Ako funguje služba vytvárania UFI a oznamovania PCN?
Po zakúpení tejto služby získate prístup na zabezpečený portál. Tento portál obsahuje prehľad všetkých krokov. Vyplňte údaje o svojom výrobku a my sa pustíme do práce.
Oznámenie toxikologického centra a UFI
Poskytneme vám:
- Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) vášho produktu
- Hlásenie toxikologického centra (PCN)
- Registrácia vášho výrobku v príslušných národných toxikologických centrách prostredníctvom agentúry ECHA.
Krajiny na registráciu PCN
Môžete si spočítať počet krajín, v ktorých chcete zaregistrovať svoj výrobok. Ide o počet krajín, ktoré musíte zakúpiť. Na portáli si budete môcť vybrať konkrétne krajiny. Ak plánujete neskôr rozšíriť predaj svojich výrobkov do nových krajín, vždy si môžete objednať ďalšie registrácie krajín PCN.
EÚ má 27 krajín a EHP má 30 krajín (EÚ + Lichtenštajnsko, Nórsko a Island) Na portáli si môžete vybrať tieto krajiny:
| Belgicko | (BE) | Španielsko | (ES) | Maďarsko | (HU) | Slovensko | (SK) |
| Bulharsko | (BG) | Francúzsko | (FR) | Malta | (MT) | Fínsko | (FI) |
| Česko | (CZ) | Chorvátsko | (HR) | Holandsko | (NL) | Švédsko | (SE) |
| Dánsko | (DK) | Taliansko | (IT) | Rakúsko | (AT) | Nemecko | (DE) |
| Cyprus | (CY) | Poľsko | (PL) | Island | (IS) | Estónsko | (EE) |
| Lotyšsko | (LV) | Portugalsko | (PT) | Lichtenštajnsko | (LI) | Írsko | (IE) |
| Litva | (LT) | Rumunsko | (RO) | Nórsko | (NIE) | Grécko | (EL) |
| Luxembursko | (LU) | Slovinsko | (SI) | Švajčiarsko* | (CH) |
*V prípade Švajčiarska môžeme vytvoriť dokumentáciu PCN so všetkými potrebnými informáciami na podanie žiadosti na švajčiarskom portáli. Pre viac informácií nás kontaktujte.
Informácie na etikete CLP
Ponúkame možnosť zakúpiť si etiketu výrobku v súlade s nariadením CLP, ktorá obsahuje všetky povinné informácie podľa požiadaviek nariadenia EÚ CLP. Tento štítok vám poskytneme vo formáte PDF. Toto nie je návrh, ale súhrn požadovaných informácií. To vám umožní zapracovať potrebné informácie do návrhu etikety výrobku. Tvorbu etikety CLP si môžete objednať aj samostatne. Už máte vytvorenú etiketu? – Môžeme vykonať kontrolu súladu vašej etikety s platnými požiadavkami nariadenia CLP. Poskytneme vám podrobnú spätnú väzbu a opravy, aby sme zabezpečili, že vaša etiketa spĺňa všetky regulačné normy.
Oznámenie toxikologického centra pre výrobky na povrchovú úpravu kovov
Výrobky na povrchovú úpravu kovov sa široko používajú v priemysle a výrobe na čistenie, odstraňovanie oxidov a hrdze a na zvýšenie pasivácie kovových povrchov pred ďalším spracovaním. Tieto výrobky často obsahujú nebezpečné chemikálie, ktoré pri nesprávnej manipulácii predstavujú riziko. Na zaistenie bezpečnosti sa pre tieto výrobky pred ich uvedením na trh EÚ vyžaduje oznámenie toxikologického centra (PCN). To umožňuje toxikologickým centrám poskytnúť presné informácie o núdzovej reakcii v prípade náhodnej expozície.
Čo je to UFI?
Jedinečný identifikátor vzorca (UFI) je 16-miestny alfanumerický kód, ktorý sa musí uvádzať na etiketách výrobkov a v kartách bezpečnostných údajov. Umožňuje toxikologickým centrám v prípade núdze rýchlo identifikovať presné zloženie výrobku, čím sa zabezpečí poskytnutie správnej lekárskej rady.
Čo je PCN?
Oznámenie toxikologickému centru (PCN) je regulačné podanie, ktoré poskytuje podrobné informácie o chemickej zmesi vrátane jej zloženia, klasifikácie, toxikologických vlastností a bezpečnostných opatrení. Tým sa zabezpečuje, aby toxikologické centrá v celej EÚ mali k dispozícii údaje potrebné na účinnú reakciu na núdzové situácie.
Čo je CLP?
Nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) zavádza štandardizovaný systém klasifikácie a označovania nebezpečných chemických látok v EÚ. Zabezpečuje, aby si používatelia boli vedomí potenciálnych rizík a aby sa prostredníctvom označenia výrobkov informovali o vhodných bezpečnostných opatreniach.
Čo je toxikologické centrum?
Toxikologické centrum je sieť národných organizácií zodpovedných za poskytovanie lekárskeho poradenstva v prípadoch vystavenia chemickým látkam. Registrácia výrobku v toxikologickom centre zabezpečuje, že zdravotnícki pracovníci majú okamžitý prístup k informáciám o nebezpečných látkach, aby mohli poskytnúť najlepšiu liečbu.
Prečo je to potrebné?
Výrobky na povrchovú úpravu kovov často obsahujú kyseliny, zásady a iné chemikálie, ktoré môžu byť škodlivé pri vdýchnutí, požití alebo kontakte s pokožkou. PCN zabezpečuje, aby záchranári a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti mali presné informácie na účinné zvládnutie prípadných otráv.
Odkedy je to zo zákona povinné?
Od 1. januára 2021 musia byť všetky nebezpečné chemické zmesi vrátane výrobkov na povrchovú úpravu kovov pred uvedením na trh v EÚ registrované v toxikologickom centre. Vyžaduje sa to podľa prílohy VIII nariadenia CLP s cieľom zlepšiť pripravenosť na núdzové situácie a bezpečnosť spotrebiteľov.
ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Otázka: Vyžadujú všetky výrobky na povrchovú úpravu kovov PCN?
Odpoveď: Ak výrobok obsahuje nebezpečné látky a je klasifikovaný podľa nariadenia CLP, pred jeho predajom v EÚ sa vyžaduje PCN.
Otázka: Aké údaje musia byť uvedené v PCN?
Odpoveď: PCN musí obsahovať UFI, zloženie výrobku, klasifikáciu nebezpečnosti, toxikologické údaje a odporúčané opatrenia na riešenie núdzových situácií.
Otázka: Čo sa stane, ak nepredložím PCN?
Odpoveď: Nedodržanie predpisov o PCN môže mať za následok pokuty, obmedzenia predaja a zvýšenú zodpovednosť v prípade otráv.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN pre svoj výrobok na povrchovú úpravu kovov?
Odpoveď: PCN sa podávajú prostredníctvom portálu Európskej chemickej agentúry (ECHA). Naša spoločnosť poskytuje kompletné služby vrátane generovania UFI, označovania v súlade s nariadením CLP, prípravy správy PCN a registrácie výrobku v toxikologickom centre.
Otázka: Ako dlho trvá predloženie oznámenia o UFI a PCN?
Zaberie nám to niekoľko dní práce. Hneď ako nahráte dokumentáciu, začneme pracovať.
Otázka: Som vlastníkom oznámenia PCN?
Áno, ste vlastníkom oznámenia o PCN. Údaje, ktoré ste poskytli, zostávajú vo vašom plnom vlastníctve. Oznámenie PCN bude prístupné vo vašom konte ECHA.
Otázka: Je táto služba určená pre jeden výrobok alebo viac?
Služba sa vzťahuje na jeden výrobok.
Otázka: Prečo musím platiť za vytvorenie UFI?
Služba, ktorú ponúkame, nie je len o poskytovaní UFI. UFI je súčasťou oveľa rozsiahlejšieho procesu. Hlavnou službou, ktorú poskytujeme, je príprava a predloženie vášho oznámenia toxikologickému centru (PCN) vnútroštátnym povereným orgánom prostredníctvom portálu ECHA, čo je povinná požiadavka podľa nariadenia EÚ CLP na uvedenie nebezpečných zmesí na trh. Generovanie UFI je najjednoduchšia časť. Správa PCN je však zložitá. Vyžaduje si podrobné preskúmanie zložiek – chemické klasifikácie – presne naformátované na predloženie toxikologickému centru prostredníctvom agentúry ECHA.
Otázka: Ako môžem predložiť PCN?
Poskytujeme riešenie pre spoločnosti, ktoré nemajú sídlo v EÚ. Viac informácií nájdete na stránke PCN a UFI pre spoločnosti mimo EÚ.
Otázka: Môžete poskytnúť karty bezpečnostných údajov v úplnom súlade s nariadením EÚ (REACH a CLP)?
Áno, môžeme vytvoriť karty bezpečnostných údajov (KBÚ)– známe aj ako karty bezpečnostných údajov (MSDS)– prispôsobené vášmu výrobku a v súlade s najnovšími predpismi EÚ. Bez ohľadu na to, či vyrábate chemické zmesi, dovážate výrobky do EÚ alebo ich distribuujete pod súkromnou značkou, sú vyhovujúce karty bezpečnostných údajov zo zákona povinné a nevyhnutné na bezpečné používanie v celom dodávateľskom reťazci. Viac informácií nájdete na stránke Služba tvorby karty bezpečnostných údajov (MSDS/SDS).
