Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicação para Removedores de Manchas de Pré-Tratamento
Os tira-nódoas de pré-tratamento, concebidos para serem aplicados diretamente no tecido antes da lavagem, podem conter produtos químicos potentes como enzimas, tensioactivos ou branqueadores. Estes agentes activos aumentam a eficácia da limpeza, mas podem também classificar o produto como perigoso ao abrigo dos regulamentos da UE. Se for esse o caso, é necessária uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) para garantir que os centros de intoxicação possam aceder rapidamente a dados de segurança detalhados – incluindo a composição química, a classificação de perigo e os primeiros socorros recomendados – numa situação de emergência.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga um produto perigoso à sua formulação química exacta. Para os removedores de nódoas de pré-tratamento considerados perigosos, o UFI deve aparecer no rótulo do produto, geralmente perto de quaisquer ícones de perigo ou declarações de segurança. Se ocorrer um incidente de exposição, os centros antivenenos utilizam este código para identificar a formulação exacta e fornecer orientação médica ou de primeiros socorros adequada.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória ao abrigo dos regulamentos da UE para misturas químicas perigosas. A apresentação de uma PCN para tira-nódoas de pré-tratamento fornece aos centros antivenenos informações essenciais, tais como os ingredientes do produto, o nível de perigo e as instruções de manuseamento seguro. Estes dados permitem aos prestadores de cuidados de saúde e às equipas de emergência gerir a exposição acidental com rapidez e precisão.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) normaliza a forma como os produtos químicos são classificados e rotulados nos estados-membros da UE. Se um tira-nódoas de pré-tratamento cumprir os critérios de perigo, deve apresentar símbolos de perigo, declarações de risco e o UFI na sua embalagem. Esta rotulagem educa os utilizadores sobre os potenciais riscos e promove a utilização segura do produto.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede colectiva de centros nacionais de intoxicação que oferece aconselhamento médico urgente e orientação quando ocorrem incidentes de exposição a produtos químicos. Ao registar um tira-nódoas de pré-tratamento perigoso com um PCN, os fabricantes e importadores permitem que estes centros obtenham prontamente as informações de perigo do produto, garantindo sugestões de tratamento rápidas e precisas.
Porque é que isto é necessário?
Os removedores de nódoas de pré-tratamento podem conter químicos concentrados que podem irritar a pele, os olhos ou causar danos se ingeridos. Um PCN assegura que os centros antivenenos têm acesso direto ao perfil de segurança abrangente do produto, reduzindo os riscos para a saúde através de orientação imediata e especializada em cenários de emergência. Esta conformidade é também crucial para cumprir os requisitos de segurança da UE.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, qualquer mistura química perigosa – incluindo tira-nódoas de pré-tratamento específicos – deve ser registada através de uma Notificação do Centro de Intoxicação ao abrigo dos regulamentos CLP da UE. Esta abordagem harmonizada tem como objetivo manter medidas de segurança consistentes e protocolos de emergência rápidos em todos os estados-membros da UE.
FAQ
Questão: Todos os tira-nódoas pré-tratamento necessitam de um PCN?
Resposta: Apenas os produtos classificados como perigosos ao abrigo dos regulamentos CLP necessitam de um PCN. Os artigos não perigosos não são obrigados a registar-se.
Questão: Onde é que o UFI deve ser colocado no rótulo do produto?
Resposta: O UFI é normalmente apresentado perto de símbolos de perigo ou declarações de precaução para garantir que é facilmente localizado numa emergência.
Questão: O que inclui a apresentação de um PCN?
Resposta: Um PCN abrange a composição química do produto, a classificação de perigo, os detalhes da embalagem, as instruções de utilização e as medidas de primeiros socorros recomendadas, ajudando os centros antivenenos a responder eficazmente às exposições.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor que coloca o produto no mercado da UE é responsável pela apresentação do PCN se o produto cumprir os critérios de classificação de perigo.
Questão: Os tira-nódoas de uso profissional também estão sujeitos a estes regulamentos?
Resposta: Sim, se o produto for classificado como perigoso, tem de ser registado no NCP, independentemente de se destinar ao consumidor ou a uso profissional.
Questão: Quais são as consequências se não for apresentado um PCN para um produto perigoso?
Resposta: O incumprimento pode levar a sanções legais, incluindo coimas, recolhas de produtos ou restrições à comercialização do produto na UE até que as obrigações da NCP sejam cumpridas.
Questão: Quando é que o requisito do NCP se tornou obrigatório?
Resposta: O requisito entrou em vigor a 1 de janeiro de 2021, alinhado com o regulamento CLP da UE para todas as misturas químicas perigosas.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
