{"id":21309,"date":"2025-03-20T08:25:24","date_gmt":"2025-04-17T09:42:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ufi.eu\/pcn\/sem categoria\/pcn-e-ufi-para-produtos-de-limpeza-de-dispositivos-medicos\/"},"modified":"2025-04-17T09:42:24","modified_gmt":"2025-04-17T09:42:24","slug":"pcn-e-ufi-para-produtos-de-limpeza-de-dispositivos-medicos","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.ufi.eu\/pt-pt\/product\/pcn-e-ufi-para-produtos-de-limpeza-de-dispositivos-medicos\/","title":{"rendered":"PCN e UFI para produtos de limpeza de dispositivos m\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"<h2>Como funciona o servi\u00e7o de cria\u00e7\u00e3o de UFI e de notifica\u00e7\u00e3o de PCN?<\/h2>\n<p>Depois de adquirir este servi\u00e7o, receber\u00e1 acesso ao portal seguro. Este portal cont\u00e9m uma vis\u00e3o geral de todas as etapas.  Preencha os dados do seu produto e n\u00f3s come\u00e7amos a trabalhar.<\/p>\n<h3>Notifica\u00e7\u00e3o do Centro de Intoxica\u00e7\u00f5es e UFI<\/h3>\n<p>N\u00f3s forneceremos:<\/p>\n<ul>\n<li>O identificador \u00fanico de f\u00f3rmula (UFI) do seu produto<\/li>\n<li>Um relat\u00f3rio de Notifica\u00e7\u00e3o do Centro de Intoxica\u00e7\u00e3o (PCN)<\/li>\n<li>Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes atrav\u00e9s da ECHA.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Pa\u00edses para registo de NCP<\/h3>\n<p>Pode contar o n\u00famero de pa\u00edses em que pretende registar o seu produto. Este \u00e9 o n\u00famero de pa\u00edses que precisa de comprar.  Poder\u00e1 selecionar os pa\u00edses espec\u00edficos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos pa\u00edses numa data posterior, pode sempre encomendar <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/pt-pt\/pcn\/paises\/paises-para-registo-de-ncp\/\" target=\"_blank\" title=\"Registos de pa\u00edses PCN\">registos de pa\u00edses PCN<\/a> adicionais.<br \/>A UE tem 27 pa\u00edses e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Isl\u00e2ndia) No portal, pode selecionar estes pa\u00edses: <\/p>\n<table cellpadding=\"2\" cellspacing=\"0\" border=\"1\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>B\u00e9lgica<\/td>\n<td>(BE)<\/td>\n<td>Espanha<\/td>\n<td>(ES)<\/td>\n<td>Hungria<\/td>\n<td>(HU)<\/td>\n<td>Eslov\u00e1quia<\/td>\n<td>(SK)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bulg\u00e1ria<\/td>\n<td>(BG)<\/td>\n<td>Fran\u00e7a<\/td>\n<td>(FR)<\/td>\n<td>Malta<\/td>\n<td>(MT)<\/td>\n<td>Finl\u00e2ndia<\/td>\n<td>(FI)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Rep\u00fablica Checa<\/td>\n<td>(CZ)<\/td>\n<td>Cro\u00e1cia<\/td>\n<td>(HR)<\/td>\n<td>Pa\u00edses Baixos<\/td>\n<td>(NL)<\/td>\n<td>Su\u00e9cia<\/td>\n<td>(SE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dinamarca<\/td>\n<td>(DK)<\/td>\n<td>It\u00e1lia<\/td>\n<td>(IT)<\/td>\n<td>\u00c1ustria<\/td>\n<td>(AT)<\/td>\n<td>Alemanha<\/td>\n<td>(DE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Chipre<\/td>\n<td>(CY)<\/td>\n<td>Pol\u00f3nia<\/td>\n<td>(PL)<\/td>\n<td>Isl\u00e2ndia<\/td>\n<td>(IS)<\/td>\n<td>Est\u00f3nia<\/td>\n<td>(EE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Let\u00f3nia<\/td>\n<td>(LV)<\/td>\n<td>Portugal<\/td>\n<td>(PT)<\/td>\n<td>Liechtenstein<\/td>\n<td>(LI)<\/td>\n<td>Irlanda<\/td>\n<td>(IE)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litu\u00e2nia<\/td>\n<td>(LT)<\/td>\n<td>Rom\u00e9nia<\/td>\n<td>(RO)<\/td>\n<td>Noruega<\/td>\n<td>(N\u00c3O)<\/td>\n<td>Gr\u00e9cia<\/td>\n<td>(EL)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Luxemburgo<\/td>\n<td>(LU)<\/td>\n<td>Eslov\u00e9nia<\/td>\n<td>(SI)<\/td>\n<td>Su\u00ed\u00e7a*<\/td>\n<td>(CH)<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>*Para a Su\u00ed\u00e7a, podemos criar o dossier PCN, com todas as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para efetuar uma apresenta\u00e7\u00e3o no portal su\u00ed\u00e7o. Contacte-nos para mais informa\u00e7\u00f5es. <\/p>\n<h3>Informa\u00e7\u00f5es do r\u00f3tulo CLP<\/h3>\n<p>Oferecemos a op\u00e7\u00e3o de adquirir um r\u00f3tulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informa\u00e7\u00f5es obrigat\u00f3rias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este ser\u00e1 fornecido em formato PDF.  N\u00e3o se trata de um desenho, mas de um resumo das informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias. Isto permitir-lhe-\u00e1 integrar as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias na conce\u00e7\u00e3o do r\u00f3tulo do seu produto. Tamb\u00e9m pode encomendar a <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/pt-pt\/pcn\/rotulo-clp\/criacao-de-rotulos-clp-e-verificacao-da-conformidade\/\" target=\"_blank\" title=\"CLP labelcCreation\">cria\u00e7\u00e3o do r\u00f3tulo CLP<\/a> separadamente.   J\u00e1 tem um r\u00f3tulo? &#8211; Podemos efetuar uma <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/pt-pt\/pcn\/rotulo-clp\/criacao-de-rotulos-clp-e-verificacao-da-conformidade\/\" target=\"_blank\" title=\"Verifica\u00e7\u00e3o da conformidade do r\u00f3tulo CLP\">verifica\u00e7\u00e3o da conformidade<\/a> do seu r\u00f3tulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correc\u00e7\u00f5es para garantir que o seu r\u00f3tulo cumpre todas as normas regulamentares.  <\/p>\n<h2>Notifica\u00e7\u00e3o do Centro de Intoxica\u00e7\u00e3o para Dispositivos M\u00e9dicos para Limpeza ou Desinfe\u00e7\u00e3o<\/h2>\n<p>Os produtos utilizados para a limpeza, desinfe\u00e7\u00e3o ou esteriliza\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos (excluindo produtos biocidas ou de limpeza) devem cumprir os regulamentos da UE para garantir a seguran\u00e7a e o manuseamento adequado em situa\u00e7\u00f5es de emerg\u00eancia. \u00c9 necess\u00e1ria uma Notifica\u00e7\u00e3o do Centro de Intoxica\u00e7\u00e3o (PCN) para estes produtos, a fim de fornecer \u00e0s equipas de emerg\u00eancia informa\u00e7\u00f5es cruciais sobre a sua composi\u00e7\u00e3o qu\u00edmica e riscos potenciais. Ao apresentar uma PCN, os fabricantes garantem que os profissionais de sa\u00fade e as equipas de emerg\u00eancia est\u00e3o preparados para responder eficazmente em caso de exposi\u00e7\u00e3o acidental a produtos qu\u00edmicos perigosos utilizados no processo de desinfe\u00e7\u00e3o ou esteriliza\u00e7\u00e3o.  <\/p>\n<h3>O que \u00e9 um UFI?<\/h3>\n<p>O Identificador \u00danico de F\u00f3rmula (UFI) \u00e9 um c\u00f3digo \u00fanico atribu\u00eddo a uma mistura qu\u00edmica, como as utilizadas em produtos de limpeza ou desinfe\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos. Este c\u00f3digo faz parte do r\u00f3tulo do produto e ajuda as equipas de emerg\u00eancia a identificar rapidamente os componentes qu\u00edmicos da mistura. O UFI desempenha um papel fundamental para garantir que s\u00e3o adoptadas medidas de seguran\u00e7a adequadas em situa\u00e7\u00f5es de emerg\u00eancia.  <\/p>\n<h3>O que \u00e9 um PCN?<\/h3>\n<p>Uma Notifica\u00e7\u00e3o do Centro de Intoxica\u00e7\u00e3o (PCN) \u00e9 uma apresenta\u00e7\u00e3o que cont\u00e9m informa\u00e7\u00f5es pormenorizadas sobre a composi\u00e7\u00e3o qu\u00edmica, os perigos e os procedimentos de resposta de emerg\u00eancia de um produto. Para os produtos utilizados na limpeza ou desinfe\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos, o PCN inclui informa\u00e7\u00f5es sobre os ingredientes qu\u00edmicos e a sua classifica\u00e7\u00e3o ao abrigo do Regulamento CLP. Isto permite que as equipas de emerg\u00eancia acedam a dados importantes para gerir os riscos de exposi\u00e7\u00e3o de forma r\u00e1pida e eficaz.  <\/p>\n<h3>O que \u00e9 o CLP?<\/h3>\n<p>O Regulamento relativo \u00e0 Classifica\u00e7\u00e3o, Rotulagem e Embalagem (CRE) rege a classifica\u00e7\u00e3o e rotulagem de produtos qu\u00edmicos perigosos. Garante que os produtos, incluindo as solu\u00e7\u00f5es de limpeza e desinfe\u00e7\u00e3o para dispositivos m\u00e9dicos, s\u00e3o adequadamente rotulados com s\u00edmbolos de perigo, palavras-sinal e recomenda\u00e7\u00f5es de precau\u00e7\u00e3o. O Regulamento CRE \u00e9 vital para informar os utilizadores sobre os riscos associados a estes produtos e garantir um manuseamento adequado para evitar acidentes e les\u00f5es.  <\/p>\n<h3>O que \u00e9 o Centro de Intoxica\u00e7\u00f5es?<\/h3>\n<p>O Centro de Intoxica\u00e7\u00f5es \u00e9 uma rede respons\u00e1vel pela recolha e distribui\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es sobre subst\u00e2ncias perigosas utilizadas em produtos em toda a Europa. Ao registar os produtos no Centro de Intoxica\u00e7\u00f5es, os fabricantes asseguram que os profissionais de sa\u00fade e as equipas de emerg\u00eancia disp\u00f5em de informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a precisas em caso de exposi\u00e7\u00e3o acidental ou incidente de sa\u00fade que envolva produtos de limpeza ou desinfe\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos. <\/p>\n<h3>Porque \u00e9 que isto \u00e9 necess\u00e1rio?<\/h3>\n<p>O PCN para produtos de limpeza ou desinfe\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 essencial para garantir que as equipas de emerg\u00eancia tenham todas as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias em caso de exposi\u00e7\u00e3o a produtos qu\u00edmicos perigosos. Estes produtos podem conter ingredientes potencialmente nocivos que exigem uma identifica\u00e7\u00e3o correta e procedimentos de manuseamento de emerg\u00eancia. Ao apresentar um PCN, os fabricantes contribuem para um ambiente mais seguro para os profissionais de sa\u00fade e os doentes, garantindo respostas r\u00e1pidas e precisas em caso de acidente.  <\/p>\n<h3>Desde quando \u00e9 que isto \u00e9 obrigat\u00f3rio por lei?<\/h3>\n<p>A partir de 1 de janeiro de 2021, o Anexo VIII do Regulamento CLP da UE exige que todas as misturas perigosas, incluindo produtos para a limpeza, desinfe\u00e7\u00e3o ou esteriliza\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos (excluindo produtos biocidas), apresentem uma Notifica\u00e7\u00e3o do Centro de Intoxica\u00e7\u00e3o (PCN). Este regulamento ajuda a garantir que as informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a sobre estes produtos qu\u00edmicos est\u00e3o dispon\u00edveis para as equipas de emerg\u00eancia, melhorando a seguran\u00e7a e os tempos de resposta em toda a UE. <\/p>\n<h2>FAQ<\/h2>\n<h3>Quest\u00e3o: Preciso de apresentar um PCN para o meu produto de limpeza ou desinfe\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos?<\/h3>\n<p>Resposta: Sim, se o seu produto contiver subst\u00e2ncias perigosas e for utilizado para limpeza, desinfe\u00e7\u00e3o ou esteriliza\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos, \u00e9 necess\u00e1rio apresentar um PCN. Isto garante que as equipas de emerg\u00eancia t\u00eam as informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a necess\u00e1rias em caso de incidente de exposi\u00e7\u00e3o. <\/p>\n<h3>Quest\u00e3o: O que acontece se eu n\u00e3o apresentar um PCN para o meu produto?<\/h3>\n<p>Resposta: A n\u00e3o apresenta\u00e7\u00e3o de um PCN pode resultar em san\u00e7\u00f5es legais, incluindo coimas ou a retirada do seu produto do mercado. Al\u00e9m disso, as equipas de emerg\u00eancia podem n\u00e3o ter as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para responder adequadamente em caso de exposi\u00e7\u00e3o, o que pode levar a riscos de sa\u00fade mais graves. <\/p>\n<h3>Quest\u00e3o: Como \u00e9 que apresento um PCN para o meu produto de limpeza de dispositivos m\u00e9dicos?<\/h3>\n<p>Resposta: Para apresentar um PCN, deve fornecer informa\u00e7\u00f5es pormenorizadas sobre a composi\u00e7\u00e3o qu\u00edmica do produto, a classifica\u00e7\u00e3o ao abrigo do Regulamento CLP e as medidas de resposta a emerg\u00eancias. Oferecemos servi\u00e7os para o ajudar a preparar a UFI, o r\u00f3tulo do produto e a apresenta\u00e7\u00e3o do PCN para garantir a total conformidade com os regulamentos da UE. <\/p>\n<h3>Quest\u00e3o: Quanto tempo \u00e9 necess\u00e1rio para apresentar a notifica\u00e7\u00e3o UFI e PCN?<\/h3>\n<p>S\u00e3o necess\u00e1rios alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documenta\u00e7\u00e3o, come\u00e7aremos de imediato. <\/p>\n<h3>Quest\u00e3o: Sou o propriet\u00e1rio da notifica\u00e7\u00e3o PCN?<\/h3>\n<p>Sim, \u00e9 o propriet\u00e1rio da notifica\u00e7\u00e3o PCN. Mant\u00e9m a propriedade total dos dados que forneceu.  A notifica\u00e7\u00e3o PCN estar\u00e1 acess\u00edvel na sua conta ECHA.<\/p>\n<h3>Quest\u00e3o: Este servi\u00e7o \u00e9 para um ou mais produtos?<\/h3>\n<p>O servi\u00e7o \u00e9 para um produto.<\/p>\n<h3>Quest\u00e3o: Porque \u00e9 que tenho de pagar para criar um UFI?<\/h3>\n<p>O servi\u00e7o que oferecemos n\u00e3o se limita a fornecer uma UFI. A UFI \u00e9 uma componente de um processo muito mais alargado.  O principal servi\u00e7o que prestamos \u00e9 a prepara\u00e7\u00e3o e apresenta\u00e7\u00e3o da sua Notifica\u00e7\u00e3o de Centro de Intoxica\u00e7\u00e3o (PCN) aos organismos nacionais designados atrav\u00e9s do portal da ECHA, que \u00e9 um requisito obrigat\u00f3rio ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a coloca\u00e7\u00e3o de misturas perigosas no mercado. A cria\u00e7\u00e3o de uma UFI \u00e9 a parte mais simples.  O relat\u00f3rio PCN, no entanto, \u00e9 complexo. Exige uma an\u00e1lise pormenorizada dos ingredientes &#8211; classifica\u00e7\u00f5es qu\u00edmicas &#8211; formatadas com precis\u00e3o para apresenta\u00e7\u00e3o ao Centro de Intoxica\u00e7\u00e3o atrav\u00e9s da ECHA. <\/p>\n<h3>Quest\u00e3o: A minha empresa n\u00e3o est\u00e1 sediada na UE, como \u00e9 que posso apresentar um PCN?<\/h3>\n<p>Oferecemos uma solu\u00e7\u00e3o para as empresas que n\u00e3o est\u00e3o sediadas na UE. Pode encontrar mais informa\u00e7\u00f5es na p\u00e1gina <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/pt-pt\/pcn\/fora-da-ue\/pcn-e-ufi-para-empresas-nao-comunitarias\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PCN &amp; UFI para empresas n\u00e3o comunit\u00e1rias<\/a>. <\/p>\n<h3>Quest\u00e3o: Podem fornecer fichas de dados de seguran\u00e7a em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?<\/h3>\n<p>Sim, podemos <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/pt-pt\/pcn\/ficha-de-dados-de-seguranca\/servico-de-criacao-de-fichas-de-dados-de-seguranca-msds-sds\/\" target=\"_blank\"><strong>criar Fichas de Dados de Seguran\u00e7a (FDS)<\/strong><\/a>&#8211; tamb\u00e9m conhecidas como <strong>Fichas de Dados de Seguran\u00e7a do Material (MSDS<\/strong>) &#8211; adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas qu\u00edmicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade \u00e9 legalmente exigida e essencial para uma utiliza\u00e7\u00e3o segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informa\u00e7\u00f5es, consulte a p\u00e1gina <a href=\"https:\/\/www.ufi.eu\/pt-pt\/pcn\/ficha-de-dados-de-seguranca\/servico-de-criacao-de-fichas-de-dados-de-seguranca-msds-sds\/\" target=\"_blank\">do servi\u00e7o de cria\u00e7\u00e3o de fichas de dados de seguran\u00e7a (MSDS\/SDS)<\/a>.  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Como funciona o servi\u00e7o de cria\u00e7\u00e3o de UFI e de notifica\u00e7\u00e3o de PCN? Depois de adquirir este servi\u00e7o, receber\u00e1 acesso ao portal seguro. Este portal cont\u00e9m uma vis\u00e3o geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e n\u00f3s come\u00e7amos a trabalhar. 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