Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para produtos de tratamento de superfícies metálicas
Os produtos de tratamento de superfícies metálicas são amplamente utilizados em ambientes industriais e de fabrico para limpar, remover óxidos e ferrugem, e melhorar a passivação de superfícies metálicas antes do processamento posterior. Estes produtos contêm frequentemente químicos perigosos que representam riscos se forem manuseados incorretamente. Para garantir a segurança, é necessária uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para estes produtos antes de serem colocados no mercado da UE. Isto permite que os centros antivenenos forneçam informações precisas sobre a resposta de emergência em caso de exposição acidental.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que deve ser incluído nos rótulos dos produtos e nas fichas de dados de segurança. Este código permite que os centros antivenenos identifiquem rapidamente a fórmula exacta de um produto em caso de emergência, assegurando que pode ser dado o aconselhamento médico correto.
O que é um PCN?
A Notificação do Centro Antiveneno (PCN) é uma apresentação regulamentar que fornece informações pormenorizadas sobre uma mistura química, incluindo a sua composição, classificação, propriedades toxicológicas e medidas de segurança. Isto assegura que os centros antivenenos em toda a UE dispõem dos dados necessários para responder a emergências de forma eficaz.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) estabelece um sistema normalizado para a classificação e rotulagem de produtos químicos perigosos na UE. Garante que os utilizadores estão conscientes dos potenciais riscos e que as medidas de segurança adequadas são comunicadas através dos rótulos dos produtos.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicações é uma rede de organizações nacionais responsável por fornecer aconselhamento médico em casos de exposição a produtos químicos. O registo de um produto no Centro de Intoxicações garante que os profissionais de saúde têm acesso imediato a informações sobre substâncias perigosas para fornecer o melhor tratamento.
Porque é que isto é necessário?
Os produtos de tratamento de superfícies metálicas contêm frequentemente ácidos, bases e outros químicos que podem ser nocivos se inalados, ingeridos ou entrarem em contacto com a pele. Um PCN assegura que as equipas de emergência e os prestadores de cuidados de saúde dispõem de informações precisas para gerir eficazmente potenciais incidentes de envenenamento.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
Desde 1 de janeiro de 2021, todas as misturas químicas perigosas, incluindo os produtos para tratamento de superfícies metálicas, devem ser registadas no Centro Antivenenos antes de serem comercializadas na UE. Este registo é exigido pelo Anexo VIII do regulamento CLP para melhorar a preparação para emergências e a segurança dos consumidores.
FAQ
Questão: Todos os produtos de tratamento de superfícies metálicas necessitam de um PCN?
Resposta: Se um produto contiver substâncias perigosas e estiver classificado ao abrigo do regulamento CLP, é necessário um PCN antes de poder ser vendido na UE.
Questão: Que pormenores devem ser apresentados num PCN?
Resposta: Um PCN deve incluir o UFI, a formulação do produto, a classificação de perigo, os dados toxicológicos e as acções de resposta de emergência recomendadas.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN?
Resposta: O não cumprimento dos regulamentos PCN pode resultar em coimas, restrições às vendas e maior responsabilidade em caso de incidentes de envenenamento.
Questão: Como é que posso apresentar um PCN para o meu produto de tratamento de superfícies metálicas?
Resposta: As submissões de PCN são efectuadas através do portal da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). A nossa empresa fornece um serviço completo, incluindo a geração de UFI, rotulagem em conformidade com o CLP, preparação do relatório PCN e registo do produto no Centro de Intoxicações.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
