Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para meios de cultura
Os suportes de cultura são materiais essenciais utilizados como substratos para o desenvolvimento das raízes, fornecendo o apoio e os nutrientes necessários para o crescimento das plantas. Estes materiais, que são diferentes do solo, podem por vezes conter produtos químicos que representam riscos se forem mal manuseados ou utilizados incorretamente. Para garantir a conformidade com os regulamentos de segurança da UE e fornecer dados críticos de segurança em caso de emergência, é necessária uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) para os produtos de suportes de cultura perigosos.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga um produto específico de meios de cultura à sua Notificação do Centro de Intoxicação. O UFI deve ser impresso no rótulo do produto, permitindo que os centros antivenenos identifiquem rapidamente o produto e acedam às suas informações de segurança em caso de emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação aos Centros de Intoxicação que contém informações pormenorizadas sobre o produto, tais como a sua composição química, classificação de perigo e utilização prevista. No caso dos suportes de cultura, isto assegura que os centros antivenenos possam prestar aconselhamento exato e atempado em caso de exposição acidental ou utilização indevida.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) garante que todos os produtos químicos perigosos são corretamente classificados, rotulados e embalados. Os suportes de cultura que contêm substâncias perigosas devem apresentar símbolos de perigo, recomendações de prudência e o UFI nos seus rótulos para cumprir os requisitos do CLP e informar os utilizadores dos potenciais riscos.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de organizações nacionais dedicadas à resolução de incidentes de exposição e envenenamento por produtos químicos. Ao aceder aos dados do PCN, os centros antivenenos podem fornecer orientação e assistência pormenorizadas em situações de emergência que envolvam meios de cultura ou outros produtos perigosos.
Porque é que isto é necessário?
Os meios de cultura podem incluir produtos químicos, como agentes molhantes ou fertilizantes, que podem representar riscos para a saúde ou para o ambiente se forem mal manuseados. O PCN garante que os centros antivenenos disponham de informações pormenorizadas sobre segurança e perigos, permitindo respostas de emergência eficazes e aumentando a segurança geral.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
O requisito de apresentação de um PCN para misturas perigosas, incluindo suportes de cultura, tornou-se legalmente obrigatório em 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do Anexo VIII do Regulamento CRE.
FAQ
Questão: Todos os meios de cultura necessitam de um NCP?
Resposta: Não, apenas os produtos de suportes de cultura classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP requerem um PCN.
Questão: Que pormenores são necessários para preencher um NCP para meios de cultura?
Resposta: O PCN deve incluir pormenores sobre a composição química do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista, a embalagem e o Identificador Único de Fórmula (UFI).
Questão: Onde é que o UFI deve ser apresentado nos produtos de suportes de cultura?
Resposta: O UFI deve ser impresso no rótulo do produto, junto às informações de perigo e de precaução.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do NCP para os suportes de cultura?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o produto de suporte de cultura no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Quais são as consequências do incumprimento dos requisitos do NCP?
Resposta: O incumprimento pode resultar em coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto na UE.
Questão: Os suportes de cultura feitos de materiais orgânicos estão isentos dos requisitos de NCP?
Resposta: Os suportes de cultura biológicos estão isentos, exceto se contiverem substâncias perigosas classificadas ao abrigo do regulamento CLP.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
