PCN a UFI pre chemické látky na spracovanie kože

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologického centra pre výrobky na ošetrovanie kože

Výrobky na ošetrovanie kože sa používajú pri priemyselnom spracovaní kože vrátane impregnačných výrobkov, ktoré pomáhajú chrániť a zlepšovať kvalitu kože. Tieto výrobky sú pri výrobe a spracovaní kože veľmi dôležité, ale niektoré z nich môžu obsahovať nebezpečné chemické látky, ktoré by mohli predstavovať riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie. Pre tieto výrobky je potrebné oznámenie toxikologickému centru (PCN), aby sa zabezpečilo, že v prípade expozície alebo mimoriadnej udalosti budú k dispozícii údaje o bezpečnosti. To pomáha toxikologickým centrám poskytovať potrebné usmernenia počas nehôd alebo incidentov týkajúcich sa výrobkov na spracovanie kože.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája zloženie výrobku na ošetrenie kože s jeho oznámením toxikologickému centru (PCN). UFI pomáha záchranárom v prípade incidentu alebo otravy presne identifikovať výrobok, čím sa zabezpečí, že budú mať k dispozícii správne údaje na účinnú reakciu.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je správa predložená toxikologickým centrám EÚ, ktorá poskytuje základné informácie o chemickom zložení, klasifikácii nebezpečnosti a zamýšľanom použití výrobku. Tieto informácie zabezpečujú, aby toxikologické centrá mohli primerane reagovať v prípade chemickej expozície alebo nehody s výrobkami na ošetrovanie kože.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli nebezpečné chemické látky vrátane výrobkov na ošetrovanie kože klasifikované podľa ich rizík, riadne označené a zabalené so správnymi informáciami o nebezpečnosti. Na výrobkoch na úpravu kože musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI, aby boli v súlade s nariadením CLP.

Čo je toxikologické centrum?

Centrum pre otravy je sieť národných organizácií v Európe, ktoré reagujú na prípady vystavenia chemickým látkam a otravy. Predložením PCN pre výrobky na ošetrenie kože výrobcovia poskytujú dôležité údaje, ktoré pomáhajú toxikologickým centrám poskytovať presné rady počas núdzových situácií a zabezpečujú rýchly lekársky zásah a bezpečnostné opatrenia.

Prečo je to potrebné?

Výrobky na ošetrovanie kože môžu obsahovať chemické látky, ktoré predstavujú riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie, najmä pri nesprávnej manipulácii alebo v prípade náhodnej expozície. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup k potrebným informáciám, aby mohli účinne reagovať a poskytnúť presné lekárske pokyny v prípade mimoriadnej udalosti.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Povinnosť predkladať PCN pre nebezpečné výrobky na spracovanie kože bola zavedená v prílohe VIII k nariadeniu CLP a stala sa povinnou od 1. januára 2021.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžadujú všetky výrobky na ošetrenie kože PCN?

Odpoveď: Nie, len výrobky na ošetrovanie kože, ktoré sú klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP, si vyžadujú predloženie PCN.

Otázka: Na aký typ výrobkov na úpravu kože sa vzťahuje požiadavka PCN?

Odpoveď: Požiadavka PCN sa vzťahuje na výrobky používané pri priemyselnom spracovaní kože vrátane impregnačných výrobkov, ale nezahŕňa farbivá, pigmenty a impregnačné výrobky pre hotové kožené výrobky.

Otázka: Aké informácie sú potrebné na predloženie PCN pre výrobky na ošetrovanie kože?

Odpoveď: Predloženie PCN vyžaduje informácie o chemickom zložení výrobku, klasifikácii, zamýšľanom použití, balení a jedinečnom identifikátore zloženia (UFI).

Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na výrobkoch na ošetrovanie kože?

Odpoveď: UFI musí byť vytlačené na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti a bezpečnostných upozornení, aby sa naň dalo v prípade núdze rýchlo odvolať.

Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN pre výrobky na spracovanie kože?

Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ zodpovedný za uvedenie výrobku na spracovanie kože na trh EÚ.

Otázka: Čo sa stane, ak sa nepredloží PCN pre výrobky na ošetrovanie kože?

Odpoveď: Nedodržanie požiadavky PCN môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu predaja výrobku na trhu EÚ.

Otázka: Sú farbivá a pigmenty používané pri ošetrovaní kože rovnaké ako výrobky na ošetrovanie kože?

Odpoveď: Nie, farbivá a pigmenty sa považujú za samostatné a patria do kategórie “farbivá”, ktorá má odlišné regulačné požiadavky. Výrobky na úpravu kože sa vzťahujú len na výrobky používané pri priemyselnom spracovaní kože.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).