Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro antiveneno para o betão
O betão é formado pela mistura de cimento, agregados grossos e finos, água e, potencialmente, aditivos adicionais. À medida que o cimento da mistura hidrata, o betão desenvolve resistência e durabilidade. Embora o próprio betão seja normalmente visto como um material inerte depois de endurecido, contém frequentemente componentes químicos – como o cimento e aditivos específicos – que podem ser perigosos no seu estado fresco (não endurecido). Ao abrigo dos regulamentos da UE, se uma mistura de betão fresco for classificada como perigosa, é necessária uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN). Ao submeter uma PCN, os fabricantes e distribuidores asseguram que os centros antivenenos podem aceder a todos os dados relevantes sobre a composição da mistura e os potenciais perigos, o que é crucial para prestar assistência médica rápida e eficaz em casos de exposição acidental.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres utilizado para ligar um produto perigoso à sua formulação química específica. Para as misturas de betão consideradas perigosas, o UFI deve ser impresso no rótulo ou na documentação do produto, normalmente junto aos avisos de segurança ou símbolos de perigo. Em caso de emergência, os centros antivenenos utilizam este UFI para identificar a composição exacta da mistura de betão fresco, orientando os primeiros socorros ou o tratamento médico.
O que é um PCN?
A Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória ao abrigo da legislação da UE para qualquer mistura química perigosa. Ao registar um produto de betão fresco com um PCN, os fabricantes e distribuidores fornecem aos centros antivenenos dados essenciais sobre o produto – incluindo a composição química, a classificação e as medidas de primeiros socorros recomendadas. Isto acelera a capacidade de resposta eficaz dos prestadores de cuidados de saúde em caso de contacto acidental, ingestão ou inalação da mistura.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) normaliza a forma como os produtos químicos são identificados e rotulados nos estados-membros da UE. Se uma mistura de betão fresco cumprir os limites de classificação de perigo, os rótulos devem incluir símbolos de perigo, declarações de risco/precaução e o UFI. Esta estrutura de rotulagem ajuda os indivíduos a reconhecer e gerir os potenciais riscos associados ao manuseamento de betão fresco.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de centros nacionais de intoxicação responsável por fornecer orientação médica e apoio de emergência em caso de exposição a produtos químicos. Ao submeter um PCN para um produto perigoso de betão fresco, os produtores asseguram que estes centros podem aceder rapidamente ao perfil de segurança do produto, garantindo assim recomendações de tratamento precisas em situações de emergência.
Porque é que isto é necessário?
Embora o betão endureça e se torne um material aparentemente inerte, os seus componentes na forma fresca – cimento, aditivos e misturas – podem causar irritações graves na pele ou nos olhos, queimaduras químicas ou problemas respiratórios. Um PCN permite que os centros antivenenos façam referência imediata à composição do produto, reduzindo os riscos para a saúde através de uma orientação médica rápida e direcionada.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A exigência de apresentar um PCN para misturas químicas perigosas, incluindo betão fresco, está em vigor desde 1 de janeiro de 2021, em conformidade com os regulamentos CLP da UE. Isto garante a consistência dos protocolos de segurança e de resposta a emergências em todos os Estados-Membros da UE.
FAQ
Questão: Todo o betão necessita de um NCP?
Resposta: Apenas o betão classificado como perigoso – devido a determinados aditivos ou misturas – necessita de um NCP. Se não cumprir os critérios de perigosidade, não é necessário um NCP.
Questão: Onde devo colocar a UFI para uma mistura de betão perigosa?
Resposta: O UFI deve aparecer no rótulo do produto ou na documentação que o acompanha, normalmente perto de quaisquer símbolos de perigo ou declarações de segurança, para que seja facilmente identificável em caso de emergência.
Questão: Que pormenores devem constar de um PCN para betão fresco?
Resposta: Um PCN abrange a composição química da mistura, a classificação de perigo, as instruções de utilização, as informações sobre a embalagem e os procedimentos de primeiros socorros recomendados.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN se um produto de betão for perigoso?
Resposta: Normalmente, o fabricante, importador ou distribuidor que coloca o produto perigoso no mercado da UE deve registar o PCN.
Questão: Quais são as consequências da não apresentação de um PCN?
Resposta: O incumprimento pode resultar em multas, acções judiciais ou na restrição das vendas do produto na UE. O produto pode ser retirado ou bloqueado do mercado até que os requisitos sejam cumpridos.
Questão: Os produtores de betão à escala industrial também estão sujeitos a esta regulamentação?
Resposta: Sim, se a mistura de betão fresco contiver componentes perigosos, aplicam-se as mesmas obrigações de NCP, independentemente de o produto ser vendido para fins de consumo ou industriais.
Questão: Quando é que o requisito do NCP se tornou obrigatório para as misturas perigosas?
Resposta: O requisito foi implementado em 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do regulamento CLP da UE, garantindo medidas uniformes de segurança e de resposta a emergências em todos os Estados-Membros da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
