Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Registo de lápis de cor, gizes e pastéis no Centro de Intoxicações
Os lápis de cor, os gizes e os pastéis são misturas sólidas ou comprimidas utilizadas para colorir, desenhar e outras formas de expressão criativa, frequentemente em actividades lúdicas. Estes produtos, embora concebidos para crianças e para fins artísticos, podem conter ingredientes químicos que podem representar riscos se ingeridos ou manuseados incorretamente. Como tal, é necessária uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para estes produtos, a fim de garantir que os dados de segurança estão disponíveis em caso de emergência. Este requisito ajuda a proteger os consumidores, especialmente as crianças, garantindo que as informações relevantes estão acessíveis às equipas de emergência e aos profissionais de saúde.
O que é um UFI?
Um UFI (Unique Formula Identifier) é um código alfanumérico único atribuído a um produto químico, como lápis de cor, gizes e pastéis. Este código permite que as equipas de emergência identifiquem facilmente a formulação específica do produto em caso de emergência. O UFI desempenha um papel fundamental para garantir que sejam tomadas as medidas de segurança adequadas aquando do tratamento de incidentes que envolvam o produto.
O que é um PCN?
A Notificação do Centro de Intoxicações (PCN) é um relatório obrigatório que deve ser apresentado ao Centro de Intoxicações. Inclui informações pormenorizadas sobre a composição química, os perigos e as medidas de primeiros socorros para o produto. Para os lápis de cor, gizes e pastéis, o PCN garante que as equipas de emergência têm acesso a dados de segurança vitais no caso de uma criança ingerir ou entrar em contacto com o produto. O PCN ajuda a facilitar o tratamento imediato e exato em caso de exposição.
O que é o CLP?
O CLP (Classificação, Rotulagem e Embalagem) é um regulamento europeu que exige que produtos como lápis de cera, gizes e pastéis sejam classificados de acordo com os seus potenciais perigos e rotulados com símbolos de perigo adequados, declarações de precaução e instruções de segurança. Isto assegura que os utilizadores estão conscientes de quaisquer riscos associados ao produto e sabem como manuseá-lo em segurança. O regulamento CRE ajuda a melhorar a segurança de crianças e adultos, comunicando claramente os perigos.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro Anti-veneno é uma agência que gere as informações de segurança sobre produtos químicos na União Europeia. Fornece uma base de dados centralizada que pode ser acedida por profissionais médicos e equipas de emergência para obter rapidamente informações sobre substâncias perigosas. Ao registar os lápis de cera, gizes e pastéis no Poison Centre, os fabricantes garantem que os dados de segurança necessários estão disponíveis em caso de emergência, permitindo um tratamento rápido e preciso.
Porque é que isto é necessário?
A Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é necessária para os lápis de cera, gizes e pastéis para fornecer às equipas de emergência e aos profissionais de saúde dados de segurança importantes em caso de exposição acidental, ingestão ou utilização incorrecta do produto. Dado que as crianças utilizam frequentemente estes produtos, o risco de ingestão é maior, e dispor de dados de segurança acessíveis é essencial para uma resposta de emergência eficaz. Este registo ajuda a prevenir riscos para a saúde e assegura uma assistência médica imediata quando necessário.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
Desde 1 de janeiro de 2021, é um requisito legal para os fabricantes e importadores de produtos químicos perigosos, incluindo lápis de cera, giz de cera e pastéis, apresentar uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) à UE. Este regulamento faz parte do esforço contínuo da União Europeia para melhorar a segurança química e garantir que os produtos perigosos são geridos de forma adequada para a proteção da saúde pública.
FAQ
Questão: Os lápis de cor, os gizes e os pastéis têm de ser registados no Centro Antivenenos?
Resposta: Sim, os lápis de cor, gizes e pastéis que contenham químicos perigosos devem ser registados no Centro Antivenenos. Isto garante que as equipas de emergência podem aceder rapidamente a dados de segurança importantes em caso de ingestão ou exposição acidental.
Questão: Qual é o objetivo da UFI para os lápis de cor, gizes e pastéis?
Resposta: O UFI (Unique Formula Identifier) ajuda as equipas de emergência a identificar a formulação específica do produto. Isto assegura que podem prestar cuidados médicos adequados em caso de emergência, como a ingestão ou exposição acidental ao produto.
Questão: Por que razão é necessário um NCP para lápis de cor, gizes e pastéis?
Resposta: A Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é necessária para fornecer dados críticos de segurança às equipas de emergência. Em caso de emergência, o PCN assegura que a informação sobre a composição química do produto, os potenciais perigos e as medidas de primeiros socorros estão prontamente disponíveis, permitindo um tratamento rápido e eficaz.
Questão: Como é que o CLP se aplica aos lápis de cera, gizes e pastéis?
Resposta: O regulamento CLP exige que os lápis de cera, os gizes e os pastéis sejam claramente classificados, rotulados e embalados com símbolos de perigo e informações de segurança adequados. Isto ajuda os utilizadores a compreenderem os riscos associados ao produto e a saberem como manuseá-lo em segurança.
Questão: Quando é que se tornou obrigatório apresentar um PCN para os lápis de cor, os gizes e os pastéis?
Resposta: Desde 1 de janeiro de 2021, é um requisito legal para os fabricantes e importadores de produtos perigosos, incluindo lápis de cor, gizes e pastéis, apresentar uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) à UE. Este regulamento visa melhorar a segurança dos produtos e a proteção da saúde pública.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
