Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicação para E-líquidos para cigarros electrónicos
Os e-líquidos para cigarros electrónicos são misturas prontas a usar, concebidas para vaporização. Estes produtos contêm frequentemente componentes perigosos, como a nicotina, que podem representar riscos significativos se forem ingeridos, inalados em grandes quantidades ou entrarem em contacto com a pele. É necessária uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) para garantir que as equipas de resposta a emergências possam aceder prontamente a informações detalhadas sobre o produto em caso de exposição acidental ou utilização indevida.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que se liga diretamente à formulação específica de um produto. No caso dos e-líquidos, o UFI deve ser impresso no rótulo do produto para ajudar os centros antivenenos a identificar rapidamente a mistura em caso de emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação que inclui informações pormenorizadas sobre um produto perigoso, como a sua composição química, detalhes da embalagem, utilização prevista e classificação de perigo. Estas informações garantem que os centros antivenenos possam responder eficazmente a incidentes que envolvam e-líquidos.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CLP) rege a classificação e rotulagem de produtos químicos na UE. Os e-líquidos devem cumprir os requisitos do CLP, incluindo a apresentação de símbolos de perigo claros, declarações de precaução e o UFI no rótulo.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicações é uma rede de organizações nacionais que fornece aconselhamento médico e apoio de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Ao submeter um PCN, os fabricantes e distribuidores permitem que estes centros acedam rapidamente a detalhes exactos do produto, aumentando a segurança pública.
Porque é que isto é necessário?
Os e-líquidos contêm frequentemente substâncias como a nicotina, que são classificadas como perigosas ao abrigo do regulamento CLP. Um PCN assegura que os centros antivenenos podem fornecer aconselhamento e orientação precisos às equipas médicas em caso de ingestão acidental, utilização indevida ou exposição.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A apresentação de um PCN para misturas perigosas, incluindo os e-líquidos, tornou-se obrigatória em 1 de janeiro de 2021, para todos os produtos vendidos na UE. Este requisito garante uma segurança e conformidade uniformes em todos os Estados-Membros.
FAQ
Questão: Todos os líquidos electrónicos necessitam de um PCN?
Resposta: Apenas os e-líquidos classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP, como os que contêm nicotina, necessitam de um PCN. Os produtos não perigosos estão isentos.
Questão: Onde deve ser afixada a UFI?
Resposta: O UFI tem de ser claramente impresso no rótulo do produto, normalmente junto dos símbolos de perigo ou das recomendações de precaução.
Questão: Que informações são incluídas no PCN?
Resposta: O PCN inclui pormenores sobre a composição química do produto, a classificação de perigo, a utilização prevista e as especificações de embalagem.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor do e-líquido é responsável por apresentar o PCN às autoridades competentes do centro antiveneno.
Questão: Quais são as sanções aplicáveis à não apresentação de um PCN?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do NCP pode resultar em coimas, recolhas de produtos ou restrições de acesso ao mercado na UE.
Questão: Porque é que um PCN é importante para os líquidos electrónicos?
Resposta: Um PCN garante que os centros antivenenos têm as informações necessárias para ajudar os socorristas em emergências que envolvam líquidos electrónicos perigosos, como os que contêm nicotina.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
