PCN e UFI para produtos de dose unitária

Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?

Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.

Notificação do Centro de Intoxicações e UFI

Nós forneceremos:

• O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
• Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
• Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.

Países para registo de NCP

Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:

*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.

Informações do rótulo CLP

Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.

Notificação do Centro de Intoxicações para detergentes de lavar loiça (incluindo a dose unitária)

Os detergentes para a loiça, quer sejam líquidos, em pó ou em cápsulas de dose única, contêm frequentemente tensioactivos, enzimas, branqueadores ou outros agentes activos que facilitam a remoção da gordura e dos resíduos alimentares da loiça. Estes ingredientes podem apresentar riscos para a saúde ou para o ambiente se o produto for mal utilizado ou acidentalmente ingerido. Consequentemente, os detergentes para lavagem de loiça classificados como perigosos ao abrigo da regulamentação da UE requerem uma Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN). A apresentação de uma PCN garante que os centros antivenenos têm acesso imediato à composição química do produto, à classificação de perigo e às instruções de primeiros socorros necessárias, o que lhes permite prestar aconselhamento rápido e exato em caso de exposição acidental.

O que é um UFI?

O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga um produto perigoso à sua formulação química exacta. Para os detergentes para lavar loiça considerados perigosos, o UFI tem de aparecer no rótulo – frequentemente junto a símbolos de perigo ou instruções de segurança. Em caso de emergência de exposição, os centros antivenenos consultam o UFI para determinar a formulação exacta do produto, permitindo-lhes orientar o pessoal médico ou o público sobre as medidas corretas de primeiros socorros.

O que é um PCN?

A Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação obrigatória ao abrigo dos regulamentos da UE para qualquer mistura química classificada como perigosa. Ao submeter uma PCN para um detergente de lavar loiça, os fabricantes e importadores asseguram que os centros antivenenos têm informação detalhada sobre o produto, incluindo a sua composição, nível de risco, detalhes da embalagem e primeiros socorros recomendados. Esta base de dados é crucial para respostas rápidas e precisas em caso de ingestão acidental ou contacto com o produto.

O que é o CLP?

O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CLP) harmoniza a forma como os produtos químicos são classificados e rotulados nos Estados-Membros da UE. Os detergentes para a loiça que satisfaçam determinados critérios de perigo devem apresentar nos seus rótulos símbolos de perigo relevantes, declarações de risco/precaução e o UFI. Esta rotulagem ajuda os consumidores e as equipas de emergência a reconhecer os potenciais riscos e a manusear o produto em segurança.

O que é o Centro de Intoxicações?

O Centro de Intoxicação é uma rede de centros nacionais de intoxicação que fornece aconselhamento médico e apoio urgente em caso de exposição a produtos químicos. Quando os fabricantes registam um PCN para detergentes de lavar loiça perigosos, estes centros antivenenos podem obter rapidamente dados essenciais sobre o produto, melhorando a rapidez e a precisão de qualquer intervenção médica ou de primeiros socorros necessária.

Porque é que isto é necessário?

Os detergentes para a loiça, especialmente as fórmulas concentradas e as cápsulas de dose única, podem representar riscos se forem ingeridos acidentalmente ou se entrarem em contacto com a pele ou os olhos. Um PCN garante que os centros antivenenos tenham acesso imediato ao perfil de perigo do detergente, reduzindo os riscos para a saúde e reforçando a conformidade com os regulamentos de segurança da UE em todos os cenários de utilização profissional e pelo consumidor.

Desde quando é que isto é obrigatório por lei?

Desde 1 de janeiro de 2021, qualquer mistura química perigosa, incluindo detergentes para lavagem de louça (dose unitária ou outra), deve ser registada através de uma Notificação do Centro de Intoxicações, em conformidade com o regulamento CLP da UE. Esta abordagem unificada ajuda a manter protocolos de segurança e de resposta a emergências consistentes nos estados membros da UE.

FAQ

Questão: Todos os detergentes para lavagem de louça necessitam de um NCP?

Resposta: Apenas os detergentes classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP necessitam de apresentar um PCN. Os detergentes não perigosos não necessitam de registo.

Questão: Onde é que o UFI deve estar localizado no rótulo do detergente?

Resposta: O UFI é geralmente impresso perto de símbolos de perigo ou avisos de segurança no rótulo, tornando-o facilmente reconhecível em situações de emergência.

Questão: Quais são os pormenores incluídos num PCN para detergentes para lavagem de louça?

Resposta: O envio de um PCN deve incluir a composição química do produto, a classificação de perigo, as instruções de utilização, as informações sobre a embalagem e as medidas de primeiros socorros recomendadas. Os centros antivenenos dependem destes dados para responder eficazmente a exposições acidentais.

Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?

Resposta: Normalmente, o fabricante, importador ou distribuidor que coloca o produto perigoso no mercado da UE deve apresentar o PCN se o produto cumprir os critérios de classificação de perigo.

Questão: Quais são as consequências se não for apresentado um PCN para um detergente perigoso?

Resposta: O incumprimento pode conduzir a sanções legais, tais como coimas ou recolhas de produtos, ou restrições à comercialização do produto até que todas as obrigações do NCP sejam cumpridas.

Questão: Os detergentes em cápsulas de dose única também estão sujeitos a esta regulamentação?

Resposta: Sim. Se os detergentes de dose única forem classificados como perigosos, necessitam de um PCN ao abrigo dos mesmos regulamentos que as outras formas de detergente.

Questão: Quando é que estas exigências do NCP entraram em vigor?

Resposta: O requisito do PCN é obrigatório desde 1 de janeiro de 2021, em conformidade com o regulamento CLP da UE para todas as misturas químicas perigosas.

Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?

São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.

Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?

Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.

Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?

O serviço é para um produto.

Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?

O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.

Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?

Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.

Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?

Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).