Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicação para Fragrâncias
As fragrâncias, incluindo as misturas de fragrâncias destinadas apenas à utilização final, são amplamente utilizadas em produtos de consumo, como perfumes, ambientadores e cosméticos. Uma vez que as fragrâncias podem conter químicos que podem ser perigosos para a saúde, é crucial que cumpram os regulamentos da UE. É necessária uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para garantir que as informações de segurança estão acessíveis aos centros de intoxicação em caso de exposição acidental ou utilização incorrecta.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga a composição de um produto à sua Notificação do Centro de Intoxicação. O UFI deve ser incluído no rótulo do produto, permitindo uma identificação rápida em situações de emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação que fornece informações pormenorizadas sobre o produto, incluindo a sua composição química, classificação de perigo e utilização prevista, aos centros de intoxicação da UE. Esta informação permite que os centros antivenenos respondam eficazmente a emergências que envolvam o produto.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) exige que os produtos químicos perigosos sejam corretamente classificados e rotulados para informar os consumidores sobre os riscos potenciais. As misturas de fragrâncias devem apresentar rótulos de perigo e recomendações de precaução adequados de acordo com os regulamentos CLP, juntamente com o UFI para identificação.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de organizações nacionais que gerem casos de exposição e envenenamento por produtos químicos. Ao ter acesso aos dados do PCN, os centros antivenenos podem fornecer conselhos precisos e atempados em situações de emergência que envolvam fragrâncias ou outros produtos perigosos.
Porque é que isto é necessário?
As fragrâncias podem conter substâncias químicas que podem representar um risco para a saúde em caso de utilização incorrecta ou ingestão acidental. Um PCN garante que os centros antivenenos têm acesso a todos os dados relevantes do produto para responder adequadamente em caso de exposição. Em última análise, isto aumenta a segurança do consumidor e permite melhores protocolos de resposta a emergências.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A obrigação de apresentar um PCN para misturas perigosas, incluindo fragrâncias, tornou-se obrigatória em 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do Anexo VIII do Regulamento CRE.
FAQ
Questão: Todos os produtos de perfumaria necessitam de um NCP?
Resposta: Não, apenas as misturas de fragrâncias classificadas como perigosas ao abrigo do regulamento CLP requerem um PCN.
Questão: O que é necessário para preencher um PCN para fragrâncias?
Resposta: O PCN exige pormenores sobre a composição química da fragrância, a sua classificação, a utilização prevista, a embalagem e o Identificador Único de Fórmula (UFI).
Questão: Onde é que o UFI deve ser afixado nos produtos de perfumaria?
Resposta: O UFI deve ser claramente impresso no rótulo do produto, normalmente junto às informações de perigo e de precaução.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o produto de perfumaria no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Quais são as consequências do incumprimento?
Resposta: O não cumprimento dos regulamentos PCN pode resultar em coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto de fragrância no mercado da UE.
Questão: Todos os produtos de perfumaria estão sujeitos aos requisitos do NCP?
Resposta: Não, apenas as misturas de fragrâncias classificadas como perigosas ao abrigo do regulamento CLP são obrigadas a apresentar um PCN.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
