Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para produtos de descontaminação de solos
Os produtos de correção de solos são concebidos para tratar e limpar solos contaminados, garantindo que o ambiente é restaurado e seguro. Estes produtos podem conter substâncias químicas que, quando não manuseadas corretamente, podem representar riscos para a saúde humana e para o ambiente. Para mitigar esses riscos e garantir que as equipas de resposta a emergências tenham as informações necessárias, é obrigatório por lei apresentar uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para produtos perigosos de descontaminação do solo.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico único associado a uma formulação química específica. Ajuda os centros antivenenos e as equipas de emergência a identificar rapidamente a mistura química envolvida numa emergência. No caso dos produtos para a descontaminação do solo, a existência de um UFI garante que o conteúdo exato do produto é facilmente acessível em caso de potenciais incidentes ou acidentes.
O que é um PCN?
A Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN) é um requisito regulamentar para todas as misturas perigosas na União Europeia. A notificação fornece informações críticas de segurança e perigo sobre o produto, garantindo que os centros antivenenos possam responder adequadamente em caso de emergência. Para os produtos de correção do solo, a apresentação do PCN é essencial para comunicar os riscos potenciais e as instruções de primeiros socorros aos profissionais médicos e aos serviços de emergência.
O que é o CLP?
O Regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CRE) é a legislação da UE que garante que os produtos químicos perigosos são corretamente rotulados e embalados para fornecer informações de segurança essenciais. Os produtos de correção do solo classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP devem incluir rótulos específicos que detalhem os perigos, as instruções de manuseamento e as medidas de precaução. Isto garante uma utilização e manuseamento seguros ao longo da cadeia de abastecimento e em caso de situações de emergência.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de centros nacionais de intoxicação em toda a Europa que presta aconselhamento médico de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Baseia-se nas informações apresentadas no PCN para oferecer orientações precisas e rápidas para o tratamento de envenenamentos ou exposições a substâncias perigosas, como as presentes nos produtos de descontaminação do solo.
Porque é que isto é necessário?
Os produtos de correção do solo podem conter substâncias químicas perigosas para a saúde humana e para o ambiente. É necessário um PCN para garantir que todos os dados de perigo e informações sobre tratamento de emergência necessários estejam disponíveis para os centros antivenenos em caso de exposição. Ao apresentar um PCN, os fabricantes e distribuidores ajudam a garantir que o produto é manuseado de forma segura, reduzindo o risco de acidentes ou de manuseamento incorreto.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
O requisito de apresentação de um PCN para misturas químicas perigosas, incluindo produtos de descontaminação do solo, tornou-se obrigatório a partir de 1 de janeiro de 2021. Este regulamento faz parte do Anexo VIII do Regulamento CRE, que determina que todos os produtos químicos perigosos devem ser registados nos Centros Antivenenos antes de serem colocados no mercado da União Europeia.
FAQ
Questão: Os produtos de correção do solo necessitam de um PCN?
Resposta: Sim, se o produto de correção do solo contiver substâncias químicas perigosas, tal como definido no regulamento CLP, deve ser apresentado um PCN. Isto assegura que as informações de perigo relevantes estão disponíveis para os centros antivenenos e para as equipas de emergência em caso de exposição.
Questão: Que informações são necessárias para a apresentação de um PCN para produtos de correção do solo?
Resposta: Para submeter um PCN para produtos de descontaminação de solos, os fabricantes têm de fornecer pormenores sobre a composição química, classificação de perigo, instruções de utilização, medidas de primeiros socorros e quaisquer outras informações de segurança relevantes. O UFI também tem de ser incluído no rótulo do produto.
Questão: Onde é que o UFI deve ser apresentado no rótulo do produto?
Resposta: O UFI deve ser claramente apresentado no rótulo do produto, juntamente com todas as outras informações de perigo e segurança necessárias, para garantir que pode ser facilmente consultado pelos centros antivenenos e pelos serviços de emergência em caso de incidente.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do NCP para produtos de correção do solo?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor que coloca o produto de correção do solo no mercado da UE é responsável pela apresentação do PCN ao centro antiveneno nacional relevante.
Questão: O que acontece se não for apresentado um PCN para um produto de descontaminação de solos perigosos?
Resposta: A não apresentação de um PCN para um produto perigoso de descontaminação de solos pode resultar em coimas, restrições de mercado ou remoção do produto do mercado. A conformidade garante a segurança e o cumprimento da regulamentação na UE.
Questão: Todos os produtos de correção do solo são classificados como perigosos ao abrigo do Regulamento CRE?
Resposta: Nem todos os produtos de correção do solo são classificados como perigosos. No entanto, se um produto contiver químicos perigosos para a saúde humana ou para o ambiente ao abrigo do Regulamento CRE, deve ter um PCN e cumprir os requisitos regulamentares correspondentes.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
