Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicação para E-líquidos e misturas para cigarros electrónicos
Os e-líquidos e as misturas para cigarros electrónicos contêm frequentemente componentes químicos, incluindo nicotina e aromatizantes, que podem representar riscos em caso de utilização indevida ou ingestão acidental. A notificação ao centro antiveneno (PCN) é essencial para garantir que os centros antiveneno de toda a UE tenham acesso imediato a informações pormenorizadas sobre estes produtos. Isto permite uma assistência médica eficaz em caso de exposição acidental, especialmente porque estes produtos são habitualmente utilizados pelos consumidores.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico obrigatório associado à formulação química exacta do produto. Para os e-líquidos e as misturas para cigarros electrónicos, o UFI deve ser apresentado no rótulo do produto, permitindo que os centros antivenenos identifiquem rapidamente o produto em caso de emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação do Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação pormenorizada que contém todas as informações relevantes sobre um produto químico perigoso, incluindo os seus ingredientes, classificação de perigo e utilização prevista. Para os e-líquidos, o PCN garante que os centros antivenenos possam responder eficazmente a uma exposição acidental, ingestão ou utilização indevida.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) garante que os produtos químicos são corretamente classificados e rotulados de acordo com os seus perigos. Os e-líquidos, em especial os que contêm nicotina, são frequentemente classificados como perigosos e devem cumprir os requisitos do CLP, incluindo uma rotulagem clara dos perigos, declarações de precaução e a UFI.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de organizações nacionais que fornecem aconselhamento médico de emergência e apoio em casos de exposição a produtos químicos. Ao submeter um PCN, os fabricantes e distribuidores permitem que estes centros acedam rapidamente a informações precisas sobre os produtos, aumentando a segurança pública.
Porque é que isto é necessário?
Os líquidos electrónicos para cigarros electrónicos contêm frequentemente nicotina e outras substâncias que podem ser perigosas se forem ingeridas, inaladas em grandes quantidades ou entrarem em contacto com a pele. Um PCN assegura que os centros antivenenos podem prestar aconselhamento preciso e atempado em situações de emergência, protegendo os utilizadores e garantindo o cumprimento das normas de segurança da UE.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
O requisito de apresentação de um PCN para misturas perigosas, incluindo os e-líquidos, tornou-se obrigatório a partir de 1 de janeiro de 2021. Este regulamento aplica-se a todos os produtos classificados como perigosos ao abrigo do Regulamento CRE e vendidos na UE.
FAQ
Questão: Todos os líquidos electrónicos necessitam de um PCN?
Resposta: Apenas os e-líquidos classificados como perigosos ao abrigo do regulamento CLP, como os que contêm nicotina, necessitam de um PCN. Os produtos não perigosos estão isentos.
Questão: Onde deve ser afixado o UFI nos líquidos electrónicos?
Resposta: O UFI deve ser impresso no rótulo do produto, normalmente perto de símbolos de perigo ou declarações de precaução, garantindo uma identificação fácil em caso de emergência.
Questão: Que informações são incluídas no PCN?
Resposta: O envio do PCN inclui a composição química do produto, a utilização prevista, a classificação de perigo, os pormenores da embalagem e as instruções de segurança.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor do e-líquido é responsável por apresentar o PCN às autoridades competentes do centro antiveneno.
Questão: Quais são as consequências da não apresentação de um PCN obrigatório?
Resposta: O incumprimento pode levar a coimas, recolhas de produtos ou restrições de mercado. Os produtos não podem ser vendidos na UE enquanto não cumprirem os requisitos regulamentares.
Questão: Porque é que um PCN é importante para os líquidos electrónicos?
Resposta: Os líquidos electrónicos contêm frequentemente substâncias perigosas, como a nicotina. Um PCN assegura que os centros antivenenos dispõem de todas as informações necessárias para orientar os profissionais de saúde em caso de ingestão ou exposição acidental.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
