Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para produtos químicos não categorizados
Alguns produtos químicos não se enquadram em categorias pré-definidas, mas ainda assim exigem conformidade regulamentar se contiverem substâncias perigosas. Estes produtos químicos não categorizados devem ser registados no Centro Antivenenos através de uma Notificação do Centro Antivenenos (PCN). Isto assegura que, em caso de exposição acidental, os centros antivenenos e os profissionais de saúde têm acesso a informações essenciais sobre o produto para poderem prestar o tratamento adequado.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico obrigatório de 16 caracteres que liga a composição de um produto à sua notificação no centro antivenenos. O UFI deve ser apresentado nos rótulos dos produtos e nas fichas de dados de segurança para permitir uma identificação rápida em caso de emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação ao Centro de Intoxicação que contém informações pormenorizadas sobre o produto, incluindo a formulação, a classificação de perigo e as instruções de segurança. Isto assegura que os centros antivenenos possam prestar uma assistência eficaz em caso de incidentes que envolvam misturas químicas perigosas.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) normaliza a comunicação de perigos em toda a UE. Exige que os fabricantes classifiquem os seus produtos, os rotulem corretamente e garantam que todas as informações de segurança estão disponíveis para os utilizadores finais e para as equipas de emergência.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro Anti-veneno é um organismo regulador responsável pela gestão dos casos de exposição a produtos químicos. Ao manter uma base de dados de produtos perigosos, permite que os profissionais médicos respondam rápida e eficazmente a incidentes de envenenamento.
Porque é que isto é necessário?
Mesmo que um produto químico não se enquadre numa categoria de utilização específica, pode ainda assim representar riscos para a saúde. Um PCN garante que as autoridades e os prestadores de cuidados de saúde possam aceder a informações críticas sobre o produto, melhorando a segurança e a resposta a emergências.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, todas as misturas químicas perigosas vendidas na UE devem ser registadas nos termos do Anexo VIII do Regulamento CRE. Isto inclui produtos químicos não classificados, se contiverem substâncias perigosas.
FAQ
Questão: Como é que sei se o meu produto químico precisa de um PCN?
Resposta: Se o seu produto contiver substâncias perigosas classificadas ao abrigo dos regulamentos CRE, é obrigatória a apresentação de um PCN, independentemente de se enquadrar numa categoria específica.
Questão: O que acontece se o meu produto não tiver um UFI?
Resposta: Sem um UFI, as equipas de emergência podem não ser capazes de identificar o seu produto num caso de envenenamento, o que pode levar a atrasos no tratamento. Além disso, a não inclusão de um UFI pode resultar em sanções regulamentares.
Questão: Como é que apresento um PCN para um produto químico não classificado?
Resposta: As apresentações de PCN devem ser efectuadas através do portal da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). A nossa empresa fornece um serviço completo, incluindo a criação de UFI, rotulagem em conformidade com o CLP, preparação do relatório PCN e registo do produto no Centro de Intoxicações.
Questão: Existem sanções por não registar o meu produto químico?
Resposta: Sim, o incumprimento pode levar a coimas, responsabilidades legais e potenciais restrições de vendas no mercado da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
