Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicação para Pigmentos (Corantes Insolúveis)
Os pigmentos – corantes insolúveis utilizados para dar cor a materiais como plásticos, revestimentos ou produtos impressos – contêm frequentemente componentes químicos que podem representar riscos para a saúde ou para o ambiente se forem mal manuseados. De acordo com os regulamentos da UE, todos os pigmentos classificados como perigosos requerem uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN). Isto assegura que os centros antivenenos têm acesso em tempo real à formulação química específica do produto, ajudando a uma resposta rápida e precisa em caso de exposição acidental ou utilização incorrecta.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga um produto perigoso à sua formulação química exacta. Para os pigmentos considerados perigosos, o UFI deve aparecer no rótulo do produto, normalmente perto de quaisquer avisos de perigo ou segurança. Os centros de envenenamento baseiam-se neste UFI durante as emergências para identificar a composição do produto e fornecer orientações médicas precisas.
O que é um PCN?
A Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN) é um requisito legal ao abrigo da legislação da UE para misturas químicas perigosas. Ao submeter uma PCN para pigmentos, os fabricantes e distribuidores fornecem aos centros antivenenos dados essenciais sobre o produto, incluindo a sua composição, classificação de perigo e medidas de primeiros socorros recomendadas. Isto permite que os prestadores de cuidados de saúde tratem rapidamente de incidentes que envolvam exposição acidental.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) garante que os perigos químicos são identificados e comunicados de forma uniforme em todos os estados-membros da UE. Os pigmentos perigosos devem apresentar símbolos de perigo, declarações de risco/precaução e o UFI nos seus rótulos. Esta rotulagem ajuda os utilizadores a reconhecer potenciais perigos e a aderir a práticas de manuseamento seguras.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de centros nacionais de intoxicação dedicados a fornecer orientação e aconselhamento médico em caso de exposição a produtos químicos. O registo de pigmentos perigosos com um PCN permite que os centros antivenenos recuperem rapidamente os dados do produto, melhorando a rapidez e a eficácia das intervenções de emergência.
Porque é que isto é necessário?
Embora insolúveis, os pigmentos podem conter substâncias perigosas se inaladas, ingeridas ou em contacto com a pele ou os olhos. Um PCN assegura que os centros antivenenos podem consultar imediatamente os dados pormenorizados de segurança e composição do produto, reduzindo os riscos para a saúde e reforçando a conformidade com os regulamentos da UE.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, qualquer mistura química perigosa, incluindo pigmentos considerados perigosos, deve ser notificada através de um PCN ao abrigo dos regulamentos CLP da UE. Esta abordagem harmonizada promove uma segurança consistente e uma resposta rápida em todos os estados-membros da UE.
FAQ
Questão: Todos os pigmentos requerem um NCP?
Resposta: Apenas os pigmentos classificados como perigosos ao abrigo dos regulamentos CLP necessitam de um PCN. Os pigmentos não perigosos estão isentos deste requisito.
Questão: Onde é que o UFI deve estar localizado no rótulo do produto?
Resposta: O UFI é normalmente colocado perto de símbolos de perigo ou instruções de segurança no rótulo, garantindo uma identificação rápida numa situação de emergência.
Questão: Que pormenores deve incluir a apresentação de um PCN para pigmentos?
Resposta: Um PCN deve incluir a composição química do produto, a classificação de perigo, informações sobre a embalagem, medidas de primeiros socorros recomendadas e instruções de utilização.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor que coloca o pigmento perigoso no mercado da UE trata normalmente do PCN se o pigmento cumprir os critérios do Regulamento CRE.
Questão: E se eu não apresentar um PCN para um pigmento perigoso?
Resposta: A não conformidade pode levar a sanções legais, como multas ou restrições de produtos, até que os requisitos do PCN sejam cumpridos. Também atrasa a capacidade dos centros antivenenos de responder com precisão em situações de emergência.
Questão: Desde quando é que preciso de incluir a UFI nos rótulos de pigmentos perigosos?
Resposta: O requisito de exibir um UFI e registar pigmentos perigosos sob o PCN está em vigor desde 1 de janeiro de 2021, de acordo com os regulamentos CLP da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
