Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para produtos auxiliares de lavandaria e de cuidados (excluindo produtos biocidas)
Os produtos auxiliares de lavandaria e de cuidados, que não são de natureza biocida (por exemplo, amaciadores de roupa, tira-nódoas, agentes de amaciamento da água), desempenham um papel essencial na melhoria dos resultados da lavandaria e no prolongamento da vida útil dos tecidos. Se estes produtos auxiliares cumprirem os critérios da UE para a classificação de perigosos, devem ser objeto de uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN). Ao apresentarem uma PCN, os fabricantes e distribuidores garantem que os centros antivenenos têm acesso imediato aos dados de segurança do produto – composição química, classificação de perigo e medidas de primeiros socorros – permitindo que os profissionais de saúde prestem aconselhamento rápido e eficaz em caso de exposição acidental.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga diretamente um produto perigoso à sua formulação química exacta. Para produtos auxiliares de lavandaria e de cuidados considerados perigosos, o UFI deve ser apresentado de forma proeminente no rótulo do produto, geralmente perto de quaisquer símbolos de perigo ou declarações de aviso. Em caso de emergência, os centros antivenenos baseiam-se neste código para identificar os componentes do produto e oferecer orientação médica exacta.
O que é um PCN?
A Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória para misturas químicas classificadas como perigosas ao abrigo dos regulamentos da UE. A apresentação de uma PCN para produtos auxiliares de lavandaria e de cuidados garante que os centros antivenenos recebem detalhes vitais – tais como a composição da mistura, classificação, embalagem e instruções de primeiros socorros – para que possam responder rapidamente a incidentes de exposição. Esta medida também ajuda a manter a conformidade com os regulamentos de segurança da UE.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) harmoniza a forma como os produtos químicos são classificados e rotulados nos estados membros da UE. Se um produto auxiliar de lavandaria cumprir os limites de classificação de perigo, o seu rótulo deve apresentar símbolos de perigo, recomendações de precaução e o UFI. Esta configuração de rotulagem informa os utilizadores sobre os riscos potenciais e promove o manuseamento seguro.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de centros nacionais de intoxicação encarregados de fornecer orientações atempadas e precisas em situações de exposição a produtos químicos. O registo de um produto auxiliar de lavandaria ou de cuidados de saúde através de um PCN garante que estes centros têm acesso rápido aos dados de segurança essenciais do produto, melhorando os resultados em exposições acidentais ao permitir intervenções precisas.
Porque é que isto é necessário?
Os produtos auxiliares de lavandaria e de cuidados podem incluir tira-nódoas, amaciadores de roupa ou agentes de amaciamento de água que contêm químicos que representam riscos para a saúde em caso de utilização indevida. Um PCN garante que os centros antivenenos podem consultar instantaneamente a composição e os pormenores de segurança do produto, reduzindo a probabilidade e a gravidade dos danos após a exposição. Também garante a conformidade com os regulamentos da UE relativos à segurança química.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, qualquer mistura química perigosa – incluindo produtos auxiliares de lavandaria e de cuidados – deve ser registada através de um PCN ao abrigo dos regulamentos CLP da UE. Este requisito impõe medidas de segurança padronizadas e procedimentos de emergência em todos os estados membros da UE.
FAQ
Questão: Todos os produtos auxiliares de lavandaria necessitam de um NCP?
Resposta: Apenas os produtos classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP necessitam de um PCN. Se um produto não for considerado perigoso, o registo é desnecessário.
Questão: Onde devo colocar o UFI no rótulo do produto?
Resposta: O UFI aparece normalmente junto de quaisquer símbolos de perigo ou avisos de segurança, assegurando uma identificação rápida por parte dos centros antivenenos e das equipas de emergência.
Questão: Em que consiste a apresentação de um PCN?
Resposta: Um PCN deve incluir pormenores sobre a composição química do produto, classificação de perigo, informações sobre a embalagem, medidas de primeiros socorros recomendadas e instruções de utilização, permitindo que os centros antivenenos respondam eficazmente em casos de exposição.
Questão: Os agentes de branqueamento ou os ambientadores têxteis estão incluídos nesta categoria?
Resposta: Não. Os produtos de branqueamento são abordados em “Produtos de branqueamento para utilização em limpeza ou lavandaria (exclui produtos biocidas)” e os ambientadores têxteis são abrangidos por “Ambientadores/desodorizantes têxteis”.
Questão: Quem é responsável pela apresentação de um PCN para aditivos de lavandaria perigosos?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor que coloca o produto perigoso no mercado da UE é obrigado a registar o PCN se o produto cumprir os critérios de classificação de perigo.
Questão: Quais são as sanções aplicáveis em caso de não apresentação de um PCN quando necessário?
Resposta: O incumprimento pode levar a coimas, recolhas de produtos ou restrições à colocação do produto nos mercados da UE até que todos os requisitos do NCP sejam cumpridos.
Questão: Quando é que os requisitos do NCP se tornaram obrigatórios para os produtos perigosos?
Resposta: O requisito entrou em vigor a 1 de janeiro de 2021, como parte do regulamento CLP da UE, garantindo normas de segurança uniformes em todos os Estados-Membros da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).