Expanzia na trh EÚ ponúka vzrušujúce príležitosti, ale je spojená aj s prísnymi regulačnými povinnosťami. Ak vaša spoločnosť sídli mimo EÚ/EHP alebo Severného Írska a plánujete v EÚ predávať chemické zmesi, ako sú kozmetické prípravky, čistiace prostriedky alebo iné regulované položky, musíte splniť osobitné požiadavky na súlad s nariadením CLP (ES č. 1272/2008) vrátane oznámenia toxikologickému centru (PCN) a používania jedinečného identifikátora vzorca (UFI).
Ako podnik mimo EÚ nemôžete priamo podať žiadosť o PCN, ale môžeme vám pomôcť. Ponúkame plnú podporu s regulačným poradenstvom a prípravou etikiet v súlade s predpismi, čím vám pomôžeme s istotou sa orientovať v zákonoch EÚ a profesionálne a efektívne vstúpiť na európsky trh.
Ak sa vaša spoločnosť nachádza mimo EÚ/EHP alebo Severného Írska, nemôžete priamo podať oznámenie toxikologickému centru (PCN) podľa prílohy VIII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 (nariadenie CLP).
Spoločnosti mimo EÚ musia určiť kontaktnú osobu so sídlom v EÚ
Upozornenie: Spoločnosti, ktoré nie sú členmi EÚ, nemôžu samy predložiť PCN.
Aby ste splnili požiadavky právnych predpisov EÚ, musíte vymenovať:
- Dovozca z EÚ alebo
- “Následný užívateľ” so sídlom v EÚ alebo len zástupca
Tento určený subjekt bude zodpovedný za predloženie PCN a musí byť uvedený v oznámení. Môžeme vám pomôcť pri vytváraní súladu s vaším výrobkom.
Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Spočítajte počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Konkrétne krajiny si budete môcť vybrať v rámci portálu. Ďalšie krajiny môžete pridať neskôr a vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Poskytneme vám ho vo formáte PDF, čo vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Informácie na etikete CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte etiketu? – Môžeme skontrolovať vašu etiketu v súlade s aktuálnymi požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby vaša etiketa spĺňala všetky regulačné normy.
