Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicação para tintas de escrever e desenhar
As tintas de escrita e de desenho, incluindo as utilizadas em canetas, pincéis e almofadas de carimbo, contêm frequentemente componentes químicos como corantes, solventes e conservantes. Algumas destas substâncias podem ser perigosas se forem ingeridas, inaladas ou entrarem em contacto com a pele. Para garantir um manuseamento adequado e uma resposta de emergência em caso de exposição acidental, os fabricantes e importadores devem apresentar uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para produtos de tinta perigosos ao abrigo da regulamentação da UE.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga uma formulação específica de tinta à sua Notificação do Centro de Intoxicação (PCN). Este código deve ser apresentado no rótulo do produto ou incluído na ficha de dados de segurança (FDS) do produto. Em caso de exposição acidental, os centros antivenenos podem utilizar o UFI para identificar rapidamente o produto e fornecer orientação médica adequada.
O que é um PCN?
A Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória por lei que contém informações pormenorizadas sobre um produto de tinta perigoso, incluindo a sua composição química, classificação de perigo e utilização prevista. A notificação assegura que os centros antivenenos de toda a UE têm acesso imediato a estes dados para uma resposta de emergência eficaz.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CLP) é um quadro da UE que normaliza a classificação de produtos químicos perigosos. As tintas de escrita e de desenho que contenham substâncias perigosas devem cumprir o CLP, apresentando rótulos de perigo claros, declarações de precaução e um UFI nas suas embalagens.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de organizações nacionais responsáveis pela prestação de assistência médica de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Quando um PCN é apresentado, os centros antivenenos têm acesso a informações críticas sobre o produto, o que lhes permite oferecer recomendações de tratamento exactas.
Porque é que isto é necessário?
Algumas tintas de escrever e desenhar contêm ingredientes que podem causar irritação da pele, reacções alérgicas ou toxicidade por ingestão. O PCN assegura que os centros antivenenos têm acesso aos dados necessários para responder rapidamente em caso de exposição acidental, salvaguardando os consumidores e os profissionais que utilizam estes produtos.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, nos termos do Anexo VIII do Regulamento CRE, todas as misturas perigosas, incluindo as tintas de escrever e de desenhar classificadas como perigosas, requerem a apresentação de um PCN antes de serem colocadas no mercado da UE.
FAQ
Questão: Todas as tintas de escrever e desenhar necessitam de um NCP?
Resposta: Não, apenas as tintas classificadas como perigosas ao abrigo do regulamento CLP requerem a apresentação de um PCN.
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: A UFI deve ser impressa no rótulo do produto, junto às informações de perigo e de precaução, ou incluída na ficha de dados de segurança (FDS) do produto.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o produto de tinta no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: As tintas para almofadas de carimbo estão incluídas no requisito PCN?
Resposta: Se a tinta contiver químicos perigosos, tem de cumprir os requisitos do PCN. As tintas não perigosas não requerem notificação.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN para um produto de tinta perigoso?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do NCP pode levar a coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto na UE.
Questão: Os requisitos do NCP aplicam-se a todos os Estados-Membros da UE?
Resposta: Sim, a conformidade com o PCN é obrigatória em todos os estados-membros da UE ao abrigo do regulamento CLP.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
