Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para produtos gasosos com múltiplas utilizações previstas
Os produtos gasosos destinados a múltiplas utilizações finais, como o ar comprimido para limpeza de equipamentos electrónicos, câmaras e teclados, estão sujeitos a regulamentos rigorosos de segurança química na UE. Estes produtos contêm frequentemente substâncias pressurizadas ou perigosas que podem representar riscos para a saúde e para o ambiente em caso de utilização indevida ou de libertação acidental. É necessária uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para garantir que as equipas de emergência e os profissionais de saúde tenham acesso a informações críticas de segurança em caso de exposição ou acidente. Ao cumprirem estes regulamentos, os fabricantes e fornecedores ajudam a garantir a segurança dos utilizadores e a conformidade regulamentar.
O que é um UFI?
O Unique Formula Identifier (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres atribuído a uma formulação específica de um produto químico. É um elemento obrigatório para misturas perigosas ao abrigo da regulamentação da UE, incluindo produtos gasosos utilizados para múltiplas aplicações. O UFI deve ser impresso nos rótulos e embalagens dos produtos, permitindo que os centros antivenenos identifiquem rapidamente a composição química em caso de incidentes de emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicações (PCN) é uma apresentação obrigatória aos Centros de Intoxicações que inclui informações pormenorizadas sobre a composição química de um produto, os seus perigos e as medidas de resposta de emergência. No caso de produtos gasosos, tais como sprays de ar comprimido, um PCN garante que os profissionais de saúde possam responder eficazmente a incidentes de exposição, fornecendo o tratamento e aconselhamento corretos.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) é uma lei da UE que garante que os produtos químicos perigosos são devidamente classificados, rotulados e embalados para informar os utilizadores dos potenciais riscos. Os produtos de gás utilizados para múltiplas aplicações devem cumprir os requisitos CLP, que incluem pictogramas de perigo, palavras-sinal e precauções de segurança nos rótulos para reduzir o risco de acidentes e perigos para a saúde.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicações é uma rede de centros nacionais responsável por fornecer informações críticas a profissionais médicos e equipas de emergência em casos de exposição ou envenenamento por produtos químicos. Ao registar os produtos gasosos para múltiplas utilizações no Centro de Intoxicações, os fabricantes garantem que os socorristas podem aceder a dados detalhados sobre a composição química e às medidas de segurança recomendadas.
Porque é que isto é necessário?
É necessário um PCN para os produtos de gás porque podem conter substâncias perigosas ou pressurizadas que podem causar riscos para a saúde, como toxicidade por inalação, irritação da pele ou perigos de inflamabilidade. A notificação permite que os centros antivenenos forneçam aconselhamento médico imediato em caso de acidente ou exposição, garantindo a segurança do consumidor e do local de trabalho.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, é legalmente exigido aos fabricantes que apresentem um PCN antes de colocarem misturas químicas perigosas, incluindo produtos gasosos para múltiplas utilizações previstas, no mercado da UE. Isto garante a conformidade com o regulamento CLP da UE e aumenta a proteção da saúde pública.
FAQ
Questão: Preciso de apresentar um PCN para produtos de ar comprimido?
Resposta: Sim, se o seu produto de ar comprimido contiver substâncias perigosas ou for classificado como perigoso ao abrigo dos regulamentos CLP, é obrigatória a apresentação de um PCN antes de o vender na UE.
Questão: Que informações devem ser incluídas num PCN para produtos gasosos?
Resposta: O PCN deve incluir a composição química do produto, a classificação de perigo, o código UFI, a informação toxicológica e as medidas de resposta a emergências para garantir que os socorristas possam lidar eficazmente com os incidentes de exposição.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN?
Resposta: A não apresentação de um PCN pode levar a sanções regulamentares, restrições de mercado e potenciais riscos de segurança se as equipas de emergência não tiverem as informações necessárias para tratar incidentes de exposição.
Questão: Como é que posso apresentar um PCN para os meus produtos de gás?
Resposta: As apresentações de PCN devem ser efectuadas através do portal da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). A nossa empresa fornece um serviço completo para ajudar a gerar um UFI, criar rótulos em conformidade com o CLP, preparar relatórios PCN e registar o seu produto no Centro de Intoxicações.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
