PCN a UFI pre betónové výrobky

Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?

Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.

Oznámenie toxikologického centra a UFI

Poskytneme vám:

• Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
• Hlásenie toxikologického centra (PCN)
• Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.

Krajiny na registráciu PCN

Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:

*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.

Informácie na etikete CLP

Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.

Oznámenie toxikologického centra pre betón

Betón vzniká zmiešaním cementu, hrubého a jemného kameniva, vody a prípadne ďalších prímesí. Keď cement v zmesi hydratuje, betón získava pevnosť a trvanlivosť. Hoci samotný betón sa po stuhnutí bežne považuje za inertný materiál, často obsahuje chemické zložky – ako napríklad cement a špecifické prísady – ktoré môžu byť v čerstvom (nestvrdnutom) stave nebezpečné. Podľa predpisov EÚ, ak je čerstvá betónová zmes klasifikovaná ako nebezpečná, vyžaduje si oznámenie toxikologického centra (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečia, aby toxikologické centrá mali prístup ku všetkým relevantným údajom o zložení zmesi a jej potenciálnej nebezpečnosti, čo je rozhodujúce pre poskytnutie rýchlej a účinnej lekárskej pomoci v prípadoch náhodnej expozície.

Čo je to UFI?

Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa používa na prepojenie nebezpečného výrobku s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade betónových zmesí, ktoré sa považujú za nebezpečné, musí byť UFI vytlačený na etikete výrobku alebo v dokumentácii, zvyčajne v blízkosti bezpečnostných upozornení alebo symbolov nebezpečnosti. V prípade núdzovej situácie toxikologické centrá používajú tento UFI na presnú identifikáciu zloženia čerstvej betónovej zmesi, čím sa riadi presná prvá pomoc alebo lekárske ošetrenie.

Čo je PCN?

Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je podľa právnych predpisov EÚ povinným podaním v prípade akejkoľvek nebezpečnej chemickej zmesi. Registráciou čerstvého betónového výrobku v PCN výrobcovia a distribútori poskytujú toxikologickým centrám základné údaje o výrobku – vrátane chemického zloženia, klasifikácie a odporúčaných opatrení prvej pomoci. Tým sa urýchľuje schopnosť poskytovateľov zdravotnej starostlivosti účinne reagovať v prípade náhodného kontaktu, požitia alebo vdýchnutia zmesi.

Čo je CLP?

Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) štandardizuje spôsob identifikácie a označovania chemických látok v členských štátoch EÚ. Ak čerstvá betónová zmes spĺňa prahové hodnoty klasifikácie nebezpečnosti, etikety musia obsahovať symboly nebezpečnosti, rizikové/preventívne upozornenia a UFI. Tento rámec označovania pomáha jednotlivcom rozpoznať a riadiť potenciálne riziká spojené s manipuláciou s čerstvým betónom.

Čo je toxikologické centrum?

Toxikologické centrum je sieť národných toxikologických centier, ktoré sú zodpovedné za poskytovanie lekárskeho poradenstva a núdzovej pomoci v prípade vystavenia chemickým látkam. Predložením PCN pre nebezpečný čerstvý betónový výrobok výrobcovia zabezpečia, aby tieto centrá mali rýchly prístup k bezpečnostnému profilu výrobku, čím sa zabezpečia presné odporúčania na liečbu v naliehavých prípadoch.

Prečo je to potrebné?

Hoci betón tvrdne ako zdanlivo inertný materiál, jeho zložky v čerstvej forme – cement, prímesi a prísady – môžu spôsobiť vážne podráždenie pokožky alebo očí, chemické popáleniny alebo problémy s dýchaním. PCN umožňuje toxikologickým centrám okamžitý odkaz na zloženie výrobku, čo znižuje zdravotné riziká prostredníctvom rýchleho a cieleného lekárskeho poradenstva.

Odkedy je to zo zákona povinné?

Požiadavka podať PCN pre nebezpečné chemické zmesi vrátane čerstvého betónu platí od 1. januára 2021 v súlade s nariadeniami EÚ CLP. Tým sa zabezpečuje konzistentnosť protokolov o bezpečnosti a reakcii na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.

ČASTO KLADENÉ OTÁZKY

Otázka: Vyžaduje sa na všetok betón PCN?

Odpoveď: Len betón klasifikovaný ako nebezpečný – kvôli určitým prísadám alebo prímesiam – vyžaduje PCN. Ak nespĺňa kritériá nebezpečnosti, PCN nie je potrebný.

Otázka: Kam mám umiestniť UFI pre nebezpečnú betónovú zmes?

Odpoveď: UFI by sa malo uvádzať na etikete výrobku alebo v sprievodnej dokumentácii, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, aby bolo ľahko identifikovateľné v prípade núdzových situácií.

Otázka: Aké údaje musí obsahovať PCN pre čerstvý betón?

Odpoveď: PCN obsahuje chemické zloženie zmesi, klasifikáciu nebezpečnosti, pokyny na použitie, informácie o balení a odporúčané postupy prvej pomoci.

Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN, ak je konkrétny výrobok nebezpečný?

Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh EÚ, musí zvyčajne podať PCN.

Otázka: Aké sú dôsledky nepredloženia PCN?

Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok pokuty, právne kroky alebo obmedzenie predaja výrobkov v rámci EÚ. Výrobok by mohol byť stiahnutý z trhu alebo zablokovaný, kým nebudú splnené požiadavky.

Otázka: Podliehajú týmto predpisom aj priemyselní výrobcovia betónu?

Odpoveď: Áno, ak čerstvá betónová zmes obsahuje nebezpečné zložky, platia rovnaké povinnosti PCN bez ohľadu na to, či sa výrobok predáva na spotrebiteľské alebo priemyselné účely.

Otázka: Kedy sa požiadavka na PCN stala povinnou pre nebezpečné zmesi?

Odpoveď: Táto požiadavka bola zavedená 1. januára 2021 v rámci nariadenia EÚ CLP, čím sa zabezpečili jednotné opatrenia v oblasti bezpečnosti a reakcie na núdzové situácie vo všetkých členských štátoch EÚ.

Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?

Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.

Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?

Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.

Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?

Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.

Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?

Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Hlásenie PCN je však zložité. Vyžaduje si podrobný prehľad zložiek – chemickú klasifikáciu – presne naformátovanú na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.

Otázka: Ako môžem predložiť PCN?

Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.

Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?

Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).