Cum funcționează serviciul de creare a UFI și de notificare a PCN?
După achiziționarea acestui serviciu, veți primi acces la portalul securizat. Acest portal conține o prezentare generală a tuturor etapelor. Completați detaliile produsului dvs. și ne vom apuca de treabă.
Notificarea Centrului pentru otrăviri & UFI
Vom furniza:
- Identificatorul unic de formulă (UFI) al produsului dumneavoastră
- Un raport PCN (Poison Centre Notification)
- Înregistrarea produsului dumneavoastră la centrele naționale antitoxice relevante prin intermediul ECHA.
Țări pentru înregistrarea PCN
Puteți număra numărul de țări în care doriți să vă înregistrați produsul. Acesta este numărul de țări pe care trebuie să le achiziționați. Veți putea selecta țările specifice în cadrul portalului. Dacă intenționați să extindeți vânzările produselor dvs. către noi țări la o dată ulterioară, atunci puteți oricând să comandați înregistrări suplimentare de țări PCN.
UE are 27 de țări, iar SEE are 30 (UE+Lichtenstein, Norvegia și Islanda) În portal puteți selecta aceste țări:
| Belgia | (BE) | Spania | (ES) | Ungaria | (HU) | Slovacia | (SK) |
| Bulgaria | (BG) | Franța | (FR) | Malta | (MT) | Finlanda | (FI) |
| Cehia | (CZ) | Croația | (HR) | Țările de Jos | (NL) | Suedia | (SE) |
| Danemarca | (DK) | Italia | (IT) | Austria | (AT) | Germania | (DE) |
| Cipru | (CY) | Polonia | (PL) | Islanda | (IS) | Estonia | (EE) |
| Letonia | (LV) | Portugalia | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituania | (LT) | România | (RO) | Norvegia | (NU) | Grecia | (EL) |
| Luxemburg | (LU) | Slovenia | (SI) | Elveția* | (CH) |
*Pentru Elveția, putem crea dosarul PCN, cu toate informațiile necesare pentru a depune o cerere pe portalul elvețian. Contactați-ne pentru mai multe informații.
Informații privind eticheta CLP
Oferim opțiunea de a achiziționa o etichetă de produs conformă cu CLP, care conține toate informațiile obligatorii prevăzute de Regulamentul CLP al UE. Aceasta va fi furnizată în format PDF. Acesta nu este un design, ci o sinteză a informațiilor necesare. Acest lucru vă va permite să integrați informațiile necesare în designul etichetei produsului dumneavoastră. De asemenea, puteți comanda separat crearea etichetei CLP. Aveți deja o etichetă? – Putem efectua o verificare a conformității etichetei dvs. CLP în conformitate cu cerințele CLP actuale. Vom oferi feedback detaliat și corecții pentru a ne asigura că eticheta dvs. îndeplinește toate standardele de reglementare.
Înregistrarea formulărilor industriale la Centrul pentru intoxicații al UE
Formulările industriale, denumite “amestecuri originale”, sunt amestecuri chimice destinate a fi formulate ulterior în alte amestecuri și nu pentru utilizare finală directă. Aceste amestecuri trebuie înregistrate la Centrul pentru intoxicații al UE pentru a se asigura că intervenienții în caz de urgență au acces la date esențiale privind siguranța în caz de expunere accidentală. Procesul de notificare a Centrului pentru intoxicații (PCN) asigură faptul că clasificările de pericol și profilurile toxicologice relevante sunt ușor accesibile cadrelor medicale și autorităților.
Ce este un UFI?
Un identificator unic de formulă (UFI) este un cod alfanumeric de 16 caractere utilizat pentru a identifica în mod unic un amestec chimic. Acesta trebuie imprimat pe eticheta produsului și inclus în fișa cu date de securitate (SDS). UFI permite centrelor de otrăvire să recupereze rapid informații de siguranță și toxicologice despre amestec în cazul unui incident.
Ce este o PCN?
O notificare a centrului de otrăvire (PCN) este un document de reglementare care conține date detaliate privind siguranța și toxicologia amestecurilor periculoase. NCP include informații precum compoziția amestecului, clasificarea, avertismentele de pericol și măsurile de răspuns în caz de urgență. Ea este obligatorie pentru orice amestec periculos introdus pe piața UE.
Ce este CLP?
CLP (clasificare, etichetare și ambalare) este un regulament al UE (CE nr. 1272/2008) care garantează că produsele chimice sunt clasificate și etichetate în funcție de pericolele pe care le prezintă. Regulamentul se aliniază la Sistemul global armonizat al ONU (GHS) și garantează că toate amestecurile periculoase au etichete de avertizare și instrucțiuni de siguranță adecvate.
Ce este Centrul pentru intoxicații al UE?
Centrul pentru intoxicații al UE este un organism oficial care colectează și stochează informații privind siguranța amestecurilor periculoase. Profesioniștii din domeniul sănătății și cei care răspund în caz de urgență se bazează pe Centrul pentru intoxicații pentru a furniza date exacte privind siguranța chimică în caz de expunere accidentală sau de otrăvire.
De ce este nevoie de acest lucru?
Formulările industriale conțin adesea substanțe chimice periculoase care necesită o identificare clară în situații de urgență. Prin transmiterea unui NCP, întreprinderile se asigură că centrele de otrăvire și cadrele medicale au acces imediat la informațiile relevante, îmbunătățind rezultatele în materie de siguranță în caz de expunere.
De când este obligatoriu prin lege?
Cerința legală de a prezenta un NCP pentru amestecurile periculoase a intrat în vigoare la 1 ianuarie 2021. Pentru formulările industriale utilizate exclusiv în procesarea ulterioară, conformitatea este obligatorie de la 1 ianuarie 2024.
ÎNTREBĂRI FRECVENTE
Întrebare: Ce este un UFI și de ce am nevoie de el pentru formularea mea industrială?
Răspuns: Un UFI (Unique Formula Identifier) este un cod obligatoriu pentru amestecurile periculoase care permite centrelor de otrăvire să identifice produsul în cazuri de urgență. Este o componentă esențială a procesului de notificare a centrelor de otrăvire (PCN).
Întrebare: Trebuie să depun o NCP pentru toate formulările industriale?
Răspuns: Da, dacă formula dvs. conține substanțe periculoase, aceasta trebuie să fie înregistrată la Centrul European pentru Intoxicații pentru a respecta reglementările CLP.
Întrebare: Ce înseamnă CLP pentru formula mea industrială?
Răspuns: CLP se asigură că toate amestecurile periculoase sunt clasificate corect și etichetate cu simboluri de pericol și instrucțiuni de siguranță, facilitând manipularea în siguranță a substanțelor chimice de către utilizatori și intervenienții în caz de urgență.
Întrebare: Ce este Centrul European pentru Intoxicații și de ce trebuie să îmi înregistrez formularea?
Răspuns: Centrul European pentru Intoxicații este un organism de reglementare care asigură accesul imediat al intervenienților de urgență la informații esențiale privind siguranța amestecurilor periculoase. Înregistrarea contribuie la prevenirea incidentelor și asigură un răspuns rapid în cazul în care are loc expunerea.
Întrebare: Când a devenit obligatorie depunerea unui NCP pentru formulările industriale?
Răspuns: Obligativitatea prezentării unei notificări către un centru de intoxicații (PCN) pentru formulările industriale a devenit obligatorie la 1 ianuarie 2024, asigurând o mai bună conformitate în materie de siguranță în întreaga UE.
Întrebare: Cât timp este necesar pentru transmiterea notificării UFI și PCN?
Ne ia câteva zile de lucru. Imediat ce încărcați documentația, vom începe imediat.
Întrebare: Sunt eu proprietarul notificării PCN?
Da, sunteți proprietarul notificării PCN. Vă păstrați întreaga proprietate asupra datelor pe care le-ați furnizat. Notificarea NCP va fi accesibilă în contul dumneavoastră ECHA.
Întrebare: Acest serviciu este pentru un singur produs sau pentru mai multe?
Serviciul este pentru un singur produs.
Întrebare: De ce trebuie să plătesc pentru a crea un UFI?
Serviciul pe care îl oferim nu constă doar în furnizarea unui UFI. UFI este o componentă a unui proces mult mai amplu. Serviciul de bază pe care îl oferim este pregătirea și transmiterea notificării centrului de intoxicații (PCN) către organismele naționale desemnate prin intermediul portalului ECHA, care este o cerință obligatorie în temeiul Regulamentului CLP al UE pentru introducerea pe piață a amestecurilor periculoase. Generarea unui UFI este partea cea mai simplă. Raportul PCN, însă, este complex. Acesta necesită o analiză detaliată a ingredientelor – clasificări chimice – formatată exact pentru a fi transmisă Centrului pentru intoxicații prin intermediul ECHA.
Întrebare: Compania mea nu are sediul în UE, cum pot depune o NCP?
Oferim o soluție pentru societățile care nu au sediul în UE. Puteți găsi mai multe informații pe pagina PCN & UFI pentru societățile din afara UE.
Întrebare: Puteți furniza fișe cu date de securitate în deplină conformitate cu Regulamentul UE (REACH & CLP)?
Da, putem să creăm fișe cu date de securitate (FDS)– cunoscute și sub denumirea de fișe cu date privind siguranța materialelor (MSDS)– adaptate produsului dvs. și conforme cu cele mai recente reglementări UE. Indiferent dacă fabricați amestecuri chimice, importați produse în UE sau le distribuiți sub o marcă privată, o FDS conformă este obligatorie din punct de vedere legal și esențială pentru utilizarea în siguranță pe tot parcursul lanțului de aprovizionare. Veți găsi mai multe informații pe pagina Serviciului de creare a fișelor cu date de securitate (MSDS/SDS).
