Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro antiveneno para tintas, toners e materiais de impressão conexos
As tintas, os toners e os materiais de impressão relacionados contêm componentes químicos que podem representar riscos para a saúde e para o ambiente. Estas substâncias podem ser perigosas se forem inaladas, ingeridas ou entrarem em contacto com a pele. Para garantir um manuseamento seguro e uma resposta de emergência em caso de exposição, os fabricantes e importadores devem apresentar uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para produtos perigosos de tintas e toners ao abrigo dos regulamentos da UE.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga uma formulação específica de um produto à sua Notificação do Centro de Intoxicação (PCN). Deve ser incluído no rótulo do produto ou na ficha de dados de segurança (FDS). Em caso de incidente, o UFI permite que os centros antivenenos identifiquem rapidamente o produto e forneçam aconselhamento médico correto.
O que é um PCN?
Uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória que contém informações pormenorizadas sobre um produto químico, incluindo a sua composição, classificação de perigo, utilização prevista e detalhes da embalagem. Esta notificação é necessária para qualquer tinta ou toner classificado como perigoso ao abrigo do regulamento CLP da UE.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) garante que os produtos químicos perigosos são corretamente classificados e rotulados de acordo com os riscos associados. Os produtos de tinta e toner que contêm substâncias perigosas devem estar em conformidade com o CLP, apresentando os símbolos de perigo, as recomendações de precaução e o UFI adequados nos seus rótulos.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de organizações nacionais que fornecem aconselhamento médico de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Ao manter uma base de dados de submissões de PCN, os centros antivenenos podem oferecer uma assistência rápida e eficaz em caso de exposição a tintas ou toners perigosos.
Porque é que isto é necessário?
Algumas tintas e toners contêm solventes, pigmentos ou aditivos que podem ser tóxicos, inflamáveis ou perigosos. A apresentação de um PCN assegura que os centros antivenenos têm as informações necessárias para responder a incidentes de exposição acidental, ajudando a proteger os consumidores, os trabalhadores e o ambiente.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, nos termos do Anexo VIII do Regulamento CRE, todas as misturas perigosas, incluindo tintas e toners, requerem a apresentação de um PCN antes de serem colocadas no mercado da UE.
FAQ
Questão: Todas as tintas e toners requerem um PCN?
Resposta: Não, apenas as tintas e toners classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP requerem a apresentação de um PCN.
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: A UFI deve ser impressa no rótulo do produto, junto às informações de perigo e de precaução, ou incluída na ficha de dados de segurança (FDS) do produto.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca a tinta ou o toner no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Os cartuchos de toner estão incluídos no requisito PCN?
Resposta: Se o toner contiver químicos perigosos, tem de cumprir os requisitos do PCN. No entanto, os toners não perigosos não necessitam de notificação.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN para um produto de tinta perigoso?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do NCP pode levar a coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto na UE.
Questão: Os requisitos do NCP aplicam-se a todos os Estados-Membros da UE?
Resposta: Sim, a conformidade com o PCN é exigida em todos os estados-membros da UE ao abrigo do regulamento CLP.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
