Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologickému centru pre prostriedky na ošetrovanie umývačiek riadu (vrátane antikoróznych prípravkov)
Prostriedky na ošetrovanie umývačiek riadu – používané na údržbu a ochranu vnútorných súčastí umývačiek riadu vrátane roztokov proti korózii – často obsahujú chemické látky, ktoré môžu byť podľa nariadení EÚ klasifikované ako nebezpečné. Ak výrobok spĺňa tieto kritériá nebezpečnosti (a nie je určený len na dezodorizáciu, ktorá je zahrnutá v časti “Dezodorizéry do okolia”), vyžaduje si oznámenie toxikologickému centru (PCN). Predložením PCN výrobcovia a distribútori zabezpečujú, aby toxikologické centrá mali rýchly prístup k informáciám o chemickom zložení, klasifikácii nebezpečnosti a opatreniach prvej pomoci, čo umožňuje rýchle a presné poradenstvo v prípade, že dôjde k náhodnej expozícii alebo nesprávnemu použitiu.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý spája nebezpečný výrobok s jeho špecifickým chemickým zložením. V prípade prostriedkov na ošetrovanie umývačiek riadu (vrátane antikoróznych výrobkov) klasifikovaných ako nebezpečné sa UFI musí uvádzať na etikete výrobku, zvyčajne v blízkosti symbolov nebezpečnosti alebo výstražných upozornení. Tento kód je nevyhnutný na to, aby toxikologické centrá mohli okamžite identifikovať zloženie výrobku a odporučiť správne lekárske ošetrenie alebo ošetrenie prvej pomoci v núdzových situáciách.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačné podanie, ktoré sa podľa právnych predpisov EÚ vyžaduje v prípade chemických zmesí považovaných za nebezpečné. Predloženie PCN pre prostriedky na ošetrovanie umývačiek riadu poskytuje toxikologickým centrám okamžitý prístup k podrobným údajom o zložení výrobku, úrovni nebezpečnosti, informáciám o balení a odporúčanom použití a prvej pomoci. To umožňuje zdravotníckym pracovníkom rýchlo a účinne reagovať v situáciách náhodnej expozície.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) stanovuje jednotné normy pre klasifikáciu a označovanie chemických látok v členských štátoch EÚ. Výrobky, ktoré spĺňajú kritériá nebezpečnosti, ako napríklad niektoré prostriedky na ošetrovanie umývačiek riadu, musia byť na svojich etiketách označené symbolmi nebezpečenstva, upozorneniami na riziko/opatrnosť a UFI. Toto označovanie pomáha používateľom a zodpovedným osobám rozpoznať potenciálne nebezpečenstvo a dodržiavať postupy bezpečného zaobchádzania.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je koordinovaná sieť národných toxikologických centier zodpovedných za poskytovanie lekárskeho poradenstva a núdzovej pomoci v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registrácia nebezpečných výrobkov, ako sú prostriedky na ošetrovanie umývačiek riadu, prostredníctvom PCN zabezpečuje, že tieto centrá môžu rýchlo získať základné údaje o bezpečnosti výrobku, čím sa urýchlia presné a účinné zásahy v prípade nehody.
Prečo je to potrebné?
Prostriedky na ošetrovanie umývačiek riadu môžu obsahovať účinné chemické látky určené na odstraňovanie vodného kameňa, usadenín z potravín alebo na prevenciu korózie, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pri vdýchnutí, požití alebo pri kontakte s pokožkou alebo očami. PCN zabezpečuje, že toxikologické centrá majú prístup k údajom o bezpečnosti výrobku v reálnom čase, čím sa znižuje pravdepodobnosť vážnych následkov a spĺňajú sa právne požiadavky EÚ.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 sa podľa nariadení EÚ CLP musí každá nebezpečná chemická zmes – vrátane prostriedkov na ošetrovanie umývačiek riadu – registrovať prostredníctvom oznámenia toxikologickému centru. Tento štandardizovaný postup zabezpečuje konzistentné reakcie na núdzové situácie a dodržiavanie bezpečnostných predpisov vo všetkých členských štátoch EÚ.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky prostriedky na ošetrovanie umývačiek riadu PCN?
Odpoveď: Iba výrobky klasifikované ako nebezpečné podľa nariadení CLP vyžadujú PCN. Ak je výrobok určený výlučne na dezodorizáciu, je zaradený do kategórie “Ambientné dezodorizátory” a riadi sa inými pravidlami.
Otázka: Kde by sa mal UFI uvádzať na etikete výrobku?
Odpoveď: UFI sa zvyčajne umiestňuje v blízkosti symbolov nebezpečenstva alebo bezpečnostných upozornení, čím sa zabezpečí rýchla viditeľnosť pre toxikologické centrá a záchranárov v prípade nehody.
Otázka: Čo obsahuje predloženie PCN?
Odpoveď: Predloženie PCN zahŕňa chemické zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, pokyny na použitie, podrobnosti o balení a odporúčania pre prvú pomoc, čo umožňuje toxikologickým centrám účinne riešiť expozičné scenáre.
Otázka: Kto je zodpovedný za predloženie PCN?
Odpoveď: Výrobca, dovozca alebo distribútor, ktorý uvádza nebezpečný výrobok na trh v EÚ, musí zvyčajne predložiť PCN, ak výrobok spĺňa potrebné kritériá klasifikácie nebezpečnosti.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN?
Odpoveď: Nesúlad môže mať za následok právne sankcie, pokuty alebo obmedzenia predaja v rámci EÚ, kým sa nesplnia povinnosti vyplývajúce z PCN.
Otázka: Kedy sa stala požiadavka na PCN povinnou?
Odpoveď: Táto požiadavka vstúpila do platnosti 1. januára 2021 na základe nariadenia EÚ CLP, čím sa zabezpečili jednotné bezpečnostné postupy a normy reakcie na núdzové situácie v celej EÚ.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).