Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre atramenty, tonery a súvisiace tlačové materiály
Atramenty, tonery a súvisiace tlačové materiály obsahujú chemické zložky, ktoré môžu predstavovať riziko pre zdravie a životné prostredie. Tieto látky môžu byť nebezpečné pri vdýchnutí, požití alebo kontakte s pokožkou. Na zabezpečenie bezpečnej manipulácie a núdzovej reakcie v prípade expozície musia výrobcovia a dovozcovia podľa nariadení EÚ predložiť oznámenie toxikologickému centru (PCN) pre nebezpečné atramenty a tonery.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor zloženia (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája konkrétne zloženie výrobku s jeho oznámením toxikologickému centru (PCN). Musí byť uvedený na etikete výrobku alebo v karte bezpečnostných údajov (KBÚ). V prípade incidentu UFI umožňuje toxikologickým centrám rýchlo identifikovať výrobok a poskytnúť presné lekárske poradenstvo.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je povinné podanie obsahujúce podrobné informácie o chemickom výrobku vrátane jeho zloženia, klasifikácie nebezpečnosti, zamýšľaného použitia a údajov o balení. Toto oznámenie sa vyžaduje pre všetky atramenty alebo tonery klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia EÚ CLP.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zabezpečuje, aby boli nebezpečné chemické látky správne klasifikované a označené v závislosti od súvisiacich rizík. Atramenty a tonery obsahujúce nebezpečné látky musia byť v súlade s nariadením CLP tým, že sa na ich etiketách uvádzajú príslušné symboly nebezpečnosti, bezpečnostné upozornenia a UFI.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií, ktoré poskytujú pohotovostné lekárske poradenstvo v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Vďaka udržiavaniu databázy podaní PCN môžu toxikologické centrá ponúknuť rýchlu a účinnú pomoc v prípade, že dôjde k expozícii nebezpečným atramentom alebo tonerom.
Prečo je to potrebné?
Niektoré atramenty a tonery obsahujú rozpúšťadlá, pigmenty alebo prísady, ktoré môžu byť toxické, horľavé alebo inak nebezpečné. Predloženie PCN zabezpečí, že toxikologické centrá budú mať potrebné informácie na reakciu na prípady náhodnej expozície, čo pomôže chrániť spotrebiteľov, pracovníkov a životné prostredie.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP vyžaduje, aby všetky nebezpečné zmesi vrátane atramentov a tonerov pred uvedením na trh EÚ predložili PCN.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky atramenty a tonery PCN?
Odpoveď: Nie, len atramenty a tonery klasifikované ako nebezpečné podľa nariadenia CLP vyžadujú predloženie PCN.
Otázka: Kde by sa mal UFI zobrazovať?
Odpoveď: UFI musí byť vytlačený na etikete výrobku v blízkosti informácií o nebezpečnosti a bezpečnostných pokynoch alebo musí byť uvedený v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) výrobku.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Za predloženie PCN je zodpovedný výrobca, dovozca alebo následný užívateľ, ktorý uvádza atrament alebo toner na trh EÚ.
Otázka: Sú tonerové kazety zahrnuté do požiadavky PCN?
Odpoveď: Ak toner obsahuje nebezpečné chemikálie, musí spĺňať požiadavky PCN. Nebezpečné tonery však oznámenie nevyžadujú.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN pre nebezpečný atramentový výrobok?
Odpoveď: Nedodržanie požiadaviek PCN môže viesť k pokutám, stiahnutiu výrobku z trhu alebo obmedzeniu predaja výrobku v rámci EÚ.
Otázka: Vzťahujú sa požiadavky na PCN na všetky členské štáty EÚ?
Odpoveď: Áno, súlad s PCN sa vyžaduje vo všetkých členských štátoch EÚ podľa nariadenia CLP.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
