Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para produtos de tratamento de vidros/janelas
Os produtos para tratamento de vidros e janelas, como os desembaciadores e os repelentes de água, contêm frequentemente fórmulas químicas que melhoram a visibilidade e a proteção. No entanto, estes produtos também podem representar riscos para a saúde devido à sua composição química, especialmente em caso de exposição acidental ou utilização incorrecta. Para garantir a segurança e a conformidade regulamentar, os fabricantes e fornecedores destes produtos devem apresentar uma notificação ao centro antiveneno (PCN). Esta notificação permite que os centros antivenenos forneçam informações cruciais aos profissionais médicos e às equipas de emergência em caso de incidentes de exposição.
O que é um UFI?
O Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que identifica de forma única uma mistura química específica. É exigido nos rótulos dos produtos e nas fichas de dados de segurança para permitir que os centros antivenenos acedam rapidamente a informações críticas sobre o produto em caso de emergência.
O que é um PCN?
Uma Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação regulamentar que fornece informações pormenorizadas sobre um produto químico perigoso, incluindo a sua composição, dados toxicológicos e medidas de segurança recomendadas. Para produtos de tratamento de vidros/janelas, um PCN garante que os profissionais de saúde tenham acesso imediato às informações necessárias para fornecer tratamento médico adequado em caso de exposição acidental.
O que é o CLP?
O regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) assegura que os produtos químicos perigosos são corretamente classificados e rotulados para comunicar os riscos potenciais. Isto inclui pictogramas de perigo, palavras de sinalização e declarações de precaução que ajudam os utilizadores a compreender os riscos associados aos produtos de tratamento de vidros e janelas.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicações é uma rede de organizações nacionais que fornecem aconselhamento médico e informações de resposta de emergência em casos de exposição a produtos químicos. Ao registar um produto no Poison Centre, os fabricantes ajudam a garantir que os socorristas têm acesso a dados cruciais sobre a composição química e a orientações de tratamento adequadas.
Porque é que isto é necessário?
Os produtos de tratamento de vidros/janelas podem conter químicos que podem causar irritação da pele, problemas respiratórios ou envenenamento acidental se ingeridos ou inalados. Um PCN assegura que os socorristas e os profissionais médicos têm as informações necessárias para tratar eficazmente os casos de exposição, reduzindo os potenciais riscos para a saúde.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
Desde 1 de janeiro de 2021, todas as misturas químicas perigosas, incluindo produtos para tratamento de vidros e janelas, devem ser registadas no Centro Antivenenos antes de serem colocadas no mercado. Este requisito faz parte do regulamento CLP para melhorar a segurança dos consumidores e do trabalho.
FAQ
Questão: Preciso de um PCN para produtos repelentes de água utilizados em janelas?
Resposta: Sim, se o seu produto repelente de água contiver substâncias perigosas, é obrigatório apresentar um PCN antes de o colocar no mercado da UE.
Questão: Que informações devem constar de um PCN?
Resposta: Um PCN deve incluir o UFI, a composição do produto, a classificação de perigo, a informação toxicológica e as medidas de resposta a emergências.
Questão: O que acontece se eu não apresentar um PCN?
Resposta: O não cumprimento dos requisitos do PCN pode resultar em coimas, restrições de mercado e riscos de segurança devido à falta de informação acessível sobre a resposta a emergências.
Questão: Como é que posso apresentar um PCN para o meu produto de tratamento de vidros/janelas?
Resposta: As submissões de PCN devem ser efectuadas através do portal da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). A nossa empresa fornece um serviço completo para gerar um UFI, criar rótulos em conformidade com o CLP, preparar relatórios PCN e registar o seu produto no Centro de Intoxicações.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro de Intoxicação através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).