzové situácie týkajúce sa medziproduktov, čím sa zabezpečí, aby zdravotnícki pracovníci mohli v prípade potreby poskytnúť správne lekárske ošetrenie a poradenstvo.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje správnu klasifikáciu, označovanie a balenie nebezpečných chemických látok vrátane medziproduktov. Nariadenie CLP tiež vyžaduje, aby boli na výrobkoch uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI s cieľom zvýšiť bezpečnosť a zabezpečiť správnu komunikáciu o nebezpečnosti medziproduktov.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je sieť národných organizácií, ktoré riešia prípady vystavenia chemickým látkam a otráv v celej Európe. Tieto centrá sa spoliehajú na presné údaje z oznámení toxikologických centier (PCN), aby mohli poskytovať včasné a účinné poradenstvo počas núdzových situácií týkajúcich sa nebezpečných výrobkov vrátane medziproduktov.
Prečo je to potrebné?
Medziprodukty môžu byť vysoko reaktívne alebo toxické a môžu predstavovať významné riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. Existencia PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup ku kritickým bezpečnostným informáciám, čo im umožňuje rýchlo a účinne reagovať v prípade expozície alebo nehody s medziproduktmi.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné zmesi vrátane medziproduktov bola stanovená v prílohe VIII nariadenia CLP a stala sa povinnou od 1. januára 2021.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky medziprodukty PCN?
Odpoveď: Nie, len medziprodukty klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú predloženie PCN.
Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN pre medziprodukty?
Odpoveď: Predloženie PCN pre medziprodukty musí obsahovať podrobnosti, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti, zamýšľané použitie, informácie o balení a jedinečný identifikátor zloženia (UFI).
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať na medziproduktoch?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti viet o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch, aby bolo v prípade núdze ľahko dostupné.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre medziprodukty?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza medziprodukt na trh EÚ.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?
Odpoveď: nepredloženie PCN pre nebezpečné medziprodukty môže mať právne následky, ako sú pokuty, stiahnutie výrobku z trhu alebo obmedzenie predaja výrobku v EÚ.
Otázka: Sú všetky chemikálie používané pri chemickom spracovaní považované za medziprodukty?
Odpoveď: Nie, iba látky, ktoré sa vyrábajú a spotrebúvajú v chemickom spracovaní na premenu na inú látku, sa kvalifikujú ako medziprodukty podľa článku 3 ods. 15 nariadenia REACH.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
