Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro antiveneno para tintas e toners para impressoras domésticas e de escritório
As tintas e os toners utilizados nas impressoras domésticas e de escritório contêm várias substâncias químicas, incluindo solventes, corantes e agentes aglutinantes. Alguns destes componentes podem ser perigosos se forem inalados, ingeridos ou entrarem em contacto com a pele. Para aumentar a segurança do consumidor e a resposta a emergências, os fabricantes e importadores devem apresentar uma Notificação do Centro de Intoxicações (PCN) para produtos perigosos de tinta e toner, em conformidade com os regulamentos da UE.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga uma fórmula específica de tinta ou toner à sua correspondente Notificação do Centro de Intoxicação (PCN). O UFI deve ser apresentado no rótulo do produto ou incluído na folha de dados de segurança (SDS) do produto. Isto permite que os centros antivenenos identifiquem rapidamente o produto e forneçam aconselhamento médico adequado em caso de exposição acidental.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação legalmente exigida que contém informações pormenorizadas sobre um produto perigoso de tinta ou toner. Estas informações incluem a sua composição química, classificação de perigo e utilização prevista. A notificação garante que os centros antivenenos têm acesso imediato a estes dados para uma resposta de emergência eficaz.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) é uma estrutura da UE que normaliza a classificação de produtos químicos perigosos. As tintas e toners para impressoras que contêm substâncias perigosas devem cumprir os requisitos do CLP, incluindo rótulos de perigo adequados, declarações de precaução e um UFI na embalagem.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro Antiveneno é uma rede de instituições nacionais responsáveis pela prestação de assistência médica de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Quando um PCN é apresentado, os centros antivenenos têm acesso a informações críticas sobre o produto, o que lhes permite oferecer recomendações de tratamento exactas em caso de exposição acidental.
Porque é que isto é necessário?
As tintas e toners para impressoras podem conter produtos químicos que podem causar irritação da pele, problemas respiratórios ou toxicidade se inalados ou ingeridos. O PCN assegura que os centros antivenenos têm acesso aos dados necessários para responder rapidamente em caso de exposição acidental, protegendo os consumidores e os trabalhadores de escritório.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, nos termos do Anexo VIII do Regulamento CRE, todas as misturas perigosas, incluindo tintas de impressão e toners classificados como perigosos, requerem a apresentação de um PCN antes de serem colocadas no mercado da UE.
FAQ
Questão: Todas as tintas e toners de impressora necessitam de um PCN?
Resposta: Não, apenas os produtos classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP requerem a apresentação de um PCN.
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: A UFI deve ser impressa no rótulo do produto, junto às informações de perigo e de precaução, ou incluída na ficha de dados de segurança (FDS) do produto.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o produto no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Os tinteiros e o pó de toner estão incluídos no requisito do NCP?
Resposta: Se a tinta ou o toner contiverem químicos perigosos, têm de cumprir os requisitos do PCN. Os produtos não perigosos não necessitam de notificação.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN para uma tinta ou toner de impressora perigosos?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do NCP pode resultar em coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto na UE.
Questão: Os requisitos do NCP aplicam-se a todos os Estados-Membros da UE?
Resposta: Sim, a conformidade com o PCN é obrigatória em todos os estados-membros da UE ao abrigo do regulamento CLP.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
