Cum funcționează serviciul de creare a UFI și de notificare a PCN?
După achiziționarea acestui serviciu, veți primi acces la portalul securizat. Acest portal conține o prezentare generală a tuturor etapelor. Completați detaliile produsului dvs. și ne vom apuca de treabă.
Notificarea Centrului pentru otrăviri & UFI
Vom furniza:
- Identificatorul unic de formulă (UFI) al produsului dumneavoastră
- Un raport PCN (Poison Centre Notification)
- Înregistrarea produsului dumneavoastră la centrele naționale antitoxice relevante prin intermediul ECHA.
Țări pentru înregistrarea PCN
Puteți număra numărul de țări în care doriți să vă înregistrați produsul. Acesta este numărul de țări pe care trebuie să le achiziționați. Veți putea selecta țările specifice în cadrul portalului. Dacă intenționați să extindeți vânzările produselor dvs. către noi țări la o dată ulterioară, atunci puteți oricând să comandați înregistrări suplimentare de țări PCN.
UE are 27 de țări, iar SEE are 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia și Islanda) În portal puteți selecta aceste țări:
| Belgia | (BE) | Spania | (ES) | Ungaria | (HU) | Slovacia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Franța | (FR) | Malta | (MT) | Finlanda | (FI) |
| Cehia | (CZ) | Croația | (HR) | Țările de Jos | (NL) | Suedia | (SE) |
| Danemarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipru | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | România | (RO) | Norvegia | (NU) | Grecia | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Elveția* | (CH) |
*Pentru Elveția, putem crea dosarul PCN, cu toate informațiile necesare pentru a depune o cerere pe portalul elvețian. Contactați-ne pentru mai multe informații.
Informații privind eticheta CLP
Oferim opțiunea de a achiziționa o etichetă de produs conformă cu CLP, care conține toate informațiile obligatorii prevăzute de Regulamentul CLP al UE. Aceasta va fi furnizată în format PDF. Acesta nu este un design, ci o sinteză a informațiilor necesare. Acest lucru vă va permite să integrați informațiile necesare în designul etichetei produsului dumneavoastră. De asemenea, puteți comanda separat crearea etichetei CLP. Aveți deja o etichetă? – Putem efectua o verificare a conformității etichetei dvs. CLP în conformitate cu cerințele CLP actuale. Vom oferi feedback detaliat și corecții pentru a ne asigura că eticheta dvs. îndeplinește toate standardele de reglementare.
Notificarea centrului pentru otrăviri privind amestecurile pentru lichidele electronice
Amestecurile pentru e-lichide, adesea furnizate ca parte a kiturilor de autoamestecare, necesită o notificare a centrului de otrăvire (PCN) pentru a asigura conformitatea cu reglementările UE. Aceste amestecuri nu sunt destinate utilizării directe în țigările electronice, ci sunt preparate de utilizatorul final urmând instrucțiunile furnizorului. Notificarea asigură faptul că datele esențiale privind produsul sunt disponibile pentru centrele de otrăvire în caz de expunere accidentală sau utilizare greșită.
Ce este un UFI?
Identificatorul unic de formulă (UFI) este un cod alfanumeric obligatoriu de 16 caractere care face legătura între compoziția specifică a unui amestec și notificarea acestuia către centrul de otrăvire. Acest cod trebuie să fie afișat pe eticheta produsului, ajutând intervențiile de urgență să identifice rapid produsul în caz de incidente.
Ce este o PCN?
O notificare a centrului de otrăvire (PCN) este o transmitere oficială a informațiilor detaliate despre produs, inclusiv compoziția chimică, clasificarea și utilizarea prevăzută, către centrele de otrăvire relevante. Acest lucru asigură faptul că datele exacte despre produs sunt disponibile imediat pentru gestionarea situațiilor de urgență care implică amestecuri periculoase.
Ce este CLP?
Regulamentul privind clasificarea, etichetarea și ambalarea (CLP) garantează că produsele chimice periculoase sunt clasificate, etichetate și ambalate corespunzător. În cazul amestecurilor pentru e-lichiduri, regulamentul CLP impune afișarea pe etichetă a simbolurilor clare de pericol, a frazelor de risc și a UFI.
Ce este Centrul pentru intoxicații?
Centrul de otrăvire este o rețea de organizații naționale care oferă consiliere medicală de urgență în cazurile care implică substanțe periculoase. Transmiterea unui NCP garantează că aceste centre dispun de datele necesare pentru a oferi îndrumări adecvate în cazul incidentelor de expunere.
De ce este nevoie de acest lucru?
Amestecurile pentru e-lichide conțin adesea substanțe periculoase, cum ar fi nicotina sau agenții aromatizanți, care pot prezenta riscuri dacă sunt manipulate necorespunzător. Un NCP garantează că centrele de otrăvire au acces la informații exacte despre produs pentru a răspunde eficient în timpul situațiilor de urgență. Acest lucru sporește siguranța consumatorilor și îndeplinește cerințele de reglementare ale UE.
De când este acest lucru obligatoriu prin lege?
Cerința de prezentare a NCP a devenit obligatorie din punct de vedere juridic pentru amestecurile periculoase, inclusiv cele utilizate în kiturile de autoamestecare a e-lichidelor, la 1 ianuarie 2021, în conformitate cu anexa VIII la Regulamentul CLP.
ÎNTREBĂRI FRECVENTE
Întrebare: Kiturile de autoamestecare pentru e-lichide necesită un PCN?
Răspuns: Da, în cazul în care amestecurile din kituri sunt clasificate ca periculoase în conformitate cu regulamentul CLP, este necesar un PCN pentru a asigura conformitatea și siguranța publică.
Întrebare: Unde ar trebui să fie afișată UFI pe produs?
Răspuns: UFI trebuie să fie imprimat în mod clar pe eticheta produsului, de obicei lângă informațiile de pericol sau declarațiile de precauție.
Întrebare: Ce informații sunt incluse în NCP pentru amestecurile de e-lichide?
Răspuns: NCP include compoziția chimică, clasificarea, utilizarea prevăzută și detalii privind ambalarea amestecului.
Întrebare: Cine este responsabil pentru depunerea NCP?
Răspuns: Furnizorul sau producătorul truselor de autoamestecare este responsabil pentru transmiterea NCP către centrele naționale de otrăvire corespunzătoare.
Întrebare: Sunt amestecurile nepericuloase pentru e-lichide scutite de cerințele NCP?
Răspuns: Da, numai amestecurile clasificate ca periculoase în conformitate cu regulamentul CLP necesită depunerea unui PCN.
Întrebare: Care sunt consecințele neprezentării unui PCN?
Răspuns: Neconformitatea poate duce la amenzi, retragerea de pe piață a produsului sau restricții privind vânzarea produsului în UE.
Întrebare: Cât timp este necesar pentru transmiterea notificării UFI și PCN?
Ne ia câteva zile de lucru. Imediat ce încărcați documentația, vom începe imediat.
Întrebare: Sunt eu proprietarul notificării PCN?
Da, sunteți proprietarul notificării PCN. Vă păstrați întreaga proprietate asupra datelor pe care le-ați furnizat. Notificarea NCP va fi accesibilă în contul dumneavoastră ECHA.
Întrebare: Acest serviciu este pentru un singur produs sau pentru mai multe?
Serviciul este pentru un singur produs.
Întrebare: De ce trebuie să plătesc pentru a crea un UFI?
Serviciul pe care îl oferim nu constă doar în furnizarea unui UFI. UFI este o componentă a unui proces mult mai amplu. Serviciul de bază pe care îl oferim este pregătirea și transmiterea notificării centrului de intoxicații (PCN) către organismele naționale desemnate prin intermediul portalului ECHA, care este o cerință obligatorie în temeiul Regulamentului CLP al UE pentru introducerea pe piață a amestecurilor periculoase. Generarea unui UFI este partea cea mai simplă. Raportul PCN, însă, este complex. Acesta necesită o analiză detaliată a ingredientelor – clasificări chimice – formatată exact pentru a fi transmisă Centrului pentru intoxicații prin intermediul ECHA.
Întrebare: Compania mea nu are sediul în UE, cum pot depune o NCP?
Oferim o soluție pentru societățile care nu au sediul în UE. Puteți găsi mai multe informații pe pagina PCN & UFI pentru societățile din afara UE.
Întrebare: Puteți furniza fișe cu date de securitate în deplină conformitate cu Regulamentul UE (REACH & CLP)?
Da, putem să creăm fișe cu date de securitate (FDS)– cunoscute și sub denumirea de fișe cu date privind siguranța materialelor (MSDS)– adaptate produsului dvs. și conforme cu cele mai recente reglementări UE. Indiferent dacă fabricați amestecuri chimice, importați produse în UE sau le distribuiți sub o marcă privată, o FDS conformă este obligatorie din punct de vedere legal și esențială pentru utilizarea în siguranță pe tot parcursul lanțului de aprovizionare. Veți găsi mai multe informații pe pagina Serviciului de creare a fișelor cu date de securitate (MSDS/SDS).
