Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para Reagentes e Produtos Químicos de Laboratório
Os reagentes e produtos químicos de laboratório são essenciais para várias aplicações em análises e reacções químicas. Estes produtos são fabricados com um elevado grau de pureza para garantir a sua exatidão e eficácia em ambientes científicos e industriais. Uma vez que estes produtos químicos apresentam frequentemente riscos potenciais devido à sua composição e utilização prevista, é obrigatório por lei apresentar uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para garantir que os centros de intoxicação dispõem de informações de segurança exactas em caso de emergência.
O que é um UFI?
O Unique Formula Identifier (UFI) é um código alfanumérico único que liga uma formulação química específica à Poison Centre Notification (PCN) de um produto. Este código é essencial para reagentes e produtos químicos de laboratório porque permite que os centros antivenenos identifiquem rapidamente a mistura química exacta envolvida numa situação de emergência e forneçam conselhos precisos para o tratamento.
O que é um PCN?
A Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) é um requisito legal na União Europeia para produtos perigosos, incluindo reagentes e produtos químicos de laboratório. A PCN assegura que os dados de segurança exactos e necessários, como as classificações de perigo e as instruções de tratamento de emergência, são fornecidos às autoridades competentes. É crucial que todos os produtos químicos perigosos, incluindo reagentes e produtos químicos de laboratório, sejam registados nos Centros Antivenenos para garantir a segurança pública e a conformidade regulamentar.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) é um quadro da União Europeia que rege a forma como os produtos químicos perigosos devem ser classificados, rotulados e embalados. Para reagentes e produtos químicos de laboratório, o CLP garante que todos os símbolos de perigo, palavras de sinalização, recomendações de precaução e o UFI necessários são incluídos no rótulo do produto para informar os utilizadores dos riscos e das medidas de segurança necessárias. Este regulamento garante que os produtos são comunicados de forma clara, reduzindo os potenciais perigos.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de centros nacionais de intoxicação em toda a Europa que fornece aconselhamento e orientação de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Estes centros dependem dos dados dos NCP para garantir que podem fornecer aconselhamento exato e atempado em situações de exposição a reagentes e produtos químicos de laboratório, especialmente em ambientes industriais ou laboratoriais.
Porque é que isto é necessário?
Devido à natureza perigosa de muitos reagentes e produtos químicos de laboratório, uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é essencial para garantir que os centros de intoxicação tenham todas as informações necessárias para atuar em caso de emergência. Ao registar os produtos químicos perigosos, os fabricantes e importadores ajudam a garantir que podem ser tomadas medidas imediatas e corretas para gerir os riscos de exposição a produtos químicos. Isto é fundamental para a proteção da saúde humana e do ambiente.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A obrigação legal de apresentar um PCN para misturas perigosas, incluindo reagentes e produtos químicos de laboratório, tornou-se obrigatória a partir de 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do Anexo VIII do Regulamento CRE. Todos os produtos químicos perigosos devem agora ser registados nos Centros Antivenenos antes de serem colocados no mercado.
FAQ
Questão: Todos os reagentes e produtos químicos de laboratório necessitam de um NCP?
Resposta: Não, apenas os reagentes e produtos químicos de laboratório classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP necessitam de um PCN. Se a mistura química for considerada perigosa, deve ter um PCN para garantir a conformidade regulamentar e a segurança.
Questão: Que informações são necessárias para preencher um PCN para reagentes e produtos químicos de laboratório?
Resposta: Para preencher um PCN para reagentes e produtos químicos de laboratório, é necessário fornecer informações sobre a composição química do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista e a embalagem. O UFI também deve ser incluído no rótulo do produto para identificação em caso de emergência.
Questão: Onde é que o UFI deve ser apresentado no produto?
Resposta: O UFI deve ser claramente apresentado no rótulo do produto, juntamente com as informações de perigo e de precaução, para garantir que é facilmente acessível para identificação pelo centro antiveneno e em caso de emergência.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN para reagentes e produtos químicos de laboratório?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor que coloca o reagente ou produto químico de laboratório no mercado da UE é responsável pela apresentação do PCN aos Centros Antivenenos.
Questão: Quais são as consequências do incumprimento dos requisitos do NCP?
Resposta: A não apresentação de um PCN para reagentes perigosos e produtos químicos de laboratório pode resultar em coimas, restrições de mercado ou remoção do produto do mercado. A conformidade assegura que o produto pode ser vendido na UE e garante a segurança durante a utilização.
Questão: Todos os reagentes e produtos químicos de laboratório estão sujeitos aos regulamentos CLP e PCN?
Resposta: Não, apenas os reagentes e produtos químicos de laboratório classificados como perigosos de acordo com o regulamento CLP necessitam de cumprir os requisitos do PCN e de rotulagem. Os produtos não perigosos não estão geralmente sujeitos a estes regulamentos.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
