Como funciona o serviço de criação de UFI e de notificação de PCN?
Depois de adquirir este serviço, receberá acesso ao portal seguro. Este portal contém uma visão geral de todas as etapas. Preencha os dados do seu produto e nós começamos a trabalhar.
Notificação do Centro de Intoxicações e UFI
Nós forneceremos:
- O identificador único de fórmula (UFI) do seu produto
- Um relatório de Notificação do Centro de Intoxicação (PCN)
- Registo do seu produto nos Centros Antivenenos nacionais relevantes através da ECHA.
Países para registo de NCP
Pode contar o número de países em que pretende registar o seu produto. Este é o número de países que precisa de comprar. Poderá selecionar os países específicos no portal. Se planear expandir as vendas dos seus produtos para novos países numa data posterior, pode sempre encomendar registos de países PCN adicionais.
A UE tem 27 países e o EEE tem 30 (UE+Lichtenstein, Noruega e Islândia) No portal, pode selecionar estes países:
| Bélgica | (BE) | Espanha | (ES) | Hungria | (HU) | Eslováquia | (SK) |
| Bulgária | (BG) | França | (FR) | Malta | (MT) | Finlândia | (FI) |
| República Checa | (CZ) | Croácia | (HR) | Países Baixos | (NL) | Suécia | (SE) |
| Dinamarca | (DK) | Itália | (IT) | Áustria | (AT) | Alemanha | (DE) |
| Chipre | (CY) | Polónia | (PL) | Islândia | (IS) | Estónia | (EE) |
| Letónia | (LV) | Portugal | (PT) | Liechtenstein | (LI) | Irlanda | (IE) |
| Lituânia | (LT) | Roménia | (RO) | Noruega | (NÃO) | Grécia | (EL) |
| Luxemburgo | (LU) | Eslovénia | (SI) | Suíça* | (CH) |
*Para a Suíça, podemos criar o dossier PCN, com todas as informações necessárias para efetuar uma apresentação no portal suíço. Contacte-nos para mais informações.
Informações do rótulo CLP
Oferecemos a opção de adquirir um rótulo de produto em conformidade com o CLP, contendo todas as informações obrigatórias exigidas pelo Regulamento CLP da UE. Este será fornecido em formato PDF. Não se trata de um desenho, mas de um resumo das informações necessárias. Isto permitir-lhe-á integrar as informações necessárias na conceção do rótulo do seu produto. Também pode encomendar a criação do rótulo CLP separadamente. Já tem um rótulo? – Podemos efetuar uma verificação da conformidade do seu rótulo com o Regulamento CRE, de acordo com os requisitos actuais do Regulamento CRE. Forneceremos feedback detalhado e correcções para garantir que o seu rótulo cumpre todas as normas regulamentares.
Notificação do Centro de Intoxicações para outros produtos de limpeza, conservação e manutenção (excluindo produtos biocidas)
Outros produtos de limpeza, cuidados e manutenção, excluindo formulações biocidas, podem abranger uma vasta gama de aplicações, tais como polimentos de superfícies, produtos de limpeza de uso geral e agentes especializados para a manutenção de vários artigos domésticos ou industriais. Se estes produtos forem classificados como perigosos ao abrigo da regulamentação da UE, necessitam de uma Notificação do Centro Antiveneno (PCN). A apresentação de um PCN garante que os centros antivenenos têm acesso imediato a informações detalhadas sobre a composição química do produto, os perigos e as medidas de segurança, permitindo-lhes responder rapidamente e com precisão a emergências que envolvam exposição acidental.
O que é um UFI?
Um Identificador Único de Fórmula (UFI) é um código alfanumérico de 16 caracteres que liga diretamente um produto perigoso à sua formulação química específica. Para os produtos de limpeza, conservação e manutenção considerados perigosos, o UFI deve constar do rótulo do produto, normalmente junto dos símbolos de perigo ou das instruções de segurança. No caso de um incidente, os centros antivenenos utilizam este código para identificar rapidamente a composição do produto e fornecer orientação médica específica.
O que é um PCN?
A Notificação ao Centro de Intoxicação (PCN) é uma apresentação regulamentar exigida para misturas químicas perigosas vendidas na UE. Ao apresentar uma PCN para produtos de limpeza e cuidados não biocidas, os fabricantes e distribuidores fornecem aos centros antivenenos pormenores importantes, como a composição química do produto, a classificação de risco, as instruções de utilização e as medidas de primeiros socorros recomendadas. Isto permite aos profissionais médicos e às equipas de emergência gerir eficazmente os incidentes de exposição acidental.
O que é o CLP?
O regulamento relativo à classificação, rotulagem e embalagem (CRE) normaliza a forma como os produtos químicos são classificados e rotulados nos Estados-Membros da UE. Os produtos que atingem o limiar de perigo ao abrigo do Regulamento CRE devem apresentar símbolos de perigo, advertências de risco/precaução relevantes e o UFI nos seus rótulos. Esta abordagem de rotulagem uniforme garante que os utilizadores e profissionais possam identificar rapidamente os riscos e manusear corretamente os produtos perigosos.
O que é o Centro de Intoxicações?
O Centro de Intoxicação é uma rede de instituições nacionais dedicadas a fornecer aconselhamento médico e apoio de emergência quando ocorrem exposições a produtos químicos. O registo do seu produto de limpeza e cuidado não biocida através de um PCN garante que os centros antivenenos possam encontrar prontamente os dados essenciais do produto – salvaguardando tanto os utilizadores como os socorristas durante os eventos de exposição.
Porque é que isto é necessário?
Mesmo que os produtos não sejam biocidas, podem conter solventes, detergentes ou outros produtos químicos que representem riscos para a saúde ou para o ambiente em caso de manuseamento incorreto. Um PCN garante que os centros antivenenos podem aceder a dados de segurança aprofundados, reduzindo a potencial gravidade da exposição acidental ao permitir recomendações médicas rápidas e precisas.
Desde quando é que isto é obrigatório por lei?
A partir de 1 de janeiro de 2021, qualquer mistura química perigosa, incluindo estes produtos de limpeza, conservação e manutenção não biocidas, deve ser registada através de um PCN ao abrigo dos regulamentos CLP da UE. Este facto promove normas de segurança e de resposta a emergências consistentes em todos os estados-membros da UE.
FAQ
Questão: Todos os produtos de limpeza, conservação e manutenção necessitam de um NCP?
Resposta: Apenas os produtos classificados como perigosos ao abrigo dos regulamentos CLP necessitam de um PCN. Os produtos não perigosos estão isentos desta obrigação.
Questão: Onde é que o UFI deve ser colocado no rótulo do produto?
Resposta: O UFI deve estar localizado perto de símbolos de perigo ou avisos de segurança no rótulo, garantindo que é facilmente acessível às equipas de emergência.
Questão: Que dados estão incluídos num PCN para estes produtos?
Resposta: O envio de um PCN inclui normalmente a composição química do produto, a classificação de perigo, as especificações da embalagem, as instruções de utilização e as medidas de primeiros socorros.
Questão: Os produtos com perigos menores também são obrigados a apresentar um PCN?
Resposta: Apenas os produtos que cumprem os critérios de perigosidade ao abrigo do Regulamento CRE devem apresentar um PCN. Se um produto não for perigoso de acordo com as normas do Regulamento CRE, não necessita de registo.
Questão: Quem é responsável pela apresentação do PCN?
Resposta: O fabricante, importador ou distribuidor que coloca o produto perigoso no mercado da UE tem geralmente de tratar do processo de apresentação do PCN.
Questão: Quais são as consequências da não apresentação de um PCN quando este é exigido?
Resposta: O incumprimento pode levar a coimas, sanções legais ou restrições de produtos na UE até que as obrigações da NCP sejam cumpridas.
Questão: Quando é que o requisito do NCP se tornou oficialmente obrigatório?
Resposta: O requisito de apresentar um PCN para produtos químicos perigosos entrou em vigor em 1 de janeiro de 2021, ao abrigo do regulamento CLP da UE.
Questão: Quanto tempo é necessário para apresentar a notificação UFI e PCN?
São necessários alguns dias de trabalho. Assim que carregar a documentação, começaremos de imediato.
Questão: Sou o proprietário da notificação PCN?
Sim, é o proprietário da notificação PCN. Mantém a propriedade total dos dados que forneceu. A notificação PCN estará acessível na sua conta ECHA.
Questão: Este serviço é para um ou mais produtos?
O serviço é para um produto.
Questão: Porque é que tenho de pagar para criar um UFI?
O serviço que oferecemos não se limita a fornecer uma UFI. A UFI é uma componente de um processo muito mais alargado. O principal serviço que prestamos é a preparação e apresentação da sua Notificação de Centro de Intoxicação (PCN) aos organismos nacionais designados através do portal da ECHA, que é um requisito obrigatório ao abrigo do Regulamento CLP da UE para a colocação de misturas perigosas no mercado. A criação de uma UFI é a parte mais simples. O relatório PCN, no entanto, é complexo. Exige uma análise pormenorizada dos ingredientes – classificações químicas – formatadas com precisão para apresentação ao Centro Antivenenos através da ECHA.
Questão: A minha empresa não está sediada na UE, como é que posso apresentar um PCN?
Oferecemos uma solução para as empresas que não estão sediadas na UE. Pode encontrar mais informações na página PCN & UFI para empresas não comunitárias.
Questão: Podem fornecer fichas de dados de segurança em total conformidade com o Regulamento da UE (REACH e CLP)?
Sim, podemos criar Fichas de Dados de Segurança (FDS)– também conhecidas como Fichas de Dados de Segurança do Material (MSDS) – adaptadas ao seu produto e em conformidade com os mais recentes regulamentos da UE. Quer esteja a fabricar misturas químicas, a importar produtos para a UE ou a distribuir sob uma marca privada, uma FDS em conformidade é legalmente exigida e essencial para uma utilização segura em toda a cadeia de abastecimento. Para mais informações, consulte a página do serviço de criação de fichas de dados de segurança (MSDS/SDS).
