Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações sobre electrólitos para pilhas
Os electrólitos para baterias são componentes essenciais em vários sistemas de baterias, incluindo os utilizados em veículos eléctricos, eletrónica e aplicações industriais. Estas misturas, que podem ser líquidas ou pastas, servem para conduzir a corrente eléctrica dentro da bateria. Devido aos potenciais perigos associados à sua composição química, tais como propriedades corrosivas ou toxicidade, estes produtos requerem uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) ao abrigo dos regulamentos da UE. Isto assegura que os centros antivenenos têm acesso a dados importantes sobre segurança e perigos em caso de exposição acidental ou emergências.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma única a composição química de um eletrólito para pilhas. Deve ser incluído no rótulo do produto, proporcionando às equipas de emergência um acesso rápido a informações sobre as propriedades perigosas do produto durante uma emergência ou incidente de exposição.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é um relatório apresentado aos Centros de Intoxicação que fornece informações pormenorizadas sobre um produto, tais como a sua composição química, classificação de perigo, utilização prevista e embalagem. No caso dos electrólitos das pilhas, a PCN ajuda os centros antivenenos a aceder rapidamente a dados importantes em caso de exposição acidental ou envenenamento, permitindo-lhes dar aconselhamento ou orientação médica precisa e atempada em situações de emergência.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) foi concebido para garantir que os produtos químicos perigosos, incluindo os electrólitos para baterias, são devidamente classificados, rotulados e embalados para comunicar os riscos aos utilizadores. Nos termos do CLP, os electrólitos devem apresentar símbolos de perigo adequados, recomendações de precaução e uma UFI para garantir o manuseamento correto e fornecer informações de emergência claras em caso de exposição.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro Antiveneno é uma rede de organizações nacionais da União Europeia que responde a casos de exposição e envenenamento por produtos químicos. Ao receberem as Notificações do Centro de Intoxicações (PCN), os centros de intoxicações dispõem dos dados necessários para fornecer conselhos adequados e tomar medidas atempadas durante emergências que envolvam produtos perigosos, como electrólitos de pilhas.
Porque é que isto é necessário?
Os electrólitos das pilhas contêm frequentemente produtos químicos perigosos que podem representar riscos significativos para a saúde se forem mal manuseados. Uma Notificação de Centro de Intoxicação assegura que os centros de intoxicação têm acesso imediato a dados cruciais sobre o produto, ajudando-os a responder eficazmente a incidentes de exposição. Isto protege a saúde humana e assegura uma resposta rápida e precisa em caso de emergência.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A obrigação de apresentar um PCN para misturas perigosas, incluindo electrólitos para baterias, tornou-se obrigatória ao abrigo do Anexo VIII do Regulamento CRE a partir de 1 de janeiro de 2021.
FAQ
Questão: Todos os electrólitos para baterias requerem um PCN?
Resposta: Não, apenas os electrólitos para baterias que são classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP requerem um PCN.
Questão: Que informações são necessárias para preencher um PCN?
Resposta: Um PCN exige pormenores sobre a composição química do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista, a embalagem e o Identificador Único de Fórmula (UFI).
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: O UFI deve ser apresentado no rótulo do produto, muito próximo das informações de perigo e de precaução, para garantir a visibilidade em caso de emergência.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o produto eletrolítico no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Quais são as consequências do incumprimento?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do NCP pode resultar em sanções, incluindo coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto no mercado da UE.
Questão: Os electrólitos não perigosos estão isentos dos requisitos do NCP?
Resposta: Sim, os electrólitos que não são classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP estão isentos do requisito do PCN.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
