Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para lubrificantes, massas lubrificantes e agentes de libertação
Os lubrificantes, as massas lubrificantes e os agentes de libertação são essenciais em várias indústrias para reduzir o atrito, evitar o desgaste e facilitar a libertação de materiais de moldes ou equipamentos. Estes produtos contêm frequentemente substâncias químicas que podem representar riscos para a saúde ou para o ambiente. Para cumprir os regulamentos da UE, é necessária uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) para lubrificantes, massas lubrificantes e agentes de libertação perigosos. A PCN assegura que os dados de segurança estão disponíveis para os centros antivenenos em caso de exposição ou acidentes com estes produtos.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que associa a composição química de um lubrificante, massa lubrificante ou agente desmoldante ao seu PCN. Este código é essencial para identificar o produto durante uma emergência, permitindo que os socorristas acedam rapidamente a informações críticas e forneçam aconselhamento médico adequado.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é um relatório enviado aos centros de intoxicação da UE, detalhando informações importantes sobre o produto, como a composição química, a classificação de perigo e a utilização prevista. Esta informação ajuda os centros antivenenos a responder a incidentes que envolvam lubrificantes, massas lubrificantes ou agentes de libertação perigosos e fornece os dados necessários para uma gestão de emergência eficaz.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) garante que os produtos químicos perigosos, incluindo lubrificantes, massas lubrificantes e agentes de libertação, são corretamente classificados, rotulados e embalados. Este regulamento exige que os símbolos de perigo, as declarações de precaução e o UFI sejam incluídos no rótulo do produto para informar os utilizadores dos potenciais riscos.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de organizações nacionais que gerem casos de exposição e envenenamento por produtos químicos. Ao submeter um PCN, os fabricantes de lubrificantes, massas lubrificantes e agentes de libertação fornecem os dados necessários para que os centros antivenenos respondam eficazmente em situações de emergência e ofereçam orientações adequadas para o tratamento e medidas de segurança.
Porque é que isto é necessário?
Os lubrificantes, as massas lubrificantes e os agentes desmoldantes podem conter substâncias químicas que, se mal manuseadas ou expostas a indivíduos, podem causar danos à saúde ou ao ambiente. O PCN assegura que os centros antivenenos dispõem dos dados necessários para fornecer aconselhamento médico exato em caso de exposição, promovendo a segurança e o cumprimento dos regulamentos europeus.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
O requisito de apresentação de um PCN para misturas perigosas, incluindo lubrificantes, massas lubrificantes e agentes desmoldantes, foi introduzido ao abrigo do Anexo VIII do Regulamento CRE. Este requisito tornou-se obrigatório em 1 de janeiro de 2021.
FAQ
Questão: Todos os lubrificantes, massas lubrificantes e agentes desmoldantes necessitam de um PCN?
Resposta: Não, apenas os lubrificantes, massas lubrificantes e agentes de libertação que são classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP requerem a apresentação de um PCN.
Questão: Que tipo de lubrificantes, massas lubrificantes ou agentes de libertação necessitam de um PCN?
Resposta: Apenas os lubrificantes, massas lubrificantes e agentes de libertação perigosos que possam representar um risco para a saúde humana ou para o ambiente necessitam de um PCN. Os produtos não perigosos não precisam de ser comunicados.
Questão: Que informações são necessárias para a apresentação de um PCN para lubrificantes, massas lubrificantes ou agentes de libertação?
Resposta: O envio do PCN deve incluir informações sobre a composição química do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista, a embalagem e o Identificador Único de Fórmula (UFI).
Questão: Onde deve ser afixado o UFI nos lubrificantes, massas lubrificantes ou agentes desmoldantes?
Resposta: O UFI deve ser claramente apresentado no rótulo do produto, junto dos símbolos de perigo e das recomendações de precaução, para garantir que pode ser facilmente consultado em situações de emergência.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN para lubrificantes, massas lubrificantes e agentes desmoldantes?
Resposta: O fabricante, importador ou utilizador a jusante responsável pela colocação do lubrificante, massa lubrificante ou agente desmoldante no mercado da UE é responsável pela apresentação do PCN.
Questão: O que acontece se não for apresentado um PCN para lubrificantes, massas lubrificantes ou agentes desmoldantes?
Resposta: O não cumprimento do requisito do NCP pode levar a coimas, recolhas de produtos ou restrições à venda do produto no mercado da UE.
Questão: Os lubrificantes ou massas lubrificantes não perigosos estão isentos dos requisitos do PCN?
Resposta: Sim, apenas os lubrificantes, massas lubrificantes ou agentes de libertação perigosos que estão classificados ao abrigo do regulamento CLP requerem a apresentação de um PCN.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
