Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro antiveneno para tintas de tatuagem
As tintas de tatuagem, incluindo as tintas permanentes utilizadas para fins artísticos ou outros, são consideradas produtos químicos que podem apresentar determinados riscos para a saúde, especialmente quando manuseadas ou utilizadas incorretamente. Devido aos seus potenciais perigos, é exigido por lei que os fabricantes de tintas de tatuagem apresentem uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para cada produto vendido na União Europeia. O PCN fornece informações críticas sobre a composição, classificação e medidas de segurança das tintas de tatuagem para ajudar as equipas de emergência e os profissionais de saúde a lidar com qualquer exposição ou incidente que envolva estes produtos.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma única um produto químico. No caso das tintas de tatuagem, o UFI ajuda a garantir que os socorristas, os prestadores de cuidados de saúde e os centros de controlo de venenos possam identificar rapidamente o produto específico envolvido numa emergência. O UFI fornece informações vitais sobre a composição química da tinta e os potenciais perigos a ela associados, garantindo uma resposta rápida e precisa em caso de exposição.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é um relatório detalhado que inclui informações essenciais sobre um produto químico, incluindo a sua composição, classificação de perigo e detalhes de rotulagem. No caso das tintas de tatuagem, a apresentação de um PCN ajuda a garantir que os Centros Antivenenos europeus dispõem de dados de segurança actualizados. Isto permite que as equipas de emergência e os profissionais médicos lidem eficazmente com quaisquer incidentes que envolvam o produto, tais como irritação da pele, reacções alérgicas ou ingestão acidental.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) estabelece as regras para a classificação, rotulagem e embalagem de produtos químicos na União Europeia. O CLP assegura que as tintas de tatuagem são corretamente rotuladas com símbolos de perigo, recomendações de precaução e instruções de segurança. Isto ajuda a proteger os consumidores e os profissionais, garantindo a utilização segura destes produtos, evitando a utilização indevida e alertando os utilizadores para os potenciais riscos associados às tintas de tatuagem.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de centros nacionais de controlo de venenos em toda a Europa que presta apoio de emergência em casos de exposição ou envenenamento por produtos químicos. O Centro de Intoxicações desempenha um papel fundamental para garantir que as equipas de emergência tenham acesso a informações detalhadas sobre as propriedades perigosas de produtos como as tintas de tatuagem. Os dados apresentados no PCN ajudam os centros antivenenos a fornecer conselhos precisos e atempados em caso de acidente com tintas de tatuagem.
Porque é que isto é necessário?
As tintas de tatuagem, devido à sua composição química e ao potencial de reacções cutâneas, requerem uma Notificação de Centro de Intoxicação para garantir a segurança dos consumidores e dos profissionais. A apresentação de um PCN permite uma melhor preparação em caso de emergência, garantindo que as equipas de emergência têm acesso imediato a informações de segurança precisas. Isto é vital para fornecer o tratamento correto em casos de reacções alérgicas, irritação da pele ou exposição acidental à tinta.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, a União Europeia exigiu que todos os produtos químicos perigosos, incluindo as tintas de tatuagem, apresentassem uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) em conformidade com o Regulamento CLP. Este requisito legal ajuda a garantir que todos os produtos colocados no mercado da UE são seguros para utilização e que as informações de segurança necessárias estão disponíveis para as equipas de emergência em caso de emergência.
FAQ
Questão: Preciso de apresentar um PCN para tintas de tatuagem?
Resposta: Sim, as tintas de tatuagem são classificadas como produtos perigosos e é obrigatório apresentar um PCN para cada produto de tinta que vende na União Europeia. O PCN ajuda as equipas de emergência a aceder a dados de segurança vitais em caso de acidente ou exposição.
Questão: Que informações tenho de fornecer no PCN para as tintas de tatuagem?
Resposta: O PCN para tintas de tatuagem deve incluir o UFI, uma lista de ingredientes químicos, a classificação de perigo ao abrigo do CLP, informações sobre o rótulo e instruções de segurança. Estes dados garantem que as equipas de emergência estão informadas sobre os potenciais riscos do produto e sobre como gerir eficazmente a exposição.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN para tintas de tatuagem?
Resposta: A não apresentação de um PCN pode resultar em sanções legais, incluindo coimas e a retirada do seu produto do mercado. Além disso, sem um PCN, as equipas de emergência não terão acesso a informações de segurança importantes no caso de uma emergência que envolva o produto.
Questão: Como é que apresento um PCN para tintas de tatuagem?
Resposta: Para apresentar um PCN, terá de fornecer as informações necessárias sobre a sua tinta de tatuagem, incluindo a sua composição química, UFI, classificação CLP e rótulos de perigo. A nossa empresa oferece serviços abrangentes para o ajudar a navegar no processo e garantir que os seus produtos cumprem os regulamentos da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
