Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre cement
Cement, hydraulické spojivo z jemne mletých anorganických materiálov, reaguje s vodou a vytvára pastu, ktorá tuhne a tvrdne prostredníctvom hydratačných procesov. Keďže cement môže obsahovať nebezpečné zložky (napríklad oxid vápenatý alebo zlúčeniny chrómu), každý cementový výrobok považovaný za nebezpečný podľa nariadenia EÚ CLP si vyžaduje oznámenie toxikologickému centru (PCN). Vyplnenie PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup k dôležitým informáciám o výrobku, ako je chemické zloženie, klasifikácia nebezpečnosti a odporúčané opatrenia prvej pomoci, čo umožňuje rýchlu a účinnú pomoc v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho presným chemickým zložením. V prípade cementových výrobkov klasifikovaných ako nebezpečné musí byť tento kód uvedený na etikete, zvyčajne v blízkosti výstražných upozornení alebo bezpečnostných pokynov. V prípade núdze sa toxikologické centrá spoliehajú na UFI, aby mohli rýchlo identifikovať presné zloženie výrobku a poskytnúť presné lekárske rady alebo usmernenia.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinné podanie v prípade nebezpečných chemických zmesí. Predložením PCN pre cement výrobcovia alebo distribútori poskytujú toxikologickým centrám podrobné údaje o výrobku vrátane chemických zložiek, klasifikácie, balenia a odporúčaných opatrení prvej pomoci. Tieto informácie umožňujú zdravotníckym pracovníkom účinne a rýchlo reagovať na prípady náhodného kontaktu alebo požitia.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli všetky chemické látky v EÚ dôsledne klasifikované, označované a balené podľa ich nebezpečnosti. Ak je cement klasifikovaný ako nebezpečný, na etikete musia byť uvedené symboly nebezpečnosti, rizikové/preventívne upozornenia a UFI. Tento systém označovania informuje používateľov a odborníkov o potenciálnych rizikách a podporuje bezpečné zaobchádzanie a skladovanie.
Čo je toxikologické centrum?
Centrum pre otravy je kooperatívna sieť národných toxikologických centier v členských štátoch. Jeho úlohou je poskytovať odborné poradenstvo pri mimoriadnych udalostiach spojených s vystavením chemickým látkam. Registráciou nebezpečného cementového výrobku prostredníctvom PCN výrobcovia zaručujú, že toxikologické centrá môžu rýchlo získať údaje o zložení a nebezpečnosti výrobku, čo umožňuje zdravotníckemu personálu poskytnúť presnú starostlivosť v časovo náročných situáciách.
Prečo je to potrebné?
Cement môže pri nesprávnom použití alebo náhodnom požití či vdýchnutí spôsobiť podráždenie pokožky, problémy s dýchaním alebo poškodenie očí. Predloženie PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú okamžitý prístup k dôležitým bezpečnostným informáciám, čím sa minimalizujú zdravotné riziká pre pracovníkov, koncových používateľov aj záchranárov.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musí byť každý nebezpečný chemický výrobok vrátane niektorých cementov registrovaný v toxikologickom centre prostredníctvom PCN. Toto opatrenie pomáha harmonizovať reakcie na núdzové situácie a podporuje vysoké štandardy bezpečnosti spotrebiteľov a pracovníkov v členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky cementy PCN?
Odpoveď: Len cementové výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa predpisov CLP potrebujú PCN. Ak sa cementová zmes nepovažuje za nebezpečnú, je od tejto požiadavky oslobodená.
Otázka: Kam mám umiestniť UFI na obale cementu?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne nachádza v blízkosti všetkých symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení na etikete, čo umožňuje toxikologickým centrám a používateľom rýchlo ho nájsť v núdzových situáciách.
Otázka: Aké údaje obsahuje PCN pre cement?
Odpoveď: Predloženie PCN poskytuje podrobné informácie, ako je chemické zloženie výrobku, klasifikácia nebezpečenstva, formát balenia a odporúčané opatrenia prvej pomoci, čím sa zabezpečí, že v dokumentácii sú uvedené komplexné bezpečnostné informácie.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Povinnosť je vo všeobecnosti na výrobcovi, dovozcovi alebo distribútorovi, ktorý uvádza cementový výrobok na trh EÚ, ak spĺňa kritériá nebezpečnosti podľa nariadenia CLP.
Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN pre nebezpečný cement?
Odpoveď: Nesúlad môže viesť k právnym sankciám, pokutám a obmedzeniam pri umiestňovaní výrobku v EÚ. Výrobok môže byť stiahnutý z trhu alebo sa môže zabrániť jeho predaju, kým sa nesplnia požiadavky.
Otázka: Podliehajú týmto predpisom aj profesionálne alebo priemyselné cementy?
Odpoveď: Áno, ak je cementový výrobok klasifikovaný ako nebezpečný, musí spĺňať pravidlá PCN bez ohľadu na to, či sa používa profesionálne, priemyselne alebo spotrebiteľsky.
Otázka: Kedy nadobudla účinnosť požiadavka na PCN?
Odpoveď: Požiadavka PCN pre nebezpečné chemické zmesi bola zavedená 1. januára 2021 v súlade s nariadeniami EÚ CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
