Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do centro antiveneno para produtos de manutenção e tratamento de plantas
Os produtos para o cuidado e a manutenção das plantas, como os selantes de feridas e o brilho das folhas, são normalmente utilizados para apoiar a saúde e o aspeto das plantas. Embora estes produtos não estejam classificados como produtos fitofarmacêuticos ou fertilizantes, podem conter substâncias químicas que representam riscos para a saúde ou para o ambiente. Para garantir a segurança e a conformidade, os fabricantes e fornecedores devem apresentar uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para estes produtos. Isto garante que os centros antivenenos tenham as informações necessárias para prestar assistência em emergências médicas que envolvam exposição acidental.
O que é um UFI?
O Unique Formula Identifier (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que deve ser impresso nos rótulos dos produtos. Permite que os centros antivenenos identifiquem rapidamente a composição química de um produto e forneçam o aconselhamento médico adequado em caso de exposição acidental.
O que é um PCN?
A Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação regulamentar exigida para misturas químicas perigosas colocadas no mercado da UE. A PCN contém informações pormenorizadas sobre a composição, classificação, perfil toxicológico e medidas de resposta de emergência de um produto, garantindo que os profissionais de saúde têm acesso às informações de tratamento corretas.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) normaliza a forma como os produtos químicos perigosos são identificados e comunicados na UE. Os produtos abrangidos pelo regulamento CLP devem ter rótulos de perigo adequados, incluindo pictogramas, palavras-sinal e recomendações de precaução.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicações é uma rede de organizações nacionais que fornecem aconselhamento médico e informações de resposta de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Ao registar um produto no Centro de Intoxicações, os fabricantes ajudam a garantir que os profissionais de saúde têm acesso a dados exactos sobre o produto em caso de emergência.
Porque é que isto é necessário?
Os produtos de manutenção e cuidados com as plantas podem conter substâncias químicas que podem ser prejudiciais para os seres humanos e animais de estimação se forem acidentalmente ingeridos, inalados ou entrarem em contacto com a pele. Um PCN garante que os socorristas e os profissionais de saúde tenham acesso imediato a informações essenciais sobre o produto para fornecer o tratamento adequado em caso de exposição.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
Desde 1 de janeiro de 2021, todas as misturas químicas perigosas, incluindo os produtos de manutenção e tratamento de plantas, devem ser registadas no Centro Antivenenos antes de serem vendidas no mercado da UE. Este requisito faz parte do regulamento CLP para aumentar a segurança e a preparação para emergências.
FAQ
Questão: Preciso de um PCN para o meu produto fitossanitário?
Resposta: Se o seu produto contiver substâncias perigosas, deve apresentar um PCN antes de o colocar no mercado da UE.
Questão: Que informações devem constar de um PCN?
Resposta: Um PCN deve incluir a UFI, a composição do produto, a classificação de perigo, a informação toxicológica e as instruções de resposta a emergências.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do PCN pode resultar em coimas, restrições à venda de produtos e potenciais riscos de segurança devido à falta de informações sobre a resposta a emergências.
Questão: Como é que posso apresentar um PCN para o meu produto de manutenção e tratamento de plantas?
Resposta: As submissões de PCN devem ser efectuadas através do portal da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). A nossa empresa fornece um serviço completo, incluindo a geração de UFI, rotulagem em conformidade com o CLP, preparação de relatórios PCN e registo de produtos no Centro de Intoxicações.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
