Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
- Karta bezpečnostných údajov vášho výrobku
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Registrácia prípravkov v toxikologickom centre EÚ
Formulácie sú chemické zmesi určené na ďalšie formulovanie do iných zmesí alebo určené na priame konečné použitie. Tieto zmesi musia byť registrované v toxikologickom centre EÚ, aby sa zabezpečilo, že záchranári budú mať v prípade náhodnej expozície prístup k dôležitým bezpečnostným údajom. Proces oznámenia toxikologickému centru (PCN) zabezpečuje, že príslušné klasifikácie nebezpečnosti a toxikologické profily sú ľahko dostupné pre zdravotníckych pracovníkov a orgány.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa používa na jednoznačnú identifikáciu chemickej zmesi. Musí byť vytlačený na etikete výrobku a uvedený v karte bezpečnostných údajov (KBÚ). UFI umožňuje toxikologickým centrám v prípade incidentu rýchlo vyhľadať bezpečnostné a toxikologické informácie o zmesi.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačný dokument, ktorý obsahuje podrobné bezpečnostné a toxikologické údaje o nebezpečných zmesiach. PCN obsahuje informácie, ako je zloženie zmesi, klasifikácia, upozornenia na nebezpečenstvo a opatrenia na núdzovú reakciu. Je povinné pre každú nebezpečnú zmes uvádzanú na trh EÚ.
Čo je CLP?
CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) je nariadenie EÚ (ES č. 1272/2008), ktoré zabezpečuje klasifikáciu a označovanie chemických výrobkov podľa ich nebezpečnosti. Je v súlade s globálnym harmonizovaným systémom OSN (GHS) a zabezpečuje, aby boli všetky nebezpečné zmesi označené príslušnými výstražnými štítkami a bezpečnostnými pokynmi.
Čo je toxikologické centrum EÚ?
Centrum EÚ pre otravy je oficiálny orgán, ktorý zhromažďuje a uchováva bezpečnostné informácie o nebezpečných zmesiach. Zdravotnícki pracovníci a záchranári sa spoliehajú na toxikologické centrum, ktoré poskytuje presné údaje o chemickej bezpečnosti v prípade náhodného vystavenia alebo otravy.
Prečo je to potrebné?
Priemyselné prípravky často obsahujú nebezpečné chemikálie, ktoré si vyžadujú jasnú identifikáciu v núdzových situáciách. Predložením PCN podniky zabezpečia, aby toxikologické centrá a zdravotnícki pracovníci mali okamžitý prístup k relevantným informáciám, čím sa zlepšia bezpečnostné výsledky v prípade expozície.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Zákonná požiadavka predložiť PCN pre nebezpečné zmesi nadobudla účinnosť 1. januára 2021. V prípade priemyselných zmesí používaných výlučne pri ďalšom spracovaní je dodržiavanie požiadaviek povinné od 1. januára 2024.