Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para dessecantes
Os dessecantes são substâncias utilizadas principalmente para absorver a humidade e manter a secura numa variedade de aplicações industriais, comerciais e de consumo. Estes produtos incluem gel de sílica e outros materiais absorventes de humidade, que são utilizados em embalagens, armazenamento e expedição para evitar danos causados pela humidade. Para cumprir os regulamentos da UE, os dessecantes, especialmente aqueles com propriedades perigosas, requerem uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN). Isto assegura que as equipas de emergência e os centros antivenenos têm acesso fácil aos principais dados de segurança em caso de exposição acidental ou utilização indevida.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga a composição de um dessecante à sua Notificação do Centro de Intoxicação. O UFI deve ser impresso no rótulo do produto, ajudando as equipas de emergência a identificar rapidamente o produto e os seus riscos potenciais em caso de acidente ou emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação pormenorizada feita aos Centros de Intoxicação que inclui informações vitais sobre a composição química, classificação, perigos, utilização prevista e embalagem do produto. Esta notificação ajuda os centros antivenenos a fornecer aconselhamento médico adequado e respostas de emergência em casos de exposição acidental a substâncias perigosas, como os dessecantes.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) garante que as substâncias perigosas, incluindo os dessecantes, são classificadas, rotuladas e embaladas de acordo com os seus potenciais riscos para a saúde e para o ambiente. Os dessecantes devem ser claramente rotulados com símbolos de perigo adequados, recomendações de precaução e um UFI para cumprir o regulamento CLP.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicações é uma rede de organizações nacionais em toda a UE que trata de casos de exposição e envenenamento por produtos químicos. Ao manter o acesso a informações detalhadas sobre os produtos, como as fornecidas através dos NCP, o Centro de Intoxicações pode oferecer orientação imediata e exacta durante emergências que envolvam produtos perigosos, incluindo dessecantes.
Porque é que isto é necessário?
Os dessecantes, especialmente os que contêm químicos como a sílica gel, podem representar riscos para a saúde humana se forem mal manuseados. Uma Notificação do Centro de Intoxicação assegura que os centros de intoxicação dispõem de todos os dados necessários para responder eficazmente a incidentes de exposição. Isto ajuda a proteger a saúde pública e facilita a rápida intervenção de emergência em caso de envenenamento ou outros efeitos nocivos.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A obrigação de apresentar um PCN para misturas perigosas, incluindo dessecantes, foi estabelecida no Anexo VIII do Regulamento CRE e tornou-se obrigatória em 1 de janeiro de 2021.
FAQ
Questão: Todos os dessecantes necessitam de um NCP?
Resposta: Não, apenas os dessecantes que são classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP necessitam de um PCN.
Questão: Que informações são necessárias para preencher um PCN?
Resposta: Um PCN deve incluir a composição química do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista, as informações sobre a embalagem e o Identificador Único de Fórmula (UFI).
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: O UFI deve ser apresentado no rótulo do produto, próximo das advertências de perigo e de precaução, para que seja visível em situações de emergência.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante que coloca o dessecante no mercado da UE é responsável pela apresentação do NCP.
Questão: Quais são as consequências do incumprimento?
Resposta: A não apresentação de um PCN pode resultar em sanções como coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do dessecante na UE.
Questão: Os dessecantes utilizados para embalagem estão isentos dos requisitos do NCP?
Resposta: Não, os dessecantes utilizados em embalagens classificadas como perigosas devem continuar a cumprir os requisitos do PCN ao abrigo do regulamento CLP.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
