Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Registo de compostos modeladores no Centro de Intoxicações
As massas de modelar, como as argilas (cerâmicas, poliméricas, etc.), utilizadas para modelar e esculpir por adultos e crianças, são consideradas produtos químicos e devem ser registadas no Centro Anti-veneno se contiverem substâncias perigosas. Estes materiais, embora geralmente seguros quando utilizados para o fim a que se destinam, podem apresentar riscos para a saúde em caso de utilização incorrecta, especialmente em caso de ingestão ou exposição cutânea. Uma Notificação do Centro de Intoxicações (PCN) garante que as informações de segurança estão prontamente disponíveis para as equipas de emergência em caso de acidente, ajudando a minimizar os riscos para a saúde dos utilizadores.
O que é um UFI?
Um UFI (Unique Formula Identifier) é um código que identifica de forma única a formulação de um produto. Para os compostos de modelação, o UFI ajuda as equipas de emergência a identificar rapidamente a mistura específica e a aceder a dados de segurança importantes, que podem ser críticos em caso de exposição, como a ingestão ou o contacto com a pele. Este identificador desempenha um papel fundamental na prestação de tratamento médico preciso e atempado.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicações (PCN) é um relatório pormenorizado apresentado ao Centro de Intoxicações, que descreve os perigos, a composição e as medidas de segurança de um produto. Para compostos modeladores como as argilas, um PCN fornece informações essenciais sobre os ingredientes químicos e quaisquer potenciais perigos para a saúde, garantindo que o pessoal médico possa responder adequadamente em caso de exposição acidental.
O que é o CLP?
O CLP (Classificação, Rotulagem e Embalagem) é um regulamento que exige que os produtos, incluindo os compostos de modelação, sejam classificados de acordo com os seus perigos químicos. Isto inclui a rotulagem do produto com símbolos de perigo, declarações de precaução e instruções de segurança para garantir que os utilizadores são informados sobre quaisquer riscos potenciais associados ao produto. A conformidade com o CRE ajuda a reduzir os riscos durante a utilização, especialmente em ambientes onde crianças ou adultos possam estar envolvidos em actividades criativas.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro Anti-veneno é uma organização central que reúne e divulga informações sobre produtos químicos perigosos. O seu objetivo é garantir a segurança dos consumidores e dos trabalhadores, fornecendo às equipas de emergência os dados necessários para lidar com exposições a produtos químicos. Ao registar os compostos modeladores no Centro de Intoxicações, os fabricantes garantem que as informações de segurança essenciais estão acessíveis em caso de emergência, o que é crucial para um tratamento eficaz e seguro.
Porque é que isto é necessário?
A Notificação do Centro de Intoxicações (PCN) é necessária para os compostos modeladores, como as argilas, porque estes produtos contêm frequentemente substâncias químicas que podem ser perigosas em caso de utilização indevida ou ingestão. Ao registarem-se no Centro de Intoxicações, os fabricantes garantem que as equipas de emergência têm acesso imediato a informações importantes, facilitando uma resposta médica mais rápida e precisa em caso de exposição.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
Desde 1 de janeiro de 2021, é legalmente obrigatório que todos os produtos químicos perigosos, incluindo compostos modelares, apresentem uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) à UE. Este regulamento faz parte dos esforços da União Europeia para melhorar a segurança química e proteger a saúde pública e o ambiente.
FAQ
Questão: Os compostos para modelação, como a argila, têm de ser registados no Centro Antivenenos?
Resposta: Sim, os compostos modeladores, como as argilas (cerâmicas, poliméricas, etc.), têm de ser registados no Centro Antivenenos se contiverem substâncias perigosas. Isto garante que as equipas de emergência tenham acesso às informações de segurança necessárias em caso de emergência.
Questão: Qual é o objetivo da UFI para a modelização de compostos?
Resposta: O UFI (Unique Formula Identifier) é utilizado para identificar a formulação específica de um composto modelador. Em caso de exposição ou ingestão, o UFI ajuda as equipas de emergência a aceder rapidamente às informações de segurança do produto, permitindo um tratamento mais eficaz.
Questão: Por que razão é necessário um PCN para os compostos de modelação?
Resposta: É necessária uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) para os compostos modelares, de modo a fornecer às equipas de emergência informações cruciais sobre a composição química, os perigos e as medidas de segurança do produto. Isto assegura que pode ser dada a resposta médica correta em caso de exposição acidental.
Questão: Como é que o Regulamento CRE se aplica aos compostos de modelação?
Resposta: O regulamento CRE exige que os compostos modeladores sejam classificados com base nos seus perigos químicos e rotulados em conformidade. Isto inclui a apresentação de símbolos de perigo e instruções de segurança, que ajudam os utilizadores a manusear os produtos de forma segura e a evitar potenciais riscos para a saúde.
Questão: Quando é que se tornou obrigatória a apresentação de um PCN para compostos de modelação?
Resposta: Desde 1 de janeiro de 2021, é obrigatório que os fabricantes de produtos químicos perigosos, incluindo compostos modelares, apresentem uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) à UE. Este regulamento visa reforçar a segurança química e proteger a saúde pública na União Europeia.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
